Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin sepelvaltimotaudin hoidon kliiniset tavat – vaihe 3, CPACS-3 (CPACS-3)

maanantai 8. elokuuta 2016 päivittänyt: Yangfeng Wu, The George Institute for Global Health, China

Akuutin sepelvaltimotaudin hoidon kliiniset tavat – vaihe 3

Kroonisten, tarttumattomien sairauksien, joista sydän- ja verisuonisairaudet muodostavat merkittävän osan, taakka on kasvanut Kiinassa nopeasti ja merkittävästi viime vuosina. Kiinan akuutin sepelvaltimotaudin (ACS) ennustetaan lisääntyvän tulevina vuosikymmeninä 69 prosenttia, mikä merkitsee lähes 8 miljoonaa lisätapahtumaa. Äskettäinen satunnaistettu tutkimus, jossa oli yli 15 000 akuuttia sepelvaltimotautia sairastavaa potilasta, joka on Kiinan akuuttien sepelvaltimoiden oireyhtymien kliinisen polun toinen vaihe (CPACS-2) -tutkimuksen toinen vaihe, osoitti, että laadun parantamisaloite voisi parantaa sairaalahoidon näkökohtia, mukaan lukien potilaiden osuutta. potilaat kotiutettiin asianmukaisella lääkityksellä. Tutkimuksessa tunnistettiin myös useita esteitä hoidon parantamiselle, mukaan lukien omavaraiset kustannukset ja hallintojärjestelmät. Tutkimuksessa ei kuitenkaan pystytty määrittämään toimenpiteen vaikutusta kliinisiin tuloksiin tai kustannustehokkuuteen. Kiinan akuuttien sepelvaltimoiden oireyhtymien kliinisen polun (CPACS-3) kolmannen vaiheen tavoitteena on selvittää, voidaanko monimutkaisella interventiolla, joka sisältää kliinisen polun ACS:n hallintaan yhdistettynä useisiin lääkäri- ja potilassuuntautuneisiin koulutusvälineisiin. parantaa hoidon laatua ja terveystuloksia ACS-potilaiden keskuudessa, jotka on otettu resurssirajoitteisiin (maakunnan) sairaaloihin. Intervention tehokkuutta arvioidaan satunnaistetulla klusteritutkimuksella (porrastettu kiilasuunnittelu), jossa ACS-potilaita otetaan 104 sairaalaan Kiinassa. Tutkimus sisältää kaksi lisäosaa (1) laadullisen alatutkimuksen, jossa tunnistetaan hoidon parantamisen esteitä ja mahdollistajia, ja (2) tutkimuksen, jossa verrataan hoidon kustannustehokkuutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon terveydenhuollon tarjoajan näkökulmasta. Tutkimus tehdään yhteistyössä Kiinan terveysministeriön ja Kiinan kardiologien seuran kanssa. CPACS3:n havainnot voivat kertoa terveyspolitiikan päättäjille siitä, missä määrin laadun parantamisaloitteet voivat vähentää kuoleman- ja vammautumisriskiä miljoonien ACS-potilaiden keskuudessa, jotka viedään sairaaloihin Kiinassa vuosittain.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29934

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Anhui
      • Bijie, Anhui, Kiina, 553100
        • Weining hospital
      • Bozhou, Anhui, Kiina, 236700
        • Lixin people's hospital
      • Bozhou, Anhui, Kiina, 236700
        • Woyang people's hospital
      • Chaohu, Anhui, Kiina, 238300
        • Wuwei People's Hospital
      • Fuyang, Anhui, Kiina, 236200
        • Yingshang people's hospital
      • Fuyang, Anhui, Kiina, 236400
        • Linquan people's hospital
      • Huaibei, Anhui, Kiina, 235100
        • Suixi people's hospital
      • Liuan, Anhui, Kiina, 231300
        • Shucheng People's Hospital
      • Liuan, Anhui, Kiina, 237200
        • Huoshang hospital
    • Gansu
      • Dingxi, Gansu, Kiina, 730500
        • Zhuanglang people's hospital
      • Lanzhou, Gansu, Kiina, 730200
        • Gaolan people's hospital
      • Pingliang, Gansu, Kiina, 743400
        • Jingning people's hospital
      • Pingliang, Gansu, Kiina, 744600
        • Zhuangliang people's hospital
    • Guangdong
      • Jiangmen, Guangdong, Kiina, 529200
        • Taishan people's Hospital
      • Meizhou, Guangdong, Kiina, 514400
        • Wuhua people's hospital
