Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske veier for behandling av akutte koronare syndromer - Fase 3, CPACS-3 (CPACS-3)

8. august 2016 oppdatert av: Yangfeng Wu, The George Institute for Global Health, China

Kliniske veier for behandling av akutte koronare syndromer - Fase 3

Byrden av kronisk, ikke-smittsom sykdom, hvor hjerte- og karsykdommer utgjør en betydelig komponent, har økt raskt og betydelig i Kina de siste årene. I løpet av de kommende tiårene er Kina spådd å oppleve en 69 % økning i akutt koronar sykdom (ACS), som utgjør nesten 8 millioner ekstra hendelser. En nylig randomisert studie med mer enn 15 000 pasienter med akutte koronare syndromer, den andre fasen av Clinical Pathway for acute coronary syndromes in China (CPACS-2), viste at et kvalitetsforbedringsinitiativ kan forbedre aspekter ved sykehusbehandling, inkludert andelen av pasienter utskrevet på passende medisiner. Studien identifiserte også en rekke barrierer for forbedret omsorg, inkludert egne kostnader og administrasjonssystemer. Studien var imidlertid ikke i stand til å bestemme innvirkningen på kliniske resultater eller kostnadseffektiviteten til intervensjonen. Målet med den tredje fasen av studien Clinical Pathway for acute coronary syndromes in China (CPACS-3) er å finne ut om en kompleks intervensjon som omfatter en klinisk vei for ACS-behandling i kombinasjon med en rekke lege- og pasientorienterte utdanningsverktøy kan forbedre kvaliteten på omsorg og helseresultater blant ACS-pasienter innlagt på ressursbegrensede (provinsielle) sykehus. Effektiviteten av intervensjonen vil bli evaluert ved hjelp av en klynge randomisert studie (stepped wedge design) av ACS-pasienter innlagt på 104 sykehus i Kina. Studien vil inkludere to tilleggskomponenter (1) en kvalitativ delstudie for å identifisere barrierer og muliggjører for forbedret omsorg og (2) en studie som sammenligner kostnadseffektiviteten til intervensjonen sammenlignet med vanlig omsorg, fra helsepersonells perspektiv. Studien vil bli utført i samarbeid med det kinesiske helsedepartementet og Chinese Society of Cardiology. Funnene fra CPACS3 vil kunne informere helsepolitiske beslutningstakere om i hvilken grad kvalitetsforbedringsinitiativer kan redusere risikoen for død og funksjonshemming blant de millioner av ACS-pasienter som legges inn på sykehus i Kina hvert år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29934

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Bijie, Anhui, Kina, 553100
        • Weining hospital
      • Bozhou, Anhui, Kina, 236700
        • Lixin people's hospital
      • Bozhou, Anhui, Kina, 236700
        • Woyang people's hospital
      • Chaohu, Anhui, Kina, 238300
        • Wuwei People's Hospital
      • Fuyang, Anhui, Kina, 236200
        • Yingshang people's hospital
      • Fuyang, Anhui, Kina, 236400
        • Linquan people's hospital
      • Huaibei, Anhui, Kina, 235100
        • Suixi people's hospital
      • Liuan, Anhui, Kina, 231300
        • Shucheng people's hospital
      • Liuan, Anhui, Kina, 237200
        • Huoshang hospital
    • Gansu
      • Dingxi, Gansu, Kina, 730500
        • Zhuanglang people's hospital
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730200
        • Gaolan people's hospital
      • Pingliang, Gansu, Kina, 743400
        • Jingning people's hospital
      • Pingliang, Gansu, Kina, 744600
        • Zhuangliang people's hospital
    • Guangdong
      • Jiangmen, Guangdong, Kina, 529200
        • Taishan people's hospital
      • Meizhou, Guangdong, Kina, 514400
        • Wuhua people's hospital
      • Qingyuan, Guangdong, Kina, 513300
        • Lianzhou people's hospital
      • Zhanjiang, Guangdong, Kina, 524500
        • Wuchuan People's Hospital
    • Guizhou
      • Buwei, Guizhou, Kina, 561500
        • Pu'an people's hospital
      • Tongren, Guizhou, Kina, 565200
        • Dejiang
      • Zunyi, Guizhou, Kina, 564400
        • Yuqing people's hospital
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Kina, 071500
        • Gaoyang hospital
      • Baoding, Hebei, Kina, 072300
        • Tang county hospital
      • Baoding, Hebei, Kina, 074200
        • Yi county hospital
      • Chengde, Hebei, Kina, 068400
        • Weichang manchu mongolia atounomous county hospital
      • Handan, Hebei, Kina, 057200
        • Quzhou hospital
      • Jizhou, Hebei, Kina, 053200
        • Jizhou hospital
      • Qinhuangdao, Hebei, Kina, 066500
        • Qinglong hospital
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 051200
        • Zanhuang hospital
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 052500
        • Shenze hospital
      • Xingtai, Hebei, Kina, 054500
        • Pingxiang People's Hospital
    • Henan
      • Anyang, Henan, Kina, 456400
        • Huaxian people's hospital
      • Jiaozuo, Henan, Kina, 454950
        • Wuzhi people's hospital
      • Luoyang, Henan, Kina, 471200
        • Ruyang People's Hospital
      • Nanyang, Henan, Kina, 474500
        • Xixia people's hospital
      • Xinxiang, Henan, Kina, 453000
        • Chang huan hong li hospital
      • Xinyang, Henan, Kina, 465300
        • Shangcheng people's hospital
      • Zhoukou, Henan, Kina, 477100
        • Dancheng People's Hospital
      • Zhumadian, Henan, Kina, 463400
        • Pingyu people's hospital
    • Hubei
      • Enshi, Hubei, Kina, 445300
        • Jianshi people's hospital
      • Jinzhou, Hubei, Kina, 434200
        • Songzi People's Hospital
      • Shiyan, Hubei, Kina, 442700
        • Danjiangkou's first hospital
      • Xian'ning, Hubei, Kina, 437400
        • Tongcheng people's hospital
      • Xiangfan, Hubei, Kina, 441700
        • Gucheng People's Hospital
      • Yichang, Hubei, Kina, 443300
        • Yidu's first hospital
      • Yingcheng, Hubei, Kina, 432400
        • Yingcheng People's Hospital
      • Zhongxiang, Hubei, Kina, 431900
        • Zhongxiang People's Hospital
    • Inner Mongolia
      • Chifeng, Inner Mongolia, Kina, 025400
        • Ba lin zuo qi people's hospital
      • Hulin, Inner Mongolia, Kina, 162700
        • A rong qi people's hospital
      • Tongliao, Inner Mongolia, Kina, 029100
        • Zha lu te people's hospital
      • Tongliao, Inner Mongolia, Kina, 029200
        • Huolinguole hospital
    • Jiangsu
      • Lianyungang, Jiangsu, Kina, 222300
        • DongHai people's hospital
      • Yancheng, Jiangsu, Kina, 224200
        • Dongtai People's Hospital
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225600
        • Gaoyou people's hospital
    • Jilin
      • Baicheng, Jilin, Kina, 137000
        • Tongyu people's hospital
      • Baishan, Jilin, Kina, 134600
        • Linjiang hospital
      • Liaoyuan, Jilin, Kina, 136300
        • Dong feng people's hospital
      • Songyuan, Jilin, Kina, 131400
        • Qian'an hospital
      • Tonghua, Jilin, Kina, 135100
        • Huinan people's hospital
      • Yanbian, Jilin, Kina, 133000
        • Changbai montain protection and development zone central hospital
      • Yanbian, Jilin, Kina, 133300
        • Hunchun people's hospital
      • Yitong, Jilin, Kina, 130700
        • Yitong 1st people's hospital
    • Liaoning
      • Chaoyang, Liaoning, Kina, 122000
        • Beipiao 1st people's hospital
      • Chaoyang, Liaoning, Kina, 122500
        • Lingyuan people's hospital
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116200
        • Zhuanghe central hospital
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116300
        • Wafangdian people's hospital
      • Dandong, Liaoning, Kina, 118200
        • Kuandian Manchu Autonomous County Central Hospital
      • Fushun, Liaoning, Kina, 113300
        • Qingyuan Manchu Autonomous County people's hospital
      • Jinzhou, Liaoning, Kina, 122000
        • Beizhen people's hospital
      • Tieling, Liaoning, Kina, 112500
        • Changtu people's hospital
    • Shaanxi
      • Baoji, Shaanxi, Kina, 721400
        • Fengxiang hospital
      • Hanzhong, Shaanxi, Kina, 723500
        • Xixiang hospital
      • Hanzhong, Shaanxi, Kina, 724200
        • Mian county hospital
      • Weinan, Shaanxi, Kina, 711700
        • Fuping hospital
      • Weinan, Shaanxi, Kina, 714200
        • Hancheng people's hospital
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710300
        • Hu county hospital
      • Yan'an, Shaanxi, Kina, 717300
        • Zichang hospital
      • Yulin, Shaanxi, Kina, 719300
        • Shenmu hospital
    • Shandong
      • Heze, Shandong, Kina, 274200
        • Chengwu people's hospital
      • Jinan, Shandong, Kina, 250400
        • Pingyin people's hospital
      • Liaocheng, Shandong, Kina, 252200
        • Dong'e people's hospital
      • Linyi, Shandong, Kina, 276300
        • Yinan people's hospital
      • Tai'an, Shandong, Kina, 271200
        • Xintai People's Hospital
      • Weifang, Shandong, Kina, 262600
        • Linqu people's hospital
      • Yantai, Shandong, Kina, 265600
        • Penglai People's Hospital
      • Zibo, Shandong, Kina, 256400
        • Huantai people's hospital
    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, Kina, 046000
        • Changzhi steel and iron group head hospital
      • Changzhi, Shanxi, Kina, 046500
        • Qingyuan People's Hospital
      • Datong, Shanxi, Kina, 037400
        • Hunyuan people's hospital
      • Houma, Shanxi, Kina, 043000
        • Houma people's hospital
      • Jincheng, Shanxi, Kina, 048400
        • Gaoping people's hospital
      • Jinzhong, Shanxi, Kina, 031300
        • Lingshi people's hospital
      • Linfen, Shanxi, Kina, 041200
        • Pu xian people's hospital
      • Linfen, Shanxi, Kina, 041500
        • Xiangfen people's hospital
      • Linfen, Shanxi, Kina, 042400
        • Guxian people's hospital
      • Linfen, Shanxi, Kina, 043500
        • Yicheng people's hospital
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030300
        • Lou fan people's hospital
      • Xinzhou, Shanxi, Kina, 034100
        • Yuanping people's hospital
      • Yuncheng, Shanxi, Kina, 043700
        • Huanqu people's hospital
    • Sichuan
      • Dazhou, Sichuan, Kina, 635100
        • Dazhu people's hospital
      • Guangyuan, Sichuan, Kina, 628400
        • Cangxi people's hospital
      • Liangshan, Sichuan, Kina, 615600
        • Mianning people's hospital
      • Luzhou, Sichuan, Kina, 464400
        • Xuyong people's hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • innlagt på deltakende sykehus
  • diagnostisert som akutte koronare syndromer (ACS) på tidspunktet for død eller utskrivning
  • i alderen 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • døden skjedde innen 10 minutter etter ankomst sykehuset
  • ACS skjedde under sykehusinnleggelse på grunn av andre helseproblemer
  • pasienter som allerede er registrert i databasen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Gruppe 1
Gruppe 1 vil motta kvalitetsforbedringsinitiativ først, etter 6 måneders oppstart.
Atferdsmessig: kvalitetsforbedrende tiltak
En seks komponent kvalitetsforbedringsintervensjon vil bli implementert. Disse komponentene inkluderer: etablering av et kvalitetsforbedringsteam, sykehusets ytelsesrevisjon og tilbakemelding, implementering av en klinisk vei, opplæring av leger og sykepleiere, online teknisk støtte og pasientopplæring.
Annen: Gruppe 2
Gruppe 2 vil motta kvalitetsforbedrende tiltak som nummer to, etter 6 måneder etter intervensjonsstart for gruppe 1.
Atferdsmessig: kvalitetsforbedrende tiltak
En seks komponent kvalitetsforbedringsintervensjon vil bli implementert. Disse komponentene inkluderer: etablering av et kvalitetsforbedringsteam, sykehusets ytelsesrevisjon og tilbakemelding, implementering av en klinisk vei, opplæring av leger og sykepleiere, online teknisk støtte og pasientopplæring.
Annen: Gruppe 3
Gruppe 3 vil motta kvalitetsforbedringstiltak på tredjeplass, etter 6 måneder etter intervensjonsstart for gruppe 2.
Atferdsmessig: kvalitetsforbedrende tiltak
En seks komponent kvalitetsforbedringsintervensjon vil bli implementert. Disse komponentene inkluderer: etablering av et kvalitetsforbedringsteam, sykehusets ytelsesrevisjon og tilbakemelding, implementering av en klinisk vei, opplæring av leger og sykepleiere, online teknisk støtte og pasientopplæring.
Annen: Gruppe 4
Gruppe 4 vil motta kvalitetsforbedrende initiativer etter 6 måneder etter intervensjonsstart for gruppe 3.
Atferdsmessig: kvalitetsforbedrende tiltak
En seks komponent kvalitetsforbedringsintervensjon vil bli implementert. Disse komponentene inkluderer: etablering av et kvalitetsforbedringsteam, sykehusets ytelsesrevisjon og tilbakemelding, implementering av en klinisk vei, opplæring av leger og sykepleiere, online teknisk støtte og pasientopplæring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av alvorlige kardiovaskulære hendelser på sykehus (MACE)
Tidsramme: fra sykehusinnleggelse til 1 uke etter utskrivning
In-hospital adverse adverse cardiovascular events (MACE) som omfatter dødelighet av alle årsaker, hjerteinfarkt eller tilbakevendende hjerteinfarkt og ikke-dødelig hjerneslag. Dødeligheten på sykehus vil omfatte pasienter som døde under sykehusinnleggelse, pasienter som ga opp behandlingen og hjem og dør. innen 1 uke etter hjemkomst, og pasienter overføres til overordnede sykehus, men dør innen ett døgn.
fra sykehusinnleggelse til 1 uke etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
alle på sykehus forårsaker dødsfall
Tidsramme: fra sykehusinnleggelse til 1 uke etter utskrivning
Dødeligheten på sykehus vil omfatte pasienter som døde under innleggelse, pasienter som ga opp behandling og hjem og dør innen 1 uke etter hjemkomst, og pasienter som overføres til overordnede sykehus, men dør innen én dag.
fra sykehusinnleggelse til 1 uke etter utskrivning
en sammensatt poengsum på pasientnivå beregnet av KPIer for ACS-omsorg
Tidsramme: Under sykehusinnleggelse, et forventet gjennomsnitt på 10 dager
En sammensatt poengsum på pasientnivå dannes ved å dele det totale antallet 15 forhåndsdefinerte binære KPIer en pasient mottar med den totale summen av KPIer en pasient er kvalifisert til å motta. 15 KPI inkluderer: motta det første EKG innen 10 minutter etter ankomst, motta acetylsalisylsyre innen 24 timer etter ankomst, motta klopidogrel innen 24 timer etter ankomst, motta statin innen 24 timer etter ankomst, foreskrive aspirin ved utskrivning, foreskrevet klopidogrel ved utskrivning, foreskrevet beta -blokker ved utskrivning, foreskrevet statin ved utskrivning, LVSD foreskrevet ACEI eller ARB ved utskrivning, STEMI som ankommer sykehus innen 12 timer etter symptomdebut får fibrinolyse, STEMI som fikk fibrinolytisk behandling fikk dette innen 30 minutter etter ankomst, endelig diagnose i samsvar med EKG og biomarkørfunn, får både aspirin og klopidogrel innen 24 timer, pasient får både aspirin og klopidogrel med startdose innen 24 timer, pasient får statin med startdose innen 24 timer.
Under sykehusinnleggelse, et forventet gjennomsnitt på 10 dager
hver av de 16 KPIene (pasientnivå)
Tidsramme: Ved sykehusinnleggelse forventes et gjennomsnitt på 10 dager
motta første EKG innen 10 minutter etter ankomst, motta acetylsalisylsyre innen 24 timer etter ankomst, motta klopidogrel innen 24 timer etter ankomst, motta statin innen 24 timer etter ankomst, foreskrive aspirin ved utskrivelse, foreskrevet klopidogrel ved utskrivning, foreskrevet betablokker ved utskrivning , foreskrevet statin ved utskrivning, LVSD foreskrevet ACEI eller ARB ved utskrivning, STEMI som ankommer sykehus innen 12 timer etter symptomdebut får fibrinolyse, STEMI som fikk fibrinolytisk terapi fikk dette innen 30 minutter etter ankomst, endelig diagnose i samsvar med EKG og biomarkørfunn, får både aspirin og klopidogrel innen 24 timer, pasienten får både aspirin og klopidogrel med startdose innen 24 timer, pasienten får statin med startdose innen 24 timer og liggetiden.
Ved sykehusinnleggelse forventes et gjennomsnitt på 10 dager
en sammensetning av MACE og re-hospitalisering på grunn av kardiovaskulær sykdom innen 6 måneder etter utskrivning
Tidsramme: i 6 måneder etter utskrivning
i 6 måneder etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The George Institute for Global Health, China

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yangfeng Wu, PhD, George Institute for global health, China

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

20. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CPACS-3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutte koronare syndromer

Kliniske studier på kvalitetsforbedrende tiltak

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere