上皮内層液および血漿中のアビバクタムおよびセフタジジムの濃度を評価する研究

包含基準:

• 研究特有の手順の前に、署名と日付が記載された書面によるインフォームドコンセントの提供
• カニューレ挿入または繰り返しの静脈穿刺に適した静脈を持つ健康な男性および女性の被験者。女性被験者は閉経後であるか、外科的に不妊でなければなりません。 女性被験者はスクリーニング時およびユニットへの入院時に妊娠検査が陰性でなければならず、授乳中ではなく、出産の可能性がない必要があります。
• 男性被験者は、IP の投与から投与後 3 か月まで、バリア避妊法、つまりコンドームを使用する意思がある必要があります。
• 体格指数 (BMI) が 19 ～ 30 kg/m2 である
• 研究者の判断によると、すべての被験者は研究手順、制限、要件を理解し、喜んで遵守する必要があります。

除外基準:

• -治験責任医師の意見では、臨床的に重大な疾患または障害（喘息、慢性閉塞性肺疾患[COPD]、嚢胞性線維症または間質性肺疾患などの慢性呼吸器疾患の病歴を含む）の病歴または存在。研究への参加により被験者が危険にさらされたり、結果や被験者の研究参加能力に影響を与えたりする
• 胃腸疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、または薬物の吸収、分布、代謝、排泄を妨げる既知のその他の疾患の病歴または存在
• リドカイン/リグノカイン、ミダゾラム、アルフェンタニル、またはこれらの薬剤と同様のクラスの他の局所麻酔薬/鎮静薬に対する既知のアレルギー
• IPの最初の投与から4週間以内の臨床的に重大な病気、医学的/外科的処置または外傷
• 治験責任医師が判断した身体検査、肺機能検査、ECG、臨床化学、血液学、凝固検査、または尿検査の結果における臨床的に重大な異常