      • Qingyuan, Guangdong, Kiina, 513300
        • Lianzhou People's Hospital
      • Zhanjiang, Guangdong, Kiina, 524500
        • Wuchuan People's Hospital
    • Guizhou
      • Buwei, Guizhou, Kiina, 561500
        • Pu'an people's hospital
      • Tongren, Guizhou, Kiina, 565200
        • Dejiang
      • Zunyi, Guizhou, Kiina, 564400
        • Yuqing people's hospital
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Kiina, 071500
        • Gaoyang hospital
      • Baoding, Hebei, Kiina, 072300
        • Tang county hospital
      • Baoding, Hebei, Kiina, 074200
        • Yi county hospital
      • Chengde, Hebei, Kiina, 068400
        • Weichang manchu mongolia atounomous county hospital
      • Handan, Hebei, Kiina, 057200
        • Quzhou hospital
      • Jizhou, Hebei, Kiina, 053200
        • Jizhou hospital
      • Qinhuangdao, Hebei, Kiina, 066500
        • Qinglong hospital
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 051200
        • Zanhuang hospital
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 052500
        • Shenze hospital
      • Xingtai, Hebei, Kiina, 054500
        • Pingxiang People's Hospital
    • Henan
      • Anyang, Henan, Kiina, 456400
        • Huaxian People's Hospital
      • Jiaozuo, Henan, Kiina, 454950
        • Wuzhi people's hospital
      • Luoyang, Henan, Kiina, 471200
        • Ruyang People's Hospital
      • Nanyang, Henan, Kiina, 474500
        • Xixia people's hospital
      • Xinxiang, Henan, Kiina, 453000
        • Chang huan hong li hospital
      • Xinyang, Henan, Kiina, 465300
        • Shangcheng people's hospital
      • Zhoukou, Henan, Kiina, 477100
        • Dancheng People's Hospital
      • Zhumadian, Henan, Kiina, 463400
        • Pingyu People's Hospital
    • Hubei
      • Enshi, Hubei, Kiina, 445300
        • Jianshi people's hospital
      • Jinzhou, Hubei, Kiina, 434200
        • Songzi People's Hospital
      • Shiyan, Hubei, Kiina, 442700
        • Danjiangkou's first hospital
      • Xian'ning, Hubei, Kiina, 437400
        • Tongcheng people's hospital
      • Xiangfan, Hubei, Kiina, 441700
        • Gucheng People's Hospital
      • Yichang, Hubei, Kiina, 443300
        • Yidu's first hospital
      • Yingcheng, Hubei, Kiina, 432400
        • Yingcheng People's Hospital
      • Zhongxiang, Hubei, Kiina, 431900
        • Zhongxiang People's Hospital
    • Inner Mongolia
      • Chifeng, Inner Mongolia, Kiina, 025400
        • Ba lin zuo qi people's hospital
      • Hulin, Inner Mongolia, Kiina, 162700
        • A rong qi people's hospital
      • Tongliao, Inner Mongolia, Kiina, 029100
        • Zha lu te people's hospital
      • Tongliao, Inner Mongolia, Kiina, 029200
        • Huolinguole hospital
    • Jiangsu
      • Lianyungang, Jiangsu, Kiina, 222300
        • DongHai people's hospital
      • Yancheng, Jiangsu, Kiina, 224200
        • Dongtai People'S Hospital
      • Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225600
        • Gaoyou people's hospital
    • Jilin
      • Baicheng, Jilin, Kiina, 137000
        • Tongyu people's hospital
      • Baishan, Jilin, Kiina, 134600
        • Linjiang hospital
      • Liaoyuan, Jilin, Kiina, 136300
        • Dong feng people's hospital
      • Songyuan, Jilin, Kiina, 131400
        • Qian'an hospital
      • Tonghua, Jilin, Kiina, 135100
        • Huinan people's hospital
      • Yanbian, Jilin, Kiina, 133000
        • Changbai montain protection and development zone central hospital
      • Yanbian, Jilin, Kiina, 133300
        • Hunchun people's hospital
      • Yitong, Jilin, Kiina, 130700
        • Yitong 1st people's hospital
    • Liaoning
      • Chaoyang, Liaoning, Kiina, 122000
        • Beipiao 1st people's hospital
      • Chaoyang, Liaoning, Kiina, 122500
        • Lingyuan people's hospital
      • Dalian, Liaoning, Kiina, 116200
        • Zhuanghe central hospital
      • Dalian, Liaoning, Kiina, 116300
        • Wafangdian people's hospital
      • Dandong, Liaoning, Kiina, 118200
        • Kuandian Manchu Autonomous County Central Hospital
      • Fushun, Liaoning, Kiina, 113300
        • Qingyuan Manchu Autonomous County people's hospital
      • Jinzhou, Liaoning, Kiina, 122000
        • Beizhen people's hospital
      • Tieling, Liaoning, Kiina, 112500
        • Changtu people's hospital
    • Shaanxi
      • Baoji, Shaanxi, Kiina, 721400
        • Fengxiang hospital
      • Hanzhong, Shaanxi, Kiina, 723500
        • Xixiang hospital
      • Hanzhong, Shaanxi, Kiina, 724200
        • Mian county hospital
      • Weinan, Shaanxi, Kiina, 711700
        • Fuping hospital
      • Weinan, Shaanxi, Kiina, 714200
        • Hancheng people's hospital
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710300
        • Hu county hospital
      • Yan'an, Shaanxi, Kiina, 717300
        • Zichang hospital
      • Yulin, Shaanxi, Kiina, 719300
        • Shenmu Hospital
    • Shandong
      • Heze, Shandong, Kiina, 274200
        • Chengwu people's hospital
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250400
        • Pingyin people's hospital
      • Liaocheng, Shandong, Kiina, 252200
        • Dong'e people's hospital
      • Linyi, Shandong, Kiina, 276300
        • Yinan people's hospital
      • Tai'an, Shandong, Kiina, 271200
        • Xintai People's Hospital
      • Weifang, Shandong, Kiina, 262600
        • Linqu people's hospital
      • Yantai, Shandong, Kiina, 265600
        • Penglai People's Hospital
      • Zibo, Shandong, Kiina, 256400
        • Huantai people's hospital
    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, Kiina, 046000
        • Changzhi steel and iron group head hospital
      • Changzhi, Shanxi, Kiina, 046500
        • Qingyuan People's Hospital
      • Datong, Shanxi, Kiina, 037400
        • Hunyuan people's hospital
      • Houma, Shanxi, Kiina, 043000
        • Houma People's Hospital
      • Jincheng, Shanxi, Kiina, 048400
        • Gaoping People's Hospital
      • Jinzhong, Shanxi, Kiina, 031300
        • Lingshi people's hospital
      • Linfen, Shanxi, Kiina, 041200
        • Pu xian people's hospital
      • Linfen, Shanxi, Kiina, 041500
        • Xiangfen people's hospital
      • Linfen, Shanxi, Kiina, 042400
        • Guxian people's hospital
      • Linfen, Shanxi, Kiina, 043500
        • Yicheng people's hospital
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030300
        • Lou fan people's hospital
      • Xinzhou, Shanxi, Kiina, 034100
        • Yuanping people's hospital
      • Yuncheng, Shanxi, Kiina, 043700
        • Huanqu people's hospital
    • Sichuan
      • Dazhou, Sichuan, Kiina, 635100
        • Dazhu people's hospital
      • Guangyuan, Sichuan, Kiina, 628400
        • Cangxi people's hospital
      • Liangshan, Sichuan, Kiina, 615600
        • Mianning people's hospital
      • Luzhou, Sichuan, Kiina, 464400
        • Xuyong people's hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • otettu osallistuviin sairaaloihin
  • diagnosoitu akuutti sepelvaltimoiden oireyhtymä (ACS) kuoleman tai kotiutuksen yhteydessä
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • kuolema tapahtui 10 minuutin kuluessa sairaalaan saapumisesta
  • ACS tapahtui sairaalahoidon aikana muun terveysongelman vuoksi
  • tietokantaan jo rekisteröityneitä potilaita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ryhmä 1
Ryhmä 1 saa ensin laadunparannusaloitteita kuuden kuukauden kuluttua aloituksesta.
Toteutetaan kuuden komponentin laadun parantamisinterventio. Näitä osia ovat: laadunparannustiimin perustaminen, sairaalan suorituskyvyn auditointi ja palaute, kliinisen polun toteuttaminen, lääkäreiden ja sairaanhoitajien koulutus, tekninen online-tuki ja potilaiden koulutus.
Muut: Ryhmä 2
Ryhmä 2 saa laadunparannusaloitteita toiseksi kuuden kuukauden kuluttua ryhmän 1 toimien aloittamisesta.
Toteutetaan kuuden komponentin laadun parantamisinterventio. Näitä osia ovat: laadunparannustiimin perustaminen, sairaalan suorituskyvyn auditointi ja palaute, kliinisen polun toteuttaminen, lääkäreiden ja sairaanhoitajien koulutus, tekninen online-tuki ja potilaiden koulutus.
Muut: Ryhmä 3
Ryhmä 3 saa laadunparannusaloitteita kolmanneksi kuuden kuukauden kuluttua ryhmän 2 toimenpiteiden aloittamisesta.
Toteutetaan kuuden komponentin laadun parantamisinterventio. Näitä osia ovat: laadunparannustiimin perustaminen, sairaalan suorituskyvyn auditointi ja palaute, kliinisen polun toteuttaminen, lääkäreiden ja sairaanhoitajien koulutus, tekninen online-tuki ja potilaiden koulutus.
Muut: Ryhmä 4
Ryhmä 4 saa laadunparannusaloitteita 6 kuukauden kuluttua ryhmän 3 interventioiden aloittamisesta.
Toteutetaan kuuden komponentin laadun parantamisinterventio. Näitä osia ovat: laadunparannustiimin perustaminen, sairaalan suorituskyvyn auditointi ja palaute, kliinisen polun toteuttaminen, lääkäreiden ja sairaanhoitajien koulutus, tekninen online-tuki ja potilaiden koulutus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vakavien sydän- ja verisuonitapahtumien (MACE) ilmaantuvuus sairaalassa
Aikaikkuna: sairaalahoidosta 1 viikkoon kotiutuksen jälkeen
Sairaalassa tapahtuvat vakavat haittavaikutukset sydän- ja verisuonitapahtumat (MACE), jotka sisältävät kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden, sydäninfarktin tai toistuvan sydäninfarktin ja ei-kuolemaan johtavan aivohalvauksen. Sairaalakuolleisuuteen kuuluvat potilaat, jotka lopettivat sairaalahoidon aikana, potilaat, jotka luopuivat hoidosta, kotiin ja kuolevat 1 viikon kuluessa kotiinpaluusta, ja potilaat siirtyvät ylempiin sairaaloihin, mutta kuolevat yhden päivän sisällä.
sairaalahoidosta 1 viikkoon kotiutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sairaalassa kaikki aiheuttavat kuolemia
Aikaikkuna: sairaalahoidosta 1 viikkoon kotiutuksen jälkeen
Sairaalakuolleisuuteen kuuluvat potilaat, jotka lopettivat sairaalahoidon, potilaat, jotka luopuivat hoidosta ja kotiin ja kuolevat viikon kuluessa kotiinpaluusta, sekä potilaat siirtyvät ylempään sairaalaan, mutta kuolevat yhden päivän sisällä.
sairaalahoidosta 1 viikkoon kotiutuksen jälkeen
potilastason yhdistetty pistemäärä, joka on laskettu ACS-hoidon KPI-arvoilla
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana keskimäärin 10 päivää
Potilastason yhdistelmäpisteet muodostetaan jakamalla potilaan saaman 15 ennalta määritetyn binaarisen KPI:n kokonaismäärä niiden KPI-arvojen kokonaismäärällä, jotka potilas on oikeutettu saamaan. 15 KPI:tä ovat seuraavat: vastaanota ensimmäinen EKG 10 minuutin kuluessa saapumisesta, vastaanota aspiriinia 24 tunnin sisällä saapumisesta, saat klopidogreelia 24 tunnin sisällä saapumisesta, saa statiinia 24 tunnin sisällä saapumisesta, määrää aspiriinia kotiutuksen yhteydessä, määrää klopidogreeliä kotiutuksen yhteydessä, määrää beeta -salpaaja kotiutuksen yhteydessä, määrätty statiinia kotiutuksen yhteydessä, LVSD määräsi ACEI tai ARB kotiutuksen yhteydessä, STEMI, joka saapuu sairaalaan 12 tunnin sisällä oireiden alkamisesta, saa fibrinolyysin, STEMI, joka sai fibrinolyyttistä hoitoa, sai tämän 30 minuutin kuluessa saapumisesta, lopullinen diagnoosi vastaa EKG:tä ja biomarkkerilöydökset, saavat sekä aspiriinia että klopidogreelia 24 tunnin sisällä, potilas saa sekä aspiriinia että klopidogreelia kyllästysannoksella 24 tunnin sisällä, potilas saa statiinia kyllästysannoksella 24 tunnin sisällä.
Sairaalahoidon aikana keskimäärin 10 päivää
jokainen 16 KPI:stä (potilastaso)
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana keskimäärin 10 päivää
saada ensimmäinen EKG 10 minuutin kuluessa saapumisesta, saada aspiriini 24 tunnin sisällä saapumisesta, saada klopidogreeli 24 tunnin sisällä saapumisesta, saada statiinia 24 tunnin sisällä saapumisesta, määrätä aspiriinia kotiutuksen yhteydessä, määrätty klopidogreelia kotiutuksen yhteydessä, määrätty beetasalpaaja kotiutumisen yhteydessä , määrätty statiinia kotiutuksen yhteydessä, LVSD määräsi ACEI tai ARB kotiutuksen yhteydessä, STEMI, joka saapuu sairaalaan 12 tunnin sisällä oireiden alkamisesta, saa fibrinolyysin, STEMI, joka sai fibrinolyyttistä hoitoa, sai tämän 30 minuutin kuluessa saapumisesta, lopullinen diagnoosi vastaa EKG- ja biomarkkerilöydöksiä, saavat sekä aspiriinia että klopidogreelia 24 tunnin sisällä, potilas saa sekä aspiriinia että klopidogreelia kyllästysannoksella 24 tunnin sisällä, potilas saa statiinia kyllästysannoksella 24 tunnin sisällä ja hoidon keston.
Sairaalahoidon aikana keskimäärin 10 päivää
MACE:n ja sydän- ja verisuonitautien aiheuttaman uudelleensairaalahoidon yhdistelmä 6 kuukauden sisällä kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa kotiutuksen jälkeen
6 kuukauden kuluessa kotiutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yangfeng Wu, PhD, George Institute for global health, China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 10. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa