Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ECoG direkte hjernegrænseflade til personer med lammelse af øvre lemmer

18. oktober 2016 opdateret af: Jennifer Collinger, PhD, University of Pittsburgh

Akut elektrokortikografi (ECoG) direkte hjernegrænseflade for personer med lammelse af øvre lemmer

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at demonstrere, at personer med lammelse af øvre lemmer på grund af rygmarvsskade, plexus brachialis skade, amyotrofisk lateral sklerose og hjernestammeslagtilfælde med succes kan opnå direkte hjernekontrol af hjælpemidler ved hjælp af en elektrokortikografi (ECoG)-baseret hjerne computer interface system.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brain-computer interface (BCI) teknologi har til formål at etablere en direkte forbindelse til transmission af information mellem hjernen og eksterne enheder, der tilbyder et naturligt og rigt kontrolsignal til protetiske hænder eller funktionelle elektriske stimulatorer (FES) for at genoplive lammede hænder. Denne undersøgelse fokuserer på et ECoG-baseret BCI-system. ECoG måler hjerneaktivitet ved hjælp af elektroder implanteret på overfladen af ​​hjernen. Hver deltager vil gennemgå en test af ECoG's direkte hjernegrænseflade i op til 29 dage. Deltagerne vil lære at styre computermarkører, virtual reality-miljøer og hjælpemidler såsom håndortoser og funktionelle elektriske stimulatorer ved hjælp af neural aktivitet optaget med ECoG-sensoren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begrænset eller ingen evne til at bruge begge hænder på grund af cervikal rygmarvsskade, plexus brachialis skade, hjernestammeslagtilfælde, muskeldystrofi eller amyotrofisk lateral sklerose (ALS) eller andre motoriske neuronsygdomme
  • Mindst 1 år efter skaden
  • Bo inden for 1 time fra University of Pittsburgh eller villig til at blive i Pittsburgh, mens ECoG-elektroden er implanteret (op til 29 dage)
  • Yderligere inklusionskriterier skal også gennemgås

Ekskluderingskriterier:

  • Visse implanterede enheder
  • Tilstedeværelse af anden alvorlig sygdom eller lidelse, der kan påvirke evnen til at deltage i denne undersøgelse
  • Yderligere eksklusionskriterier skal også gennemgås

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Brugere af direkte hjernegrænseflade
Alle deltagere, der er tilmeldt undersøgelsen, vil gennemgå "Implantation af ECoG-sensorer på hjernens overflade" for at registrere neural aktivitet. Der er ingen kontrolgruppe. Der er ingen andre arme.
Enhed: Implantation af ECoG-sensorer på hjernens overflade
En ECoG-sensor vil blive implanteret over studiedeltagernes motoriske cortex
Andre navne:
  • neuroproteser
  • hjerne-computer interface

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere i stand til med succes at kontrollere en række eksterne enheder ved hjælp af neurale data registreret med ECoG
Tidsramme: Op til 29 dages implantation af enheden
Deltagerne vil forsøge at kontrollere enheder såsom computermarkører, virtual reality-miljøer og hjælpemidler såsom håndortoser eller overfladefunktionelle elektriske stimulatorer ved hjælp af deres hjerneaktivitet optaget gennem ECoG.
Op til 29 dages implantation af enheden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere i stand til at opnå direkte hjernekontrol af hjælpemidler ved hjælp af et elektrokortikografi (ECoG)-baseret hjerne-computer grænsefladesystem
Tidsramme: Op til 29 dages implantation af enheden
Deltagerne vil blive bedt om at udføre, forsøge eller forestille sig at udføre motoriske opgaver, mens deres hjerneaktivitet registreres for at observere ændringerne i neurale aktivitet under hver opgave.
Op til 29 dages implantation af enheden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2011

Først opslået (Skøn)

13. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO10010149

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsessponsorer, såvel som FDA, vil have adgang til forskningsdata og -dokumenter for at overvåge undersøgelsens integritet.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner