Kliniska vägar för hantering av akuta kranskärlssyndrom - Fas 3, CPACS-3 (CPACS-3)
8 augusti 2016 uppdaterad av: Yangfeng Wu, The George Institute for Global Health, China
Kliniska vägar för hantering av akuta kranskärlssyndrom - Fas 3
Bördan av kroniska, icke-smittsamma sjukdomar, där hjärt-kärlsjukdomar utgör en betydande del, har ökat snabbt och kraftigt i Kina under de senaste åren.
Under de kommande decennierna förutspås Kina uppleva en ökning med 69 % av akut kranskärlssjukdom (ACS), vilket uppgår till nästan 8 miljoner ytterligare händelser.
En nyligen genomförd randomiserad studie med mer än 15 000 patienter med akuta kranskärlssyndrom, den andra fasen av studien Clinical Pathway for acute coronary syndromes in China (CPACS-2), visade att ett initiativ för kvalitetsförbättring kan förbättra aspekter av sjukhusvård, inklusive andelen patienter som skrivs ut med lämplig medicinering.
Studien identifierade också ett antal hinder för förbättrad vård, inklusive utgifter och administrationssystem.
Studien kunde dock inte fastställa effekten på kliniska resultat eller kostnadseffektiviteten av interventionen.
Syftet med den tredje fasen av studien Clinical Pathway for acute coronary syndromes in China (CPACS-3) är att avgöra om en komplex intervention som omfattar en klinisk väg för ACS-hantering i kombination med ett antal läkare och patientorienterade utbildningsverktyg kan förbättra kvaliteten på vården och hälsoresultaten bland ACS-patienter som tas in på resursbegränsade (provinsiella) sjukhus.
Effektiviteten av interventionen kommer att utvärderas med hjälp av en randomiserad klusterstudie (stepped wedge design) av ACS-patienter inlagda på 104 sjukhus i Kina.
Studien kommer att inkludera ytterligare två komponenter (1) en kvalitativ delstudie för att identifiera hinder och möjliggörare för förbättrad vård och (2) en studie som jämför kostnadseffektiviteten av interventionen jämfört med vanlig vård, ur vårdgivarens perspektiv.
Studien kommer att genomföras i samarbete med det kinesiska hälsoministeriet och Chinese Society of Cardiology.
Resultaten från CPACS3 kommer att kunna informera beslutsfattare inom hälsopolitiken om i vilken utsträckning kvalitetsförbättringsinitiativ kan minska risken för dödsfall och funktionshinder bland de miljontals ACS-patienter som läggs in på sjukhus i Kina varje år.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
29934
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Anhui
-
Bijie, Anhui, Kina, 553100
- Weining hospital
-
Bozhou, Anhui, Kina, 236700
- Lixin people's hospital
-
Bozhou, Anhui, Kina, 236700
- Woyang people's hospital
-
Chaohu, Anhui, Kina, 238300
- Wuwei People's Hospital
-
Fuyang, Anhui, Kina, 236200
- Yingshang people's hospital
-
Fuyang, Anhui, Kina, 236400
- Linquan people's hospital
-
Huaibei, Anhui, Kina, 235100
- Suixi people's hospital
-
Liuan, Anhui, Kina, 231300
- Shucheng People's Hospital
-
Liuan, Anhui, Kina, 237200
- Huoshang hospital
-
-
Gansu
-
Dingxi, Gansu, Kina, 730500
- Zhuanglang people's hospital
-
Lanzhou, Gansu, Kina, 730200
- Gaolan people's hospital
-
Pingliang, Gansu, Kina, 743400
- Jingning people's hospital
-
Pingliang, Gansu, Kina, 744600
- Zhuangliang people's hospital
-
-
Guangdong
-
Jiangmen, Guangdong, Kina, 529200
- Taishan people's Hospital
-
Meizhou, Guangdong, Kina, 514400
- Wuhua people's hospital
