Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische trajecten voor de behandeling van acuut coronair syndroom - Fase 3, CPACS-3 (CPACS-3)

8 augustus 2016 bijgewerkt door: Yangfeng Wu, The George Institute for Global Health, China

Klinische trajecten voor de behandeling van acuut coronair syndroom - Fase 3

De last van chronische, niet-overdraagbare ziekten, waarvan hart- en vaatziekten een belangrijk onderdeel uitmaken, is de afgelopen jaren snel en aanzienlijk toegenomen in China. Voorspeld wordt dat China de komende decennia een toename van 69% zal ervaren in acute coronaire aandoeningen (ACS), wat neerkomt op bijna 8 miljoen extra gebeurtenissen. Een recent gerandomiseerd onderzoek onder meer dan 15.000 patiënten met acute coronaire syndromen, de tweede fase van de studie Clinical Pathway for acute coronary syndromes in China (CPACS-2), toonde aan dat een initiatief voor kwaliteitsverbetering aspecten van de ziekenhuiszorg zou kunnen verbeteren, waaronder het aandeel van patiënten ontslagen met de juiste medicatie. De studie identificeerde ook een aantal belemmeringen voor verbeterde zorg, waaronder contante kosten en administratiesystemen. De studie was echter niet in staat om de impact op de klinische resultaten of de kosteneffectiviteit van de interventie te bepalen. Het doel van de derde fase van de studie Clinical Pathway for acute coronary syndromes in China (CPACS-3) is om te bepalen of een complexe interventie bestaande uit een klinisch pad voor ACS-management in combinatie met een aantal arts- en patiëntgerichte onderwijsinstrumenten kan de kwaliteit van zorg en gezondheidsresultaten verbeteren bij ACS-patiënten die zijn opgenomen in (provinciale) ziekenhuizen met beperkte middelen. De effectiviteit van de interventie zal worden geëvalueerd met behulp van een clustergerandomiseerde studie (stepped wedge design) van ACS-patiënten die zijn opgenomen in 104 ziekenhuizen in China. De studie zal twee aanvullende componenten bevatten (1) een kwalitatieve substudie om de barrières en mogelijkheden voor verbeterde zorg te identificeren en (2) een studie die de kosteneffectiviteit van de interventie vergelijkt met de gebruikelijke zorg, vanuit het perspectief van de zorgverlener. De studie zal worden uitgevoerd in samenwerking met het Chinese ministerie van Volksgezondheid en de Chinese Society of Cardiology. De bevindingen van CPACS3 zullen gezondheidsbeleidsmakers kunnen informeren over de mate waarin kwaliteitsverbeteringsinitiatieven het risico op overlijden en invaliditeit kunnen verminderen bij de miljoenen ACS-patiënten die elk jaar in ziekenhuizen in China worden opgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Acute coronaire syndromen

Interventie / Behandeling

Gedragsmatig: initiatieven voor kwaliteitsverbetering

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29934

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

China
- Anhui
  - Bijie, Anhui, China, 553100
    - Weining hospital
  - Bozhou, Anhui, China, 236700
    - Lixin people's hospital
  - Bozhou, Anhui, China, 236700
    - Woyang people's hospital
  - Chaohu, Anhui, China, 238300
    - Wuwei People's Hospital
  - Fuyang, Anhui, China, 236200
    - Yingshang people's hospital
  - Fuyang, Anhui, China, 236400
    - Linquan people's hospital
  - Huaibei, Anhui, China, 235100
    - Suixi people's hospital
  - Liuan, Anhui, China, 231300
    - Shucheng People's Hospital
  - Liuan, Anhui, China, 237200
    - Huoshang hospital
- Gansu
  - Dingxi, Gansu, China, 730500
    - Zhuanglang people's hospital
  - Lanzhou, Gansu, China, 730200
    - Gaolan people's hospital
  - Pingliang, Gansu, China, 743400
    - Jingning people's hospital
  - Pingliang, Gansu, China, 744600
    - Zhuangliang people's hospital
- Guangdong
  - Jiangmen, Guangdong, China, 529200
    - Taishan people's Hospital
  - Meizhou, Guangdong, China, 514400
    - Wuhua people's hospital
  - Qingyuan, Guangdong, China, 513300
    - Lianzhou People's Hospital
  - Zhanjiang, Guangdong, China, 524500
    - Wuchuan People's Hospital
- Guizhou
  - Buwei, Guizhou, China, 561500
    - Pu'an people's hospital
  - Tongren, Guizhou, China, 565200
    - Dejiang
  - Zunyi, Guizhou, China, 564400
    - Yuqing people's hospital
- Hebei
  - Baoding, Hebei, China, 071500
    - Gaoyang hospital
  - Baoding, Hebei, China, 072300
    - Tang county hospital
  - Baoding, Hebei, China, 074200
    - Yi county hospital
  - Chengde, Hebei, China, 068400
    - Weichang manchu mongolia atounomous county hospital
  - Handan, Hebei, China, 057200
    - Quzhou hospital
  - Jizhou, Hebei, China, 053200
    - Jizhou hospital
  - Qinhuangdao, Hebei, China, 066500
    - Qinglong hospital
  - Shijiazhuang, Hebei, China, 051200
    - Zanhuang hospital
  - Shijiazhuang, Hebei, China, 052500
    - Shenze hospital
  - Xingtai, Hebei, China, 054500
    - Pingxiang People's Hospital
- Henan
  - Anyang, Henan, China, 456400
    - Huaxian People's Hospital
  - Jiaozuo, Henan, China, 454950
    - Wuzhi people's hospital
  - Luoyang, Henan, China, 471200
    - Ruyang People's Hospital
  - Nanyang, Henan, China, 474500
    - Xixia people's hospital
  - Xinxiang, Henan, China, 453000
    - Chang huan hong li hospital
  - Xinyang, Henan, China, 465300
    - Shangcheng people's hospital
  - Zhoukou, Henan, China, 477100
    - Dancheng People's Hospital
  - Zhumadian, Henan, China, 463400
    - Pingyu People's Hospital
- Hubei
  - Enshi, Hubei, China, 445300
    - Jianshi people's hospital
  - Jinzhou, Hubei, China, 434200
    - Songzi People's Hospital
  - Shiyan, Hubei, China, 442700
    - Danjiangkou's first hospital
  - Xian'ning, Hubei, China, 437400
    - Tongcheng people's hospital
  - Xiangfan, Hubei, China, 441700
    - Gucheng People's Hospital
  - Yichang, Hubei, China, 443300
    - Yidu's first hospital
  - Yingcheng, Hubei, China, 432400
    - Yingcheng People's Hospital
  - Zhongxiang, Hubei, China, 431900
    - Zhongxiang People's Hospital
- Inner Mongolia
  - Chifeng, Inner Mongolia, China, 025400
    - Ba lin zuo qi people's hospital
  - Hulin, Inner Mongolia, China, 162700
    - A rong qi people's hospital
  - Tongliao, Inner Mongolia, China, 029100
    - Zha lu te people's hospital
  - Tongliao, Inner Mongolia, China, 029200
    - Huolinguole hospital
- Jiangsu
  - Lianyungang, Jiangsu, China, 222300
    - DongHai people's hospital
  - Yancheng, Jiangsu, China, 224200
    - Dongtai People'S Hospital
  - Yangzhou, Jiangsu, China, 225600
    - Gaoyou people's hospital
- Jilin
  - Baicheng, Jilin, China, 137000
    - Tongyu people's hospital
  - Baishan, Jilin, China, 134600
    - Linjiang hospital
  - Liaoyuan, Jilin, China, 136300
    - Dong feng people's hospital
  - Songyuan, Jilin, China, 131400
    - Qian'an hospital
  - Tonghua, Jilin, China, 135100
    - Huinan people's hospital
  - Yanbian, Jilin, China, 133000
    - Changbai montain protection and development zone central hospital
  - Yanbian, Jilin, China, 133300
    - Hunchun people's hospital
  - Yitong, Jilin, China, 130700
    - Yitong 1st people's hospital
- Liaoning
  - Chaoyang, Liaoning, China, 122000
    - Beipiao 1st people's hospital
  - Chaoyang, Liaoning, China, 122500
    - Lingyuan people's hospital
  - Dalian, Liaoning, China, 116200
    - Zhuanghe central hospital
  - Dalian, Liaoning, China, 116300
    - Wafangdian people's hospital
  - Dandong, Liaoning, China, 118200
    - Kuandian Manchu Autonomous County Central Hospital
  - Fushun, Liaoning, China, 113300
    - Qingyuan Manchu Autonomous County people's hospital
  - Jinzhou, Liaoning, China, 122000
    - Beizhen people's hospital
  - Tieling, Liaoning, China, 112500
    - Changtu people's hospital
- Shaanxi
  - Baoji, Shaanxi, China, 721400
    - Fengxiang hospital
  - Hanzhong, Shaanxi, China, 723500
    - Xixiang hospital
  - Hanzhong, Shaanxi, China, 724200
    - Mian county hospital
  - Weinan, Shaanxi, China, 711700
    - Fuping hospital
  - Weinan, Shaanxi, China, 714200
    - Hancheng people's hospital
  - Xi'an, Shaanxi, China, 710300
    - Hu county hospital
  - Yan'an, Shaanxi, China, 717300
    - Zichang hospital
  - Yulin, Shaanxi, China, 719300
    - Shenmu Hospital
- Shandong
  - Heze, Shandong, China, 274200
    - Chengwu people's hospital
  - Jinan, Shandong, China, 250400
    - Pingyin people's hospital
  - Liaocheng, Shandong, China, 252200
    - Dong'e people's hospital
  - Linyi, Shandong, China, 276300
    - Yinan people's hospital
  - Tai'an, Shandong, China, 271200
    - Xintai People's Hospital
  - Weifang, Shandong, China, 262600
    - Linqu people's hospital
  - Yantai, Shandong, China, 265600
    - Penglai People's Hospital
  - Zibo, Shandong, China, 256400
    - Huantai people's hospital
- Shanxi
  - Changzhi, Shanxi, China, 046000
    - Changzhi steel and iron group head hospital
  - Changzhi, Shanxi, China, 046500
    - Qingyuan People's Hospital
  - Datong, Shanxi, China, 037400
    - Hunyuan people's hospital
  - Houma, Shanxi, China, 043000
    - Houma People's Hospital
  - Jincheng, Shanxi, China, 048400
    - Gaoping People's Hospital
  - Jinzhong, Shanxi, China, 031300
    - Lingshi people's hospital
  - Linfen, Shanxi, China, 041200
    - Pu xian people's hospital
  - Linfen, Shanxi, China, 041500
    - Xiangfen people's hospital
  - Linfen, Shanxi, China, 042400
    - Guxian people's hospital
  - Linfen, Shanxi, China, 043500
    - Yicheng people's hospital
  - Taiyuan, Shanxi, China, 030300
    - Lou fan people's hospital
  - Xinzhou, Shanxi, China, 034100
    - Yuanping people's hospital
  - Yuncheng, Shanxi, China, 043700
    - Huanqu people's hospital
- Sichuan
  - Dazhou, Sichuan, China, 635100
    - Dazhu people's hospital
  - Guangyuan, Sichuan, China, 628400
    - Cangxi people's hospital
  - Liangshan, Sichuan, China, 615600
    - Mianning people's hospital
  - Luzhou, Sichuan, China, 464400
    - Xuyong people's hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

opgenomen in deelnemende ziekenhuizen
gediagnosticeerd als Acuut Coronair Syndroom (ACS) op het moment van overlijden of ontslag
van 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

overlijden gebeurde binnen 10 minuten na aankomst in het ziekenhuis
ACS gebeurde tijdens ziekenhuisopname vanwege een ander gezondheidsprobleem
patiënten die al in de database zijn geregistreerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Geen (open label)

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Ander: Groep 1 Groep 1 krijgt als eerste kwaliteitsverbeteringsinitiatieven, na 6 maanden basisinitiatie.	Gedragsmatig: initiatieven voor kwaliteitsverbetering Er wordt een kwaliteitsverbeteringsinterventie van zes componenten geïmplementeerd. Deze componenten omvatten: oprichting van een team voor kwaliteitsverbetering, audit en feedback van ziekenhuisprestaties, implementatie van een klinisch traject, training van artsen en verpleegkundigen, online technische ondersteuning en voorlichting aan patiënten.
Ander: Groep 2 Groep 2 krijgt als tweede kwaliteitsverbeteringsinitiatieven, na 6 maanden na de start van de interventie voor Groep 1.	Gedragsmatig: initiatieven voor kwaliteitsverbetering Er wordt een kwaliteitsverbeteringsinterventie van zes componenten geïmplementeerd. Deze componenten omvatten: oprichting van een team voor kwaliteitsverbetering, audit en feedback van ziekenhuisprestaties, implementatie van een klinisch traject, training van artsen en verpleegkundigen, online technische ondersteuning en voorlichting aan patiënten.
Ander: Groep 3 Groep 3 krijgt als derde kwaliteitsverbeteringsinitiatieven, na 6 maanden na de start van de interventie voor Groep 2.	Gedragsmatig: initiatieven voor kwaliteitsverbetering Er wordt een kwaliteitsverbeteringsinterventie van zes componenten geïmplementeerd. Deze componenten omvatten: oprichting van een team voor kwaliteitsverbetering, audit en feedback van ziekenhuisprestaties, implementatie van een klinisch traject, training van artsen en verpleegkundigen, online technische ondersteuning en voorlichting aan patiënten.
Ander: Groep 4 Groep 4 zal kwaliteitsverbeteringsinitiatieven ontvangen, na 6 maanden na de start van de interventie voor Groep 3.	Gedragsmatig: initiatieven voor kwaliteitsverbetering Er wordt een kwaliteitsverbeteringsinterventie van zes componenten geïmplementeerd. Deze componenten omvatten: oprichting van een team voor kwaliteitsverbetering, audit en feedback van ziekenhuisprestaties, implementatie van een klinisch traject, training van artsen en verpleegkundigen, online technische ondersteuning en voorlichting aan patiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
incidentie van ernstige ongewenste cardiovasculaire gebeurtenissen in het ziekenhuis (MACE) Tijdsspanne: vanaf ziekenhuisopname tot 1 week na ontslag	Ernstige nadelige cardiovasculaire voorvallen (MACE) in het ziekenhuis, bestaande uit mortaliteit door alle oorzaken, myocardinfarct of recidiverend myocardinfarct en niet-fatale beroerte. De mortaliteit in het ziekenhuis omvat patiënten die overlijden tijdens ziekenhuisopname, patiënten die de behandeling opgeven en naar huis gaan en sterven binnen 1 week na thuiskomst, en patiënten worden overgebracht naar superieure ziekenhuizen maar sterven binnen een dag.	vanaf ziekenhuisopname tot 1 week na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
in het ziekenhuis alle doodsoorzaken Tijdsspanne: vanaf ziekenhuisopname tot 1 week na ontslag	De mortaliteit in het ziekenhuis omvat patiënten die tijdens de ziekenhuisopname zijn overleden, patiënten die de behandeling en thuis hebben opgegeven en binnen 1 week na thuiskomst overlijden, en patiënten die naar superieure ziekenhuizen worden overgebracht maar binnen een dag overlijden.	vanaf ziekenhuisopname tot 1 week na ontslag
een samengestelde score op patiëntniveau berekend door KPI's van ACS-zorg Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname, naar verwachting gemiddeld 10 dagen	Een samengestelde score op patiëntniveau wordt gevormd door het totale aantal van 15 vooraf gedefinieerde binaire KPI's dat een patiënt ontvangt, te delen door het totale aantal KPI's waarvoor een patiënt in aanmerking komt. 15 KPI's zijn: eerste ECG binnen 10 minuten na aankomst ontvangen, aspirine binnen 24 uur na aankomst ontvangen, clopidogrel binnen 24 uur na aankomst ontvangen, statine binnen 24 uur na aankomst ontvangen, aspirine voorschrijven bij ontslag, clopidogrel voorschrijven bij ontslag, voorgeschreven bèta -blokker bij ontslag, statine voorgeschreven bij ontslag, LVSD voorgeschreven ACEI of ARB bij ontslag, STEMI die binnen 12 uur na aanvang van de symptomen in het ziekenhuis arriveren, krijgen fibrinolyse, STEMI die fibrinolytische therapie kregen, krijgen dit binnen 30 minuten na aankomst, definitieve diagnose komt overeen met ECG en biomarkerbevindingen, ontvang zowel aspirine als clopidogrel binnen 24 uur, patiënt krijgt zowel aspirine als clopidogrel met oplaaddosis binnen 24 uur, patiënt krijgt statine met oplaaddosis binnen 24 uur.	Tijdens ziekenhuisopname, naar verwachting gemiddeld 10 dagen
elk van de 16 KPI's (patiëntniveau) Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname, naar verwachting gemiddeld 10 dagen	eerste ECG binnen 10 minuten na aankomst ontvangen, aspirine binnen 24 uur na aankomst ontvangen, clopidogrel binnen 24 uur na aankomst ontvangen, statine binnen 24 uur na aankomst ontvangen, aspirine voorschrijven bij ontslag, clopidogrel voorgeschreven bij ontslag, bètablokker voorgeschreven bij ontslag , voorgeschreven statine bij ontslag, LVSD voorgeschreven ACEI of ARB bij ontslag, STEMI die binnen 12 uur na aanvang van de symptomen in het ziekenhuis arriveren, fibrinolyse ondergaan, STEMI die fibrinolytische therapie kregen, dit binnen 30 minuten na aankomst kregen, definitieve diagnose consistent met ECG- en biomarkerbevindingen, ontvangen zowel aspirine als clopidogrel binnen 24 uur, patiënt krijgt zowel aspirine als clopidogrel met oplaaddosis binnen 24 uur, patiënt krijgt statine met oplaaddosis binnen 24 uur en verblijfsduur.	Tijdens ziekenhuisopname, naar verwachting gemiddeld 10 dagen
een samenstelling van MACE en heropname wegens hart- en vaatziekten binnen 6 maanden na ontslag Tijdsspanne: binnen 6 maanden na ontslag		binnen 6 maanden na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The George Institute for Global Health, China

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Yangfeng Wu, PhD, George Institute for global health, China

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

20 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

CPACS-3

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische trajecten voor de behandeling van acuut coronair syndroom - Fase 3, CPACS-3 (CPACS-3)