상지 마비가 있는 개인을 위한 ECoG Direct Brain 인터페이스
2016년 10월 18일 업데이트: Jennifer Collinger, PhD, University of Pittsburgh
상지 마비가 있는 개인을 위한 급성 뇌전도(ECoG) 직접 뇌 인터페이스
이 연구의 목적은 척수 손상, 상완 신경총 손상, 근위축성 측삭 경화증 및 뇌간 뇌졸중으로 인한 상지 마비가 있는 개인이 뇌 전기 검사(ECoG) 기반 뇌를 사용하여 보조 장치의 직접적인 뇌 제어를 성공적으로 달성할 수 있음을 입증하는 것입니다. 컴퓨터 인터페이스 시스템.
연구 개요
상세 설명
뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI) 기술은 뇌와 외부 장치 사이에 정보를 전송하기 위한 직접 링크를 설정하여 마비된 손을 재활성화하기 위해 의수 또는 기능적 전기 자극기(FES)에 자연스럽고 풍부한 제어 신호를 제공하는 것을 목표로 합니다.
본 연구는 ECoG 기반 BCI 시스템에 초점을 맞추고 있다.
ECoG는 뇌 표면에 이식된 전극을 사용하여 뇌 활동을 측정합니다.
각 참가자는 최대 29일 동안 ECoG 직접 뇌 인터페이스 테스트를 받게 됩니다.
참가자는 ECoG 센서로 기록된 신경 활동을 사용하여 컴퓨터 커서, 가상 현실 환경, 손 보조기 및 기능성 전기 자극기와 같은 보조 장치를 제어하는 방법을 배웁니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경추 척수 손상, 상완 신경총 손상, 뇌간 뇌졸중, 근이영양증, 근위축성 측삭 경화증(ALS) 또는 기타 운동 신경 질환으로 인해 양손을 사용하는 능력이 제한되거나 없음
- 부상 후 최소 1년
- University of Pittsburgh에서 1시간 이내에 거주하거나 ECoG 전극이 이식되는 동안 Pittsburgh에 머물 의향이 있는 사람(최대 29일)
- 추가 포함 기준도 검토해야 합니다.
제외 기준:
- 특정 이식 장치
- 이 연구에 참여하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 다른 심각한 질병 또는 장애의 존재
- 추가 제외 기준도 검토해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 직접적인 두뇌 인터페이스 사용자
연구에 등록한 모든 참가자는 신경 활동을 기록하기 위해 "뇌 표면에 ECoG 센서 이식"을 받게 됩니다.
컨트롤 그룹이 없습니다.
다른 팔은 없습니다.
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하나의 ECoG 센서가 연구 참가자의 운동 피질에 이식됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ECoG로 기록된 신경 데이터를 사용하여 다양한 외부 장치를 성공적으로 제어할 수 있는 참가자 수
기간: 장치 이식 최대 29일
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참가자는 ECoG를 통해 기록된 뇌 활동을 사용하여 컴퓨터 커서, 가상 현실 환경 및 손 보조기 또는 표면 기능 전기 자극기와 같은 보조 장치와 같은 장치를 제어하려고 시도합니다.
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장치 이식 최대 29일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Electrocorticography(ECoG) 기반 뇌-컴퓨터 인터페이스 시스템을 사용하여 보조 장치의 직접 뇌 제어를 달성할 수 있는 참가자 수
기간: 장치 이식 최대 29일
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참가자는 각 작업 중 신경 활동의 변화를 관찰하기 위해 뇌 활동이 기록되는 동안 운동 작업을 수행, 시도 또는 상상하도록 요청받습니다.
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장치 이식 최대 29일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 11일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRO10010149
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
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