Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прямой мозговой интерфейс ЭКоГ для людей с параличом верхних конечностей

18 октября 2016 г. обновлено: Jennifer Collinger, PhD, University of Pittsburgh

Острая электрокортикография (ЭКоГ) Прямой интерфейс мозга для людей с параличом верхних конечностей

Целью данного исследования является демонстрация того, что люди с параличом верхних конечностей из-за повреждения спинного мозга, повреждения плечевого сплетения, бокового амиотрофического склероза и инсульта ствола головного мозга могут успешно достичь прямого управления мозгом вспомогательными устройствами с помощью электрокортикографии (ЭКоГ) головного мозга. система компьютерного интерфейса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Технология интерфейса мозг-компьютер (BCI) направлена ​​на установление прямой связи для передачи информации между мозгом и внешними устройствами, предлагая естественный и насыщенный управляющий сигнал для протезов рук или функциональных электрических стимуляторов (ФЭС) для реанимации парализованных рук. Это исследование посвящено системе BCI на основе ЭКоГ. ЭКоГ измеряет активность мозга с помощью электродов, имплантированных на поверхность мозга. Каждый участник будет проходить тестирование прямого интерфейса мозга ЭКоГ на срок до 29 дней. Участники научатся управлять компьютерными курсорами, средами виртуальной реальности и вспомогательными устройствами, такими как ортезы для рук и функциональные электростимуляторы, используя нейронную активность, записываемую датчиком ЭКоГ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ограниченная или отсутствующая способность использовать обе руки из-за повреждения шейного отдела спинного мозга, повреждения плечевого сплетения, инсульта ствола головного мозга, мышечной дистрофии или бокового амиотрофического склероза (БАС) или других заболеваний двигательных нейронов
  • Не менее 1 года после травмы
  • Живите в пределах 1 часа от Университета Питтсбурга или готовы остаться в Питтсбурге, пока имплантируется электрод ЭКоГ (до 29 дней)
  • Дополнительные критерии включения также должны быть рассмотрены

Критерий исключения:

  • Некоторые имплантированные устройства
  • Наличие другого серьезного заболевания или расстройства, которое может повлиять на возможность участия в этом исследовании.
  • Дополнительные критерии исключения также должны быть рассмотрены

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пользователи прямого мозгового интерфейса
Все участники, включенные в исследование, пройдут «Имплантацию датчиков ЭКоГ на поверхность мозга» для записи нейронной активности. Контрольной группы нет. Другого оружия нет.
Устройство: Имплантация датчиков ЭКоГ на поверхность головного мозга
Один датчик ЭКоГ будет имплантирован в моторную кору участников исследования.
Другие имена:
  • нейропротез
  • интерфейс мозг-компьютер

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, способных успешно управлять различными внешними устройствами, используя нейронные данные, записанные с помощью ЭКоГ
Временное ограничение: До 29 дней после имплантации устройства
Участники будут пытаться управлять такими устройствами, как компьютерные курсоры, среды виртуальной реальности и вспомогательные устройства, такие как ортезы для рук или поверхностные функциональные электрические стимуляторы, используя активность своего мозга, записанную с помощью ЭКоГ.
До 29 дней после имплантации устройства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, способных достичь прямого управления мозгом вспомогательными устройствами с помощью системы интерфейса мозг-компьютер на основе электрокортикографии (ЭКоГ)
Временное ограничение: До 29 дней после имплантации устройства
Участников попросят выполнить, попытаться или вообразить выполнение двигательных задач, в то время как активность их мозга записывается, чтобы наблюдать за изменениями в нейронной активности во время каждой задачи.
До 29 дней после имплантации устройства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO10010149

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Спонсоры исследования, а также FDA будут иметь доступ к исследовательским данным и документам, чтобы контролировать целостность исследования.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться