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Cheminements cliniques pour la prise en charge des syndromes coronariens aigus - Phase 3,CPACS-3 (CPACS-3)

8 août 2016 mis à jour par: Yangfeng Wu, The George Institute for Global Health, China

Cheminements cliniques pour la prise en charge des syndromes coronariens aigus - Phase 3

Le fardeau des maladies chroniques non transmissibles, dont les maladies cardiovasculaires constituent une composante importante, a augmenté rapidement et considérablement en Chine ces dernières années. Au cours des prochaines décennies, la Chine devrait connaître une augmentation de 69 % des maladies coronariennes aiguës (SCA), soit près de 8 millions d'événements supplémentaires. Un récent essai randomisé portant sur plus de 15 000 patients atteints de syndromes coronariens aigus, la deuxième phase de l'étude Clinical Pathway for sharp coronary syndromes in China (CPACS-2), a montré qu'une initiative d'amélioration de la qualité pourrait améliorer certains aspects des soins hospitaliers, y compris la proportion de patients sortis sous médication appropriée. L'étude a également identifié un certain nombre d'obstacles à l'amélioration des soins, notamment les dépenses personnelles et les systèmes administratifs. Cependant, l'étude n'a pas été en mesure de déterminer l'impact sur les résultats cliniques ou le rapport coût-efficacité de l'intervention. L'objectif de la troisième phase de l'étude sur le cheminement clinique des syndromes coronariens aigus en Chine (CPACS-3) est de déterminer si une intervention complexe comprenant un cheminement clinique pour la prise en charge du SCA en combinaison avec un certain nombre d'outils d'éducation axés sur le médecin et le patient peut améliorer la qualité des soins et les résultats de santé chez les patients atteints de SCA admis dans des hôpitaux (provinciaux) à ressources limitées. L'efficacité de l'intervention sera évaluée à l'aide d'un essai randomisé en grappes (conception en gradins) de patients atteints de SCA admis dans 104 hôpitaux en Chine. L'étude comprendra deux composantes supplémentaires (1) une sous-étude qualitative pour identifier les obstacles et les catalyseurs à l'amélioration des soins et (2) une étude comparant le rapport coût-efficacité de l'intervention par rapport aux soins habituels, du point de vue du fournisseur de soins de santé. L'étude sera menée en collaboration avec le ministère chinois de la Santé et la Société chinoise de cardiologie. Les résultats du CPACS3 pourront informer les décideurs politiques de la santé sur la mesure dans laquelle les initiatives d'amélioration de la qualité peuvent réduire le risque de décès et d'invalidité parmi les millions de patients atteints de SCA admis dans les hôpitaux en Chine chaque année.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Syndromes coronariens aigus

Intervention / Traitement

Comportemental: initiatives d'amélioration de la qualité

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29934

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- Anhui
  - Bijie, Anhui, Chine, 553100
    - Weining hospital
  - Bozhou, Anhui, Chine, 236700
    - Lixin people's hospital
  - Bozhou, Anhui, Chine, 236700
    - Woyang people's hospital
  - Chaohu, Anhui, Chine, 238300
    - Wuwei People's Hospital
  - Fuyang, Anhui, Chine, 236200
    - Yingshang people's hospital
  - Fuyang, Anhui, Chine, 236400
    - Linquan people's hospital
  - Huaibei, Anhui, Chine, 235100
    - Suixi people's hospital
  - Liuan, Anhui, Chine, 231300
    - Shucheng People's Hospital
  - Liuan, Anhui, Chine, 237200
    - Huoshang hospital
- Gansu
  - Dingxi, Gansu, Chine, 730500
    - Zhuanglang people's hospital
  - Lanzhou, Gansu, Chine, 730200
    - Gaolan people's hospital
  - Pingliang, Gansu, Chine, 743400
    - Jingning people's hospital
  - Pingliang, Gansu, Chine, 744600
    - Zhuangliang people's hospital
- Guangdong
  - Jiangmen, Guangdong, Chine, 529200
    - Taishan people's Hospital
  - Meizhou, Guangdong, Chine, 514400
    - Wuhua people's hospital
  - Qingyuan, Guangdong, Chine, 513300
    - Lianzhou People's Hospital
  - Zhanjiang, Guangdong, Chine, 524500
    - Wuchuan People's Hospital
- Guizhou
  - Buwei, Guizhou, Chine, 561500
    - Pu'an people's hospital
  - Tongren, Guizhou, Chine, 565200
    - Dejiang
  - Zunyi, Guizhou, Chine, 564400
    - Yuqing people's hospital
- Hebei
  - Baoding, Hebei, Chine, 071500
    - Gaoyang hospital
  - Baoding, Hebei, Chine, 072300
    - Tang county hospital
  - Baoding, Hebei, Chine, 074200
    - Yi county hospital
  - Chengde, Hebei, Chine, 068400
    - Weichang manchu mongolia atounomous county hospital
  - Handan, Hebei, Chine, 057200
    - Quzhou hospital
  - Jizhou, Hebei, Chine, 053200
    - Jizhou hospital
  - Qinhuangdao, Hebei, Chine, 066500
    - Qinglong hospital
  - Shijiazhuang, Hebei, Chine, 051200
    - Zanhuang hospital
  - Shijiazhuang, Hebei, Chine, 052500
    - Shenze hospital
  - Xingtai, Hebei, Chine, 054500
    - Pingxiang People's Hospital
- Henan
  - Anyang, Henan, Chine, 456400
    - Huaxian People's Hospital
  - Jiaozuo, Henan, Chine, 454950
    - Wuzhi people's hospital
  - Luoyang, Henan, Chine, 471200
    - Ruyang People's Hospital
  - Nanyang, Henan, Chine, 474500
    - Xixia people's hospital
  - Xinxiang, Henan, Chine, 453000
    - Chang huan hong li hospital
  - Xinyang, Henan, Chine, 465300
    - Shangcheng people's hospital
  - Zhoukou, Henan, Chine, 477100
    - Dancheng People's Hospital
  - Zhumadian, Henan, Chine, 463400
    - Pingyu People's Hospital
- Hubei
  - Enshi, Hubei, Chine, 445300
    - Jianshi people's hospital
  - Jinzhou, Hubei, Chine, 434200
    - Songzi People's Hospital
  - Shiyan, Hubei, Chine, 442700
    - Danjiangkou's first hospital
  - Xian'ning, Hubei, Chine, 437400
    - Tongcheng people's hospital
  - Xiangfan, Hubei, Chine, 441700
    - Gucheng People's Hospital
  - Yichang, Hubei, Chine, 443300
    - Yidu's first hospital
  - Yingcheng, Hubei, Chine, 432400
    - Yingcheng People's Hospital
  - Zhongxiang, Hubei, Chine, 431900
    - Zhongxiang People's Hospital
- Inner Mongolia
  - Chifeng, Inner Mongolia, Chine, 025400
    - Ba lin zuo qi people's hospital
  - Hulin, Inner Mongolia, Chine, 162700
    - A rong qi people's hospital
  - Tongliao, Inner Mongolia, Chine, 029100
    - Zha lu te people's hospital
  - Tongliao, Inner Mongolia, Chine, 029200
    - Huolinguole hospital
- Jiangsu
  - Lianyungang, Jiangsu, Chine, 222300
    - DongHai people's hospital
  - Yancheng, Jiangsu, Chine, 224200
    - Dongtai People'S Hospital
  - Yangzhou, Jiangsu, Chine, 225600
    - Gaoyou people's hospital
- Jilin
  - Baicheng, Jilin, Chine, 137000
    - Tongyu people's hospital
  - Baishan, Jilin, Chine, 134600
    - Linjiang hospital
  - Liaoyuan, Jilin, Chine, 136300
    - Dong feng people's hospital
  - Songyuan, Jilin, Chine, 131400
    - Qian'an hospital
  - Tonghua, Jilin, Chine, 135100
    - Huinan people's hospital
  - Yanbian, Jilin, Chine, 133000
    - Changbai montain protection and development zone central hospital
  - Yanbian, Jilin, Chine, 133300
    - Hunchun people's hospital
  - Yitong, Jilin, Chine, 130700
    - Yitong 1st people's hospital
- Liaoning
  - Chaoyang, Liaoning, Chine, 122000
    - Beipiao 1st people's hospital
  - Chaoyang, Liaoning, Chine, 122500
    - Lingyuan people's hospital
  - Dalian, Liaoning, Chine, 116200
    - Zhuanghe central hospital
  - Dalian, Liaoning, Chine, 116300
    - Wafangdian people's hospital
  - Dandong, Liaoning, Chine, 118200
    - Kuandian Manchu Autonomous County Central Hospital
  - Fushun, Liaoning, Chine, 113300
    - Qingyuan Manchu Autonomous County people's hospital
  - Jinzhou, Liaoning, Chine, 122000
    - Beizhen people's hospital
  - Tieling, Liaoning, Chine, 112500
    - Changtu people's hospital
- Shaanxi
  - Baoji, Shaanxi, Chine, 721400
    - Fengxiang hospital
  - Hanzhong, Shaanxi, Chine, 723500
    - Xixiang hospital
  - Hanzhong, Shaanxi, Chine, 724200
    - Mian county hospital
  - Weinan, Shaanxi, Chine, 711700
    - Fuping hospital
  - Weinan, Shaanxi, Chine, 714200
    - Hancheng people's hospital
  - Xi'an, Shaanxi, Chine, 710300
    - Hu county hospital
  - Yan'an, Shaanxi, Chine, 717300
    - Zichang hospital
  - Yulin, Shaanxi, Chine, 719300
    - Shenmu Hospital
- Shandong
  - Heze, Shandong, Chine, 274200
    - Chengwu people's hospital
  - Jinan, Shandong, Chine, 250400
    - Pingyin people's hospital
  - Liaocheng, Shandong, Chine, 252200
    - Dong'e people's hospital
  - Linyi, Shandong, Chine, 276300
    - Yinan people's hospital
  - Tai'an, Shandong, Chine, 271200
    - Xintai People's Hospital
  - Weifang, Shandong, Chine, 262600
    - Linqu people's hospital
  - Yantai, Shandong, Chine, 265600
    - Penglai People's Hospital
  - Zibo, Shandong, Chine, 256400
    - Huantai people's hospital
- Shanxi
  - Changzhi, Shanxi, Chine, 046000
    - Changzhi steel and iron group head hospital
  - Changzhi, Shanxi, Chine, 046500
    - Qingyuan People's Hospital
  - Datong, Shanxi, Chine, 037400
    - Hunyuan people's hospital
  - Houma, Shanxi, Chine, 043000
    - Houma People's Hospital
  - Jincheng, Shanxi, Chine, 048400
    - Gaoping People's Hospital
  - Jinzhong, Shanxi, Chine, 031300
    - Lingshi people's hospital
  - Linfen, Shanxi, Chine, 041200
    - Pu xian people's hospital
  - Linfen, Shanxi, Chine, 041500
    - Xiangfen people's hospital
  - Linfen, Shanxi, Chine, 042400
    - Guxian people's hospital
  - Linfen, Shanxi, Chine, 043500
    - Yicheng people's hospital
  - Taiyuan, Shanxi, Chine, 030300
    - Lou fan people's hospital
  - Xinzhou, Shanxi, Chine, 034100
    - Yuanping people's hospital
  - Yuncheng, Shanxi, Chine, 043700
    - Huanqu people's hospital
- Sichuan
  - Dazhou, Sichuan, Chine, 635100
    - Dazhu people's hospital
  - Guangyuan, Sichuan, Chine, 628400
    - Cangxi people's hospital
  - Liangshan, Sichuan, Chine, 615600
    - Mianning people's hospital
  - Luzhou, Sichuan, Chine, 464400
    - Xuyong people's hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

admis dans les hôpitaux participants
diagnostiqué comme syndrome coronarien aigu (SCA) au moment du décès ou de la sortie
âgé de 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

le décès est survenu dans les 10 minutes après son arrivée à l'hôpital
Le SCA s'est produit pendant l'hospitalisation en raison d'un autre problème de santé
patients déjà enregistrés dans la base de données

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Recherche sur les services de santé
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Autre: Groupe 1 Le groupe 1 recevra d'abord les initiatives d'amélioration de la qualité, après 6 mois d'initiation de base.	Comportemental: initiatives d'amélioration de la qualité Une intervention d'amélioration de la qualité en six composantes sera mise en œuvre. Ces composantes comprennent : la mise en place d'une équipe d'amélioration de la qualité, l'audit et la rétroaction des performances de l'hôpital, la mise en œuvre d'un cheminement clinique, la formation des médecins et des infirmières, le soutien technique en ligne et l'éducation des patients.
Autre: Groupe 2 Le groupe 2 recevra les initiatives d'amélioration de la qualité en second lieu, après 6 mois de l'initiation de l'intervention pour le groupe 1.	Comportemental: initiatives d'amélioration de la qualité Une intervention d'amélioration de la qualité en six composantes sera mise en œuvre. Ces composantes comprennent : la mise en place d'une équipe d'amélioration de la qualité, l'audit et la rétroaction des performances de l'hôpital, la mise en œuvre d'un cheminement clinique, la formation des médecins et des infirmières, le soutien technique en ligne et l'éducation des patients.
Autre: Groupe 3 Le groupe 3 recevra des initiatives d'amélioration de la qualité en troisième, après 6 mois de l'initiation de l'intervention pour le groupe 2.	Comportemental: initiatives d'amélioration de la qualité Une intervention d'amélioration de la qualité en six composantes sera mise en œuvre. Ces composantes comprennent : la mise en place d'une équipe d'amélioration de la qualité, l'audit et la rétroaction des performances de l'hôpital, la mise en œuvre d'un cheminement clinique, la formation des médecins et des infirmières, le soutien technique en ligne et l'éducation des patients.
Autre: Groupe 4 Le groupe 4 recevra des initiatives d'amélioration de la qualité après 6 mois après le début de l'intervention pour le groupe 3.	Comportemental: initiatives d'amélioration de la qualité Une intervention d'amélioration de la qualité en six composantes sera mise en œuvre. Ces composantes comprennent : la mise en place d'une équipe d'amélioration de la qualité, l'audit et la rétroaction des performances de l'hôpital, la mise en œuvre d'un cheminement clinique, la formation des médecins et des infirmières, le soutien technique en ligne et l'éducation des patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
taux d'incidence des événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE) à l'hôpital Délai: de l'hospitalisation à 1 semaine après la sortie	Événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE) à l'hôpital comprenant la mortalité toutes causes confondues, l'infarctus du myocarde ou l'infarctus du myocarde récurrent et l'AVC non mortel. dans la semaine suivant leur retour à la maison, et les patients sont transférés dans des hôpitaux supérieurs mais meurent dans la journée.	de l'hospitalisation à 1 semaine après la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
décès toutes causes confondues à l'hôpital Délai: de l'hospitalisation à 1 semaine après la sortie	La mortalité hospitalière comprendra les patients décédés pendant l'hospitalisation, les patients qui ont abandonné le traitement et le domicile et qui meurent dans la semaine suivant leur retour à domicile, et les patients transférés dans des hôpitaux supérieurs mais qui meurent dans la journée.	de l'hospitalisation à 1 semaine après la sortie
un score composite au niveau du patient calculé par les KPI des soins ACS Délai: Pendant l'hospitalisation, une moyenne prévue de 10 jours	Un score composite au niveau du patient est formé en divisant le nombre total de 15 KPI binaires prédéfinis qu'un patient reçoit par la somme totale des KPI qu'un patient peut recevoir. 15 KPI incluent : recevoir le premier ECG dans les 10 minutes suivant l'arrivée, recevoir de l'aspirine dans les 24 heures suivant l'arrivée, recevoir du clopidogrel dans les 24 heures suivant l'arrivée, recevoir des statines dans les 24 heures suivant l'arrivée, prescrire de l'aspirine à la sortie, prescrire du clopidogrel à la sortie, prescrire du bêta -bloquant à la sortie, statine prescrite à la sortie, LVSD prescrit ACEI ou ARB à la sortie, STEMI qui arrive à l'hôpital dans les 12 heures suivant l'apparition des symptômes reçoit une fibrinolyse, STEMI qui a reçu un traitement fibrinolytique l'a reçu dans les 30 minutes suivant son arrivée, diagnostic final compatible avec l'ECG et résultats des biomarqueurs, recevoir à la fois de l'aspirine et du clopidogrel dans les 24 heures, le patient reçoit à la fois de l'aspirine et du clopidogrel avec une dose de charge dans les 24 heures, le patient reçoit une statine avec une dose de charge dans les 24 heures.	Pendant l'hospitalisation, une moyenne prévue de 10 jours
chacun des 16 KPI (niveau patient) Délai: Pendant l'hospitalisation, une moyenne prévue de 10 jours	recevoir le premier ECG dans les 10 minutes suivant l'arrivée, recevoir de l'aspirine dans les 24 heures suivant l'arrivée, recevoir du clopidogrel dans les 24 heures suivant l'arrivée, recevoir une statine dans les 24 heures suivant l'arrivée, prescrire de l'aspirine à la sortie, prescrire du clopidogrel à la sortie, prescrire un bêta-bloquant à la sortie , statine prescrite à la sortie, LVSD prescrit ACEI ou ARB à la sortie, STEMI qui arrive à l'hôpital dans les 12 heures suivant l'apparition des symptômes reçoit une fibrinolyse, STEMI qui a reçu un traitement fibrinolytique l'a reçu dans les 30 minutes suivant son arrivée, diagnostic final compatible avec les résultats de l'ECG et des biomarqueurs, reçoivent à la fois de l'aspirine et du clopidogrel dans les 24 heures, le patient reçoit à la fois de l'aspirine et du clopidogrel avec une dose de charge dans les 24 heures, le patient reçoit une statine avec une dose de charge dans les 24 heures et la durée du séjour.	Pendant l'hospitalisation, une moyenne prévue de 10 jours
un composite de MACE et de réhospitalisation en raison d'une maladie cardiovasculaire dans les 6 mois suivant la sortie Délai: dans 6 mois après la sortie		dans 6 mois après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The George Institute for Global Health, China

Les enquêteurs

Chercheur principal: Yangfeng Wu, PhD, George Institute for global health, China

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2011

Première publication (Estimation)

20 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

CPACS-3

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Cheminements cliniques pour la prise en charge des syndromes coronariens aigus - Phase 3,CPACS-3 (CPACS-3)