肥満外科手術(BS)後の糖尿病性網膜症の進行
糖尿病性網膜症の進行に対する肥満手術の効果
調査の概要
詳細な説明
参加者は、ニューヨーク大学の肥満外科から紹介されます。 研究者は、このパイロット研究に 50 人の患者を登録する予定です。
手術前にベースラインの眼科検査が行われます。 術前の HbA1c レベル、体重、BMI、糖尿病の期間とコントロール、現在の投薬計画、網膜症の程度などのデータが記録されます。 研究参加者は、予定された手術から 3 か月以内にベースラインの目の検査を受け、その後、3 か月、6 か月、9 か月、および 1 年で定期的なフォローアップの訪問が続きます。 各訪問で、次の測定値が評価されます:(1)体重、(2)血圧、(3)HbA1Cによって評価される血糖コントロール、(4)網膜症のレベル、および(5)EDTRS視力チャートを使用した視力。
目の検査は、最良矯正視力の測定、圧力を評価するための細隙灯検査、および網膜症の存在および/またはレベルを判断するための拡張眼底検査で構成されます。 網膜症のレベルは、次のように特徴付けられます。
(0)なし、(1)軽度、(2)中程度、(3)重度、(4)増殖性。 さらに、嚢胞様黄斑浮腫(CME)の有無は、(a)CMEなしまたは(b)CMEありとして記録される。
最初の訪問時に、人口統計および関連する病歴に関する背景情報を収集するために、ベースラインアンケートが参加者に提供されます。 各フォローアップ訪問中に、追加のアンケートが行われ、肥満手術後に発生する可能性のある投薬、血圧、体重などの要因の変化を監視します.
HbA1c測定値は、現在の標準治療の推奨事項に従って3か月ごとにチェックされます。 肥満手術直後の血糖コントロールの急速な改善の証拠が確立されているため、研究者がこのラボデータを入手し、これらの間隔で眼底検査を実施して、血糖コントロールの改善を監視し、HbA1cレベルの変化と網膜症の進行との関連を確認することが不可欠です. .
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- NYU SOM
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18 歳以上の男性および女性のすべての患者で、2 型糖尿病で肥満外科手術が必要です。
除外基準:
- -妊娠している場合、HIVまたは網膜血管疾患(例: BRVO、CRVO) 網膜症以外にも。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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タイプ 2 DM の肥満手術患者
タイプ 2 DM を伴う一次肥満手術患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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網膜症のレベルの急速な変化
時間枠:12ヶ月
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網膜症のレベルの急速な変化が、手術後の移行期に起こるか起こらないか。
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12ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Ann Danoff, M.D.、NYU SOM
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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