-
Qingyuan, Guangdong, Kina, 513300
- Lianzhou People's Hospital
-
Zhanjiang, Guangdong, Kina, 524500
- Wuchuan People's Hospital
-
-
Guizhou
-
Buwei, Guizhou, Kina, 561500
- Pu'an people's hospital
-
Tongren, Guizhou, Kina, 565200
- Dejiang
-
Zunyi, Guizhou, Kina, 564400
- Yuqing people's hospital
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Kina, 071500
- Gaoyang hospital
-
Baoding, Hebei, Kina, 072300
- Tang county hospital
-
Baoding, Hebei, Kina, 074200
- Yi county hospital
-
Chengde, Hebei, Kina, 068400
- Weichang manchu mongolia atounomous county hospital
-
Handan, Hebei, Kina, 057200
- Quzhou hospital
-
Jizhou, Hebei, Kina, 053200
- Jizhou hospital
-
Qinhuangdao, Hebei, Kina, 066500
- Qinglong hospital
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 051200
- Zanhuang hospital
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 052500
- Shenze hospital
-
Xingtai, Hebei, Kina, 054500
- Pingxiang People's Hospital
-
-
Henan
-
Anyang, Henan, Kina, 456400
- Huaxian People's Hospital
-
Jiaozuo, Henan, Kina, 454950
- Wuzhi people's hospital
-
Luoyang, Henan, Kina, 471200
- Ruyang People's Hospital
-
Nanyang, Henan, Kina, 474500
- Xixia people's hospital
-
Xinxiang, Henan, Kina, 453000
- Chang huan hong li hospital
-
Xinyang, Henan, Kina, 465300
- Shangcheng people's hospital
-
Zhoukou, Henan, Kina, 477100
- Dancheng People's Hospital
-
Zhumadian, Henan, Kina, 463400
- Pingyu People's Hospital
-
-
Hubei
-
Enshi, Hubei, Kina, 445300
- Jianshi people's hospital
-
Jinzhou, Hubei, Kina, 434200
- Songzi People's Hospital
-
Shiyan, Hubei, Kina, 442700
- Danjiangkou's first hospital
-
Xian'ning, Hubei, Kina, 437400
- Tongcheng people's hospital
-
Xiangfan, Hubei, Kina, 441700
- Gucheng People's Hospital
-
Yichang, Hubei, Kina, 443300
- Yidu's first hospital
-
Yingcheng, Hubei, Kina, 432400
- Yingcheng People's Hospital
-
Zhongxiang, Hubei, Kina, 431900
- Zhongxiang People's Hospital
-
-
Inner Mongolia
-
Chifeng, Inner Mongolia, Kina, 025400
- Ba lin zuo qi people's hospital
-
Hulin, Inner Mongolia, Kina, 162700
- A rong qi people's hospital
-
Tongliao, Inner Mongolia, Kina, 029100
- Zha lu te people's hospital
-
Tongliao, Inner Mongolia, Kina, 029200
- Huolinguole hospital
-
-
Jiangsu
-
Lianyungang, Jiangsu, Kina, 222300
- DongHai people's hospital
-
Yancheng, Jiangsu, Kina, 224200
- Dongtai People'S Hospital
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225600
- Gaoyou people's hospital
-
-
Jilin
-
Baicheng, Jilin, Kina, 137000
- Tongyu people's hospital
-
Baishan, Jilin, Kina, 134600
- Linjiang hospital
-
Liaoyuan, Jilin, Kina, 136300
- Dong feng people's hospital
-
Songyuan, Jilin, Kina, 131400
- Qian'an hospital
-
Tonghua, Jilin, Kina, 135100
- Huinan people's hospital
-
Yanbian, Jilin, Kina, 133000
- Changbai montain protection and development zone central hospital
-
Yanbian, Jilin, Kina, 133300
- Hunchun people's hospital
-
Yitong, Jilin, Kina, 130700
- Yitong 1st people's hospital
-
-
Liaoning
-
Chaoyang, Liaoning, Kina, 122000
- Beipiao 1st people's hospital
-
Chaoyang, Liaoning, Kina, 122500
- Lingyuan people's hospital
-
Dalian, Liaoning, Kina, 116200
- Zhuanghe central hospital
-
Dalian, Liaoning, Kina, 116300
- Wafangdian people's hospital
-
Dandong, Liaoning, Kina, 118200
- Kuandian Manchu Autonomous County Central Hospital
-
Fushun, Liaoning, Kina, 113300
- Qingyuan Manchu Autonomous County people's hospital
-
Jinzhou, Liaoning, Kina, 122000
- Beizhen people's hospital
-
Tieling, Liaoning, Kina, 112500
- Changtu people's hospital
-
-
Shaanxi
-
Baoji, Shaanxi, Kina, 721400
- Fengxiang hospital
-
Hanzhong, Shaanxi, Kina, 723500
- Xixiang hospital
-
Hanzhong, Shaanxi, Kina, 724200
- Mian county hospital
-
Weinan, Shaanxi, Kina, 711700
- Fuping hospital
-
Weinan, Shaanxi, Kina, 714200
- Hancheng people's hospital
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710300
- Hu county hospital
-
Yan'an, Shaanxi, Kina, 717300
- Zichang hospital
-
Yulin, Shaanxi, Kina, 719300
- Shenmu Hospital
-
-
Shandong
-
Heze, Shandong, Kina, 274200
- Chengwu people's hospital
-
Jinan, Shandong, Kina, 250400
- Pingyin people's hospital
-
Liaocheng, Shandong, Kina, 252200
- Dong'e people's hospital
-
Linyi, Shandong, Kina, 276300
- Yinan people's hospital
-
Tai'an, Shandong, Kina, 271200
- Xintai People's Hospital
-
Weifang, Shandong, Kina, 262600
- Linqu people's hospital
-
Yantai, Shandong, Kina, 265600
- Penglai People's Hospital
-
Zibo, Shandong, Kina, 256400
- Huantai people's hospital
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, Kina, 046000
- Changzhi steel and iron group head hospital
-
Changzhi, Shanxi, Kina, 046500
- Qingyuan People's Hospital
-
Datong, Shanxi, Kina, 037400
- Hunyuan people's hospital
-
Houma, Shanxi, Kina, 043000
- Houma People's Hospital
-
Jincheng, Shanxi, Kina, 048400
- Gaoping People's Hospital
-
Jinzhong, Shanxi, Kina, 031300
- Lingshi people's hospital
-
Linfen, Shanxi, Kina, 041200
- Pu xian people's hospital
-
Linfen, Shanxi, Kina, 041500
- Xiangfen people's hospital
-
Linfen, Shanxi, Kina, 042400
- Guxian people's hospital
-
Linfen, Shanxi, Kina, 043500
- Yicheng people's hospital
-
Taiyuan, Shanxi, Kina, 030300
- Lou fan people's hospital
-
Xinzhou, Shanxi, Kina, 034100
- Yuanping people's hospital
-
Yuncheng, Shanxi, Kina, 043700
- Huanqu people's hospital
-
-
Sichuan
-
Dazhou, Sichuan, Kina, 635100
- Dazhu people's hospital
-
Guangyuan, Sichuan, Kina, 628400
- Cangxi people's hospital
-
Liangshan, Sichuan, Kina, 615600
- Mianning people's hospital
-
Luzhou, Sichuan, Kina, 464400
- Xuyong people's hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- intagen på deltagande sjukhus
- diagnostiserats som akuta koronära syndrom (ACS) vid tidpunkten för dödsfall eller utskrivning
- 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- döden inträffade inom 10 minuter efter ankomsten till sjukhuset
- ACS inträffade under sjukhusvistelse på grund av andra hälsoproblem
- patienter som redan är registrerade i databasen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Grupp 1
Grupp 1 kommer att få kvalitetsförbättringsinitiativ först, efter 6 månaders initiering.
|
En kvalitetsförbättringsintervention med sex komponenter kommer att implementeras.
Dessa komponenter inkluderar: upprättande av ett kvalitetsförbättringsteam, sjukhusets prestationsrevision och feedback, implementering av en klinisk väg, utbildning av läkare och sjuksköterskor, teknisk support online och patientutbildning.
|
|
Övrig: Grupp 2
Grupp 2 kommer att få kvalitetsförbättringsinitiativ tvåa, efter 6 månader efter interventionsinitieringen för Grupp 1.
|
En kvalitetsförbättringsintervention med sex komponenter kommer att implementeras.
Dessa komponenter inkluderar: upprättande av ett kvalitetsförbättringsteam, sjukhusets prestationsrevision och feedback, implementering av en klinisk väg, utbildning av läkare och sjuksköterskor, teknisk support online och patientutbildning.
|
|
Övrig: Grupp 3
Grupp 3 kommer att ta emot kvalitetsförbättringsinitiativ för tredje gången, efter 6 månader efter interventionsinitieringen för Grupp 2.
|
En kvalitetsförbättringsintervention med sex komponenter kommer att implementeras.
Dessa komponenter inkluderar: upprättande av ett kvalitetsförbättringsteam, sjukhusets prestationsrevision och feedback, implementering av en klinisk väg, utbildning av läkare och sjuksköterskor, teknisk support online och patientutbildning.
|
|
Övrig: Grupp 4
Grupp 4 kommer att ta emot kvalitetsförbättringsinitiativ, efter 6 månader efter interventionsinitieringen för Grupp 3.
|
En kvalitetsförbättringsintervention med sex komponenter kommer att implementeras.
Dessa komponenter inkluderar: upprättande av ett kvalitetsförbättringsteam, sjukhusets prestationsrevision och feedback, implementering av en klinisk väg, utbildning av läkare och sjuksköterskor, teknisk support online och patientutbildning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
incidensfrekvens av allvarliga kardiovaskulära händelser på sjukhus (MACE)
Tidsram: från sjukhusvård till 1 vecka efter utskrivning
|
Major adverse cardiovascular events (MACE) på sjukhus som omfattar dödlighet av alla orsaker, hjärtinfarkt eller återkommande hjärtinfarkt och icke-dödlig stroke. Mortaliteten på sjukhus kommer att omfatta patienter som avlidit under sjukhusvistelse, patienter som avbröt behandlingen och hem och dör inom 1 vecka efter hemkomsten, och patienterna överförs till överlägsna sjukhus men dör inom en dag.
|
från sjukhusvård till 1 vecka efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
på sjukhus orsakar alla dödsfall
Tidsram: från sjukhusvård till 1 vecka efter utskrivning
|
Dödligheten på sjukhus kommer att inkludera patienter som avlidit under sjukhusvistelse, patienter som avbröt behandlingen och hem och dör inom 1 vecka efter hemkomsten, och patienter överförs till överordnade sjukhus men dör inom en dag.
|
från sjukhusvård till 1 vecka efter utskrivning
|
|
en sammansatt poäng på patientnivå beräknad av KPI:er för ACS-vård
Tidsram: Under sjukhusvistelse, ett förväntat genomsnitt på 10 dagar
|
En sammansatt poäng på patientnivå bildas genom att dividera det totala antalet 15 fördefinierade binära KPI:er en patient får med den totala summan av KPI:er en patient är berättigad att ta emot.
15 KPI inkluderar: ta emot första EKG inom 10 minuter efter ankomst, få acetylsalicylsyra inom 24 timmar efter ankomst, få klopidogrel inom 24 timmar efter ankomst, få statin inom 24 timmar efter ankomst, ordinera acetylsalicylsyra vid utskrivning, ordinerat klopidogrel vid utskrivning, ordinerad beta -blockerare vid utskrivning, ordinerat statin vid utskrivning, LVSD ordinerat ACEI eller ARB vid utskrivning, STEMI som anländer till sjukhus inom 12 timmar efter symtomdebut får fibrinolys, STEMI som fick fibrinolytisk behandling fick detta inom 30 minuter efter ankomst, slutdiagnos överensstämmer med EKG och biomarkörfynd, får både aspirin och klopidogrel inom 24 timmar, patienten får både aspirin och klopidogrel med laddningsdos inom 24 timmar, patienten får statin med laddningsdos inom 24 timmar.
|
Under sjukhusvistelse, ett förväntat genomsnitt på 10 dagar
|
|
var och en av de 16 KPI:erna (patientnivå)
Tidsram: Under sjukhusvistelse, ett förväntat genomsnitt på 10 dagar
|
få första EKG inom 10 minuter efter ankomst, få acetylsalicylsyra inom 24 timmar efter ankomst, få klopidogrel inom 24 timmar efter ankomst, få statin inom 24 timmar efter ankomst, ