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Interfaccia cerebrale diretta ECoG per individui con paralisi degli arti superiori

18 ottobre 2016 aggiornato da: Jennifer Collinger, PhD, University of Pittsburgh

Elettrocorticografia acuta (ECoG) Interfaccia cerebrale diretta per individui con paralisi degli arti superiori

Lo scopo di questo studio di ricerca è dimostrare che gli individui con paralisi degli arti superiori dovuta a lesione del midollo spinale, lesione del plesso brachiale, sclerosi laterale amiotrofica e ictus del tronco cerebrale possono ottenere con successo il controllo cerebrale diretto dei dispositivi di assistenza utilizzando un cervello basato sull'elettrocorticografia (ECoG). sistema di interfaccia informatico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La tecnologia dell'interfaccia cervello-computer (BCI) mira a stabilire un collegamento diretto per la trasmissione di informazioni tra il cervello e i dispositivi esterni, offrendo un segnale di controllo naturale e ricco per mani protesiche o stimolatori elettrici funzionali (FES) per rianimare le mani paralizzate. Questo studio si concentra su un sistema BCI basato su ECoG. ECoG misura l'attività cerebrale utilizzando elettrodi impiantati sulla superficie del cervello. Ogni partecipante sarà sottoposto a test dell'interfaccia cerebrale diretta ECoG per un massimo di 29 giorni. I partecipanti impareranno a controllare i cursori del computer, gli ambienti di realtà virtuale e i dispositivi di assistenza come ortesi per le mani e stimolatori elettrici funzionali utilizzando l'attività neurale registrata con il sensore ECoG.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Capacità limitata o nulla di usare entrambe le mani a causa di lesione del midollo spinale cervicale, lesione del plesso brachiale, ictus del tronco cerebrale, distrofia muscolare o sclerosi laterale amiotrofica (SLA) o altre malattie dei motoneuroni
  • Almeno 1 anno dopo l'infortunio
  • Vivi entro 1 ora dall'Università di Pittsburgh o disposto a rimanere a Pittsburgh mentre viene impiantato l'elettrodo ECoG (fino a 29 giorni)
  • Devono essere rivisti anche ulteriori criteri di inclusione

Criteri di esclusione:

  • Alcuni dispositivi impiantati
  • Presenza di altre gravi malattie o disturbi che potrebbero influire sulla capacità di partecipare a questo studio
  • Devono essere rivisti anche ulteriori criteri di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Utenti diretti dell'interfaccia cerebrale
Tutti i partecipanti arruolati nello studio saranno sottoposti a "Impianto di sensori ECoG sulla superficie cerebrale" per registrare l'attività neurale. Non esiste un gruppo di controllo. Non ci sono altre armi.
Dispositivo: Impianto di sensori ECoG sulla superficie del cervello
Un sensore ECoG verrà impiantato sulla corteccia motoria dei partecipanti allo studio
Altri nomi:
  • neuroprotesica
  • interfaccia cervello-computer

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti in grado di controllare con successo una varietà di dispositivi esterni utilizzando i dati neurali registrati con ECoG
Lasso di tempo: Fino a 29 giorni dall'impianto del dispositivo
I partecipanti tenteranno di controllare dispositivi come cursori di computer, ambienti di realtà virtuale e dispositivi di assistenza come ortesi per le mani o stimolatori elettrici funzionali di superficie utilizzando la loro attività cerebrale registrata tramite ECoG.
Fino a 29 giorni dall'impianto del dispositivo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti in grado di ottenere il controllo cerebrale diretto degli ausili utilizzando un sistema di interfaccia cervello-computer basato sull'elettrocorticografia (ECoG)
Lasso di tempo: Fino a 29 giorni dall'impianto del dispositivo
Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire, tentare o immaginare di eseguire attività motorie mentre la loro attività cerebrale viene registrata al fine di osservare i cambiamenti nell'attività neurale durante ogni attività.
Fino a 29 giorni dall'impianto del dispositivo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

13 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO10010149

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Gli sponsor dello studio, così come la FDA, avranno accesso ai dati e ai documenti della ricerca per monitorare l'integrità dello studio.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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