Estudio para evaluar la concentración de avibactam y ceftazidima en líquido de revestimiento epitelial y plasma

Criterios de inclusión:

• Entrega de un consentimiento informado por escrito firmado y fechado antes de cualquier procedimiento específico del estudio
• Sujetos masculinos y femeninos sanos con venas adecuadas para canulación o venopunción repetida; las mujeres deben ser posmenopáusicas o estériles quirúrgicamente. Las mujeres deben tener una prueba de embarazo negativa en la selección y al ingresar a la unidad, no deben estar amamantando y no deben tener capacidad para procrear
• Los sujetos masculinos deben estar dispuestos a usar anticonceptivos de barrera, es decir, condones, desde la dosificación hasta 3 meses después de la dosificación con IP
• Tener un índice de masa corporal (IMC) entre 19 y 30 kg/m2
• A juicio del investigador, todos los sujetos deben ser capaces de comprender y estar dispuestos a cumplir con los procedimientos, restricciones y requisitos del estudio.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes o presencia de cualquier enfermedad o trastorno clínicamente significativo (incluidos antecedentes de enfermedad respiratoria crónica, por ejemplo, asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica [EPOC], fibrosis quística o enfermedad pulmonar intersticial) que, en opinión del Investigador, puede poner el sujeto en riesgo debido a su participación en el estudio, o influir en los resultados o la capacidad del sujeto para participar en el estudio
• Antecedentes o presencia de enfermedad gastrointestinal, hepática o renal o cualquier otra afección conocida que interfiere con la absorción, distribución, metabolismo o excreción de fármacos.
• Alergia conocida a la lidocaína/lignocaína, midazolam, alfentanilo u otros anestésicos/sedantes tópicos de clases similares a estos agentes
• Cualquier enfermedad clínicamente significativa, procedimiento médico/quirúrgico o trauma dentro de las 4 semanas posteriores a la primera administración de IP
• Cualquier anormalidad clínicamente significativa en el examen físico, la prueba de función pulmonar, el ECG, la química clínica, la hematología, la prueba de coagulación o los resultados del análisis de orina según lo juzgue el investigador.