急性冠症候群管理の臨床経路 - フェーズ 3、CPACS-3 (CPACS-3)
2016年8月8日 更新者：Yangfeng Wu、The George Institute for Global Health, China
急性冠症候群管理の臨床経路 - フェーズ 3
中国では近年、心血管疾患が重要な要素を占める慢性の非感染性疾患の負担が急速かつ大幅に増加している。
今後数十年間で、中国では急性冠状動脈疾患(ACS)が69%増加し、さらに800万件近くのイベントが発生すると予測されている。
15,000人以上の急性冠症候群患者を対象とした最近の無作為化試験、中国における急性冠症候群のクリニカルパス（CPACS-2）研究の第2段階では、質の向上への取り組みにより、以下のような病院ケアの側面を改善できることが示された。患者は適切な投薬を受けて退院した。
この研究では、自己負担費用や管理システムなど、ケアの改善に対する多くの障壁も明らかになりました。
しかし、この研究では臨床転帰への影響や介入の費用対効果を判断することはできませんでした。
中国における急性冠症候群のクリニカルパス（CPACS-3）研究の第 3 段階の目的は、ACS 管理のためのクリニカルパスと多数の医師および患者指向の教育ツールを組み合わせた複雑な介入が可能かどうかを判断することです。資源が限られた（地方の）病院に入院しているACS患者のケアの質と健康転帰を改善する。
介入の有効性は、中国の104の病院に入院したACS患者を対象としたクラスターランダム化試験（段階的ウェッジデザイン）を使用して評価される。
この研究には、2 つの追加要素が組み込まれます (1) 改善されたケアの障壁と実現要因を特定するための定性的サブ研究、および (2) 医療提供者の観点から、介入の費用対効果を通常のケアと比較して比較する研究。
この研究は中国保健省および中国心臓病学会と協力して実施される。
CPACS3の調査結果は、中国の病院に毎年入院する数百万人のACS患者の死亡と障害のリスクを質改善の取り組みがどの程度軽減できるかについて、医療政策立案者に知らせることができるだろう。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
29934
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Anhui
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Bijie、Anhui、中国、553100
- Weining hospital
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Bozhou、Anhui、中国、236700
- Lixin people's hospital
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Bozhou、Anhui、中国、236700
- Woyang people's hospital
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Chaohu、Anhui、中国、238300
- Wuwei People's Hospital
-
Fuyang、Anhui、中国、236200
- Yingshang people's hospital
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Fuyang、Anhui、中国、236400
- Linquan people's hospital
-
Huaibei、Anhui、中国、235100
- Suixi people's hospital
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Liuan、Anhui、中国、231300
- Shucheng people's hospital
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Liuan、Anhui、中国、237200
- Huoshang hospital
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Gansu
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Dingxi、Gansu、中国、730500
- Zhuanglang people's hospital
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Lanzhou、Gansu、中国、730200
- Gaolan people's hospital
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Pingliang、Gansu、中国、743400
- Jingning people's hospital
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Pingliang、Gansu、中国、744600
- Zhuangliang people's hospital
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Guangdong
-
Jiangmen、Guangdong、中国、529200
- Taishan people's hospital
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Meizhou、Guangdong、中国、514400
- Wuhua people's hospital
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Qingyuan、Guangdong、中国、513300
- Lianzhou people's hospital
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Zhanjiang、Guangdong、中国、524500
- Wuchuan People's Hospital
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Guizhou
-
Buwei、Guizhou、中国、561500
- Pu'an people's hospital
-
Tongren、Guizhou、中国、565200
- Dejiang
-
Zunyi、Guizhou、中国、564400
- Yuqing people's hospital
-
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Hebei
-
Baoding、Hebei、中国、071500
- Gaoyang hospital
-
Baoding、Hebei、中国、072300
- Tang county hospital
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Baoding、Hebei、中国、074200
- Yi county hospital
-
Chengde、Hebei、中国、068400
- Weichang manchu mongolia atounomous county hospital
-
Handan、Hebei、中国、057200
- Quzhou hospital
-
Jizhou、Hebei、中国、053200
- Jizhou hospital
-
Qinhuangdao、Hebei、中国、066500
- Qinglong hospital
-
Shijiazhuang、Hebei、中国、051200
- Zanhuang hospital
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Shijiazhuang、Hebei、中国、052500
- Shenze hospital
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Xingtai、Hebei、中国、054500
- Pingxiang People's Hospital
-
-
Henan
-
Anyang、Henan、中国、456400
- Huaxian people's hospital
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Jiaozuo、Henan、中国、454950
- Wuzhi people's hospital
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Luoyang、Henan、中国、471200
- Ruyang People's Hospital
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Nanyang、Henan、中国、474500
- Xixia people's hospital
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Xinxiang、Henan、中国、453000
- Chang huan hong li hospital
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Xinyang、Henan、中国、465300
- Shangcheng people's hospital
-
Zhoukou、Henan、中国、477100
- Dancheng People's Hospital
-
Zhumadian、Henan、中国、463400
- Pingyu people's hospital
-
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Hubei
-
Enshi、Hubei、中国、445300
- Jianshi people's hospital
-
Jinzhou、Hubei、中国、434200
- Songzi People's Hospital
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Shiyan、Hubei、中国、442700
- Danjiangkou's first hospital
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Xian'ning、Hubei、中国、437400
- Tongcheng people's hospital
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Xiangfan、Hubei、中国、441700
- Gucheng People's Hospital
-
Yichang、Hubei、中国、443300
- Yidu's first hospital
-
Yingcheng、Hubei、中国、432400
- Yingcheng People's Hospital
-
Zhongxiang、Hubei、中国、431900
- Zhongxiang People's Hospital
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Inner Mongolia
-
Chifeng、Inner Mongolia、中国、025400
- Ba lin zuo qi people's hospital
-
Hulin、Inner Mongolia、中国、162700
- A rong qi people's hospital
-
Tongliao、Inner Mongolia、中国、029100
- Zha lu te people's hospital
-
Tongliao、Inner Mongolia、中国、029200
- Huolinguole hospital
-
-
Jiangsu
-
Lianyungang、Jiangsu、中国、222300
- DongHai people's hospital
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Yancheng、Jiangsu、中国、224200
- Dongtai People's Hospital
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Yangzhou、Jiangsu、中国、225600
- Gaoyou people's hospital
-
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Jilin
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Baicheng、Jilin、中国、137000
- Tongyu people's hospital
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Baishan、Jilin、中国、134600
- Linjiang hospital
-
Liaoyuan、Jilin、中国、136300
- Dong feng people's hospital
-
Songyuan、Jilin、中国、131400
- Qian'an hospital
-
Tonghua、Jilin、中国、135100
- Huinan people's hospital
-
Yanbian、Jilin、中国、133000
- Changbai montain protection and development zone central hospital
-
Yanbian、Jilin、中国、133300
- Hunchun people's hospital
-
Yitong、Jilin、中国、130700
- Yitong 1st people's hospital
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Liaoning
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Chaoyang、Liaoning、中国、122000
- Beipiao 1st people's hospital
-
Chaoyang、Liaoning、中国、122500
- Lingyuan people's hospital
-
Dalian、Liaoning、中国、116200
- Zhuanghe central hospital
-
Dalian、Liaoning、中国、116300
- Wafangdian people's hospital
-
Dandong、Liaoning、中国、118200
- Kuandian Manchu Autonomous County Central Hospital
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Fushun、Liaoning、中国、113300
- Qingyuan Manchu Autonomous County people's hospital
-
Jinzhou、Liaoning、中国、122000
- Beizhen people's hospital
-
Tieling、Liaoning、中国、112500
- Changtu people's hospital
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Shaanxi
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Baoji、Shaanxi、中国、721400
- Fengxiang hospital
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Hanzhong、Shaanxi、中国、723500
- Xixiang hospital
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Hanzhong、Shaanxi、中国、724200
- Mian county hospital
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Weinan、Shaanxi、中国、711700
- Fuping hospital
-
Weinan、Shaanxi、中国、714200
- Hancheng people's hospital
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710300
- Hu county hospital
-
Yan'an、Shaanxi、中国、717300
- Zichang hospital
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Yulin、Shaanxi、中国、719300
- Shenmu hospital
-
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Shandong
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Heze、Shandong、中国、274200
- Chengwu people's hospital
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Jinan、Shandong、中国、250400
- Pingyin people's hospital
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Liaocheng、Shandong、中国、252200
- Dong'e people's hospital
-
Linyi、Shandong、中国、276300
- Yinan people's hospital
-
Tai'an、Shandong、中国、271200
- Xintai People's Hospital
-
Weifang、Shandong、中国、262600
- Linqu people's hospital
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Yantai、Shandong、中国、265600
- Penglai People's Hospital
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Zibo、Shandong、中国、256400
- Huantai people's hospital
-
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Shanxi
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Changzhi、Shanxi、中国、046000
- Changzhi steel and iron group head hospital
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Changzhi、Shanxi、中国、046500
- Qingyuan People's Hospital
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Datong、Shanxi、中国、037400
- Hunyuan people's hospital
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Houma、Shanxi、中国、043000
- Houma people's hospital
-
Jincheng、Shanxi、中国、048400
- Gaoping people's hospital
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Jinzhong、Shanxi、中国、031300
- Lingshi people's hospital
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Linfen、Shanxi、中国、041200
- Pu xian people's hospital
-
Linfen、Shanxi、中国、041500
- Xiangfen people's hospital
-
Linfen、Shanxi、中国、042400
- Guxian people's hospital
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Linfen、Shanxi、中国、043500
- Yicheng people's hospital
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Taiyuan、Shanxi、中国、030300
- Lou fan people's hospital
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Xinzhou、Shanxi、中国、034100
- Yuanping people's hospital
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Yuncheng、Shanxi、中国、043700
- Huanqu people's hospital
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Sichuan
-
Dazhou、Sichuan、中国、635100
- Dazhu people's hospital
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Guangyuan、Sichuan、中国、628400
- Cangxi people's hospital
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Liangshan、Sichuan、中国、615600
- Mianning people's hospital
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Luzhou、Sichuan、中国、464400
- Xuyong people's hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加病院に入院
- 死亡または退院時に急性冠症候群（ACS）と診断された
- 18歳以上
除外基準:
- 病院到着後10分以内に死亡
- 他の健康上の問題により入院中にACSが発生した
- すでにデータベースに登録されている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：グループ1
グループ 1 は、ベースラインの開始から 6 か月後に、最初に品質改善の取り組みを受けます。
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6 つの要素からなる品質改善介入が実施されます。
これらのコンポーネントには、品質改善チームの設立、病院のパフォーマンス監査とフィードバック、クリニカルパスの実施、医師と看護師のトレーニング、オンライン技術サポート、患者教育が含まれます。
|
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他の：グループ2
グループ 2 は、グループ 1 の介入開始から 6 か月後に、2 番目に品質改善の取り組みを受けます。
|
6 つの要素からなる品質改善介入が実施されます。
これらのコンポーネントには、品質改善チームの設立、病院のパフォーマンス監査とフィードバック、クリニカルパスの実施、医師と看護師のトレーニング、オンライン技術サポート、患者教育が含まれます。
|
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他の：グループ3
グループ 3 は、グループ 2 の介入開始から 6 か月後に、3 回目の品質改善の取り組みを受けます。
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6 つの要素からなる品質改善介入が実施されます。
これらのコンポーネントには、品質改善チームの設立、病院のパフォーマンス監査とフィードバック、クリニカルパスの実施、医師と看護師のトレーニング、オンライン技術サポート、患者教育が含まれます。
|
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他の：グループ4
グループ 4 は、グループ 3 の介入開始から 6 か月後に、品質改善の取り組みを開始します。
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6 つの要素からなる品質改善介入が実施されます。
これらのコンポーネントには、品質改善チームの設立、病院のパフォーマンス監査とフィードバック、クリニカルパスの実施、医師と看護師のトレーニング、オンライン技術サポート、患者教育が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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院内での重大な心血管イベント（MACE）の発生率
時間枠：入院から退院後1週間まで
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院内死亡率には、入院中に死亡した患者、治療を断念して帰宅して死亡した患者が含まれる。帰宅後1週間以内に患者は上位病院に転院するが1日以内に死亡する。
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入院から退院後1週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病院内ではすべてが死亡原因となる
時間枠：入院から退院後1週間まで
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院内死亡率には、入院中に死亡した患者、治療を断念して自宅に戻り、帰宅後1週間以内に死亡した患者、上位病院に転院したが1日以内に死亡した患者が含まれる。
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入院から退院後1週間まで
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ACSケアのKPIによって計算された患者レベルの複合スコア
時間枠：入院期間は平均10日程度と予想されます
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患者レベルの複合スコアは、患者が受け取る 15 の事前定義されたバイナリ KPI の合計数を、患者が受け取る資格のある KPI の合計で割ることによって形成されます。
15 KPI には、到着後 10 分以内に最初の ECG を受け取る、到着後 24 時間以内にアスピリンを受け取る、到着から 24 時間以内にクロピドグレルを受け取る、到着から 24 時間以内にスタチンを受け取る、退院時にアスピリンを処方する、退院時に処方されるクロピドグレル、処方されたベータ値が含まれます。 -退院時に遮断薬、退院時にスタチンを処方、LVSDが退院時にACEIまたはARBを処方、症状発現から12時間以内に病院に到着したSTEMIは線溶療法を受け、線溶療法を受けたSTEMIは到着後30分以内に線溶療法を受け、最終診断はECGと一致し、バイオマーカー所見、アスピリンとクロピドグレルの両方を 24 時間以内に投与、患者はアスピリンとクロピドグレルの両方を 24 時間以内に初回投与量で投与、患者は 24 時間以内に初回投与量でスタチンを投与
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入院期間は平均10日程度と予想されます
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16 の各 KPI (患者レベル)
時間枠：入院期間は平均10日程度と予想されます
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到着後10分以内に最初の心電図検査を受ける、到着後24時間以内にアスピリンを受ける、到着後24時間以内にクロピドグレルを受ける、到着後24時間以内にスタチンを受ける、退院時にアスピリンを処方する、退院時にクロピドグレルを処方する、退院時にβ遮断薬を処方する、退院時にスタチンを処方され、退院時に LVSD により ACEI または ARB が処方され、症状発現から 12 時間以内に病院に到着した STEMI は線溶療法を受け、線溶療法を受けた STEMI は到着後 30 分以内に線溶療法を受け、最終診断は ECG およびバイオマーカーの所見と一致し、アスピリンとクロピドグレルの両方を 24 時間以内に投与、患者はアスピリンとクロピドグレルの両方を 24 時間以内に初回投与量で投与され、患者は 24 時間以内および滞在期間以内に初回投与量でスタチンを投与されます。
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入院期間は平均10日程度と予想されます
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退院後6か月以内のMACEと心血管疾患による再入院の複合
時間枠：退院後6ヶ月以内
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退院後6ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yangfeng Wu, PhD、George Institute for global health, China
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Xie W, Patel A, Boersma E, Feng L, Li M, Gao R, Wu Y. Chronic kidney disease and the outcomes of fibrinolysis for ST-segment elevation myocardial infarction: A real-world study. PLoS One. 2021 Jan 19;16(1):e0245576. doi: 10.1371/journal.pone.0245576. eCollection 2021.
- Sun Y, Feng L, Li X, Gao R, Wu Y. The sex difference in 6-month MACEs and its explaining variables in acute myocardial infarction survivors: Data from CPACS-3 study. Int J Cardiol. 2020 Jul 15;311:1-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.03.043. Epub 2020 Mar 20.
- Feng L, Li M, Xie W, Zhang A, Lei L, Li X, Gao R, Wu Y. Prehospital and in-hospital delays to care and associated factors in patients with STEMI: an observational study in 101 non-PCI hospitals in China. BMJ Open. 2019 Nov 10;9(11):e031918. doi: 10.1136/bmjopen-2019-031918.
- Wu Y, Li S, Patel A, Li X, Du X, Wu T, Zhao Y, Feng L, Billot L, Peterson ED, Woodward M, Kong L, Huo Y, Hu D, Chalkidou K, Gao R; CPACS-3 Investigators. Effect of a Quality of Care Improvement Initiative in Patients With Acute Coronary Syndrome in Resource-Constrained Hospitals in China: A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2019 May 1;4(5):418-427. doi: 10.1001/jamacardio.2019.0897.
- Li S, Wu Y, Du X, Li X, Patel A, Peterson ED, Turnbull F, Lo S, Billot L, Laba T, Gao R; CPACS-3 investigators. Rational and design of a stepped-wedge cluster randomized trial evaluating quality improvement initiative for reducing cardiovascular events among patients with acute coronary syndromes in resource-constrained hospitals in China. Am Heart J. 2015 Mar;169(3):349-55. doi: 10.1016/j.ahj.2014.12.005. Epub 2014 Dec 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月19日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月8日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
品質向上への取り組みの臨床試験
-
Hürriyet YılmazMedipol University完了
-
Bogomolets National Medical University完了
-
Pediatric Clinical Research PlatformUniversity Hospital, Geneva; Swiss Federal Institute of Technology; Hôpital du Valais募集