Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpośredni interfejs mózgowy ECoG dla osób z porażeniem kończyny górnej

18 października 2016 zaktualizowane przez: Jennifer Collinger, PhD, University of Pittsburgh

Bezpośredni interfejs mózgowy ostrej elektrokortykografii (ECoG) dla osób z porażeniem kończyn górnych

Celem tego badania naukowego jest wykazanie, że osoby z porażeniem kończyny górnej w wyniku urazu rdzenia kręgowego, uszkodzenia splotu ramiennego, stwardnienia zanikowego bocznego i udaru pnia mózgu mogą z powodzeniem uzyskać bezpośrednią kontrolę mózgu nad urządzeniami wspomagającymi za pomocą mózgu opartego na elektrokortykografii (ECoG) system interfejsów komputerowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Technologia interfejsu mózg-komputer (BCI) ma na celu ustanowienie bezpośredniego połączenia do przesyłania informacji między mózgiem a urządzeniami zewnętrznymi, oferując naturalny i bogaty sygnał sterujący dla protez rąk lub funkcjonalnych stymulatorów elektrycznych (FES) w celu reanimacji sparaliżowanych rąk. Niniejsze badanie koncentruje się na systemie BCI opartym na ECoG. ECoG mierzy aktywność mózgu za pomocą elektrod wszczepionych na powierzchnię mózgu. Każdy uczestnik zostanie poddany testom bezpośredniego interfejsu mózgowego ECoG przez okres do 29 dni. Uczestnicy nauczą się sterować kursorami komputerowymi, środowiskami wirtualnej rzeczywistości i urządzeniami wspomagającymi, takimi jak ortezy dłoni i funkcjonalne stymulatory elektryczne, wykorzystując aktywność neuronów rejestrowaną za pomocą czujnika ECoG.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ograniczona lub brak możliwości używania obu rąk z powodu urazu rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym, uszkodzenia splotu ramiennego, udaru pnia mózgu, dystrofii mięśniowej lub stwardnienia zanikowego bocznego (ALS) lub innych chorób neuronu ruchowego
  • Przynajmniej 1 rok po urazie
  • Mieszkać w ciągu 1 godziny od Uniwersytetu w Pittsburghu lub chcieć pozostać w Pittsburghu na czas implantacji elektrody ECoG (do 29 dni)
  • Należy również zweryfikować dodatkowe kryteria włączenia

Kryteria wyłączenia:

  • Niektóre wszczepione urządzenia
  • Obecność innej poważnej choroby lub zaburzenia, które mogą wpływać na zdolność do udziału w tym badaniu
  • Należy również przejrzeć dodatkowe kryteria wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Użytkownicy bezpośredniego interfejsu mózgowego
Wszyscy uczestnicy biorący udział w badaniu zostaną poddani „wszczepieniu czujników ECoG na powierzchnię mózgu”, aby zarejestrować aktywność neuronów. Nie ma grupy kontrolnej. Nie ma innych ramion.
Urządzenie: Implantacja sensorów ECoG na powierzchni mózgu
Jeden czujnik ECoG zostanie wszczepiony nad korą ruchową uczestników badania
Inne nazwy:
  • neuroprotetyczny
  • interfejs mózg-komputer

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników zdolnych do skutecznego sterowania różnymi urządzeniami zewnętrznymi za pomocą danych neuronowych zarejestrowanych za pomocą ECoG
Ramy czasowe: Do 29 dni od wszczepienia urządzenia
Uczestnicy będą próbować kontrolować urządzenia, takie jak kursory komputerowe, środowiska wirtualnej rzeczywistości i urządzenia wspomagające, takie jak ortezy dłoni lub powierzchniowe funkcjonalne stymulatory elektryczne, wykorzystując aktywność mózgu zarejestrowaną przez ECoG.
Do 29 dni od wszczepienia urządzenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników zdolnych do uzyskania bezpośredniej kontroli mózgu nad urządzeniami wspomagającymi za pomocą systemu interfejsu mózg-komputer opartego na elektrokortykografii (ECoG)
Ramy czasowe: Do 29 dni od wszczepienia urządzenia
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie, próbę lub wyobrażenie sobie wykonywania zadań motorycznych, podczas gdy aktywność ich mózgu jest rejestrowana, aby obserwować zmiany w aktywności neuronów podczas każdego zadania.
Do 29 dni od wszczepienia urządzenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO10010149

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Sponsorzy badania, jak również FDA, będą mieli dostęp do danych i dokumentów badawczych w celu monitorowania integralności badania.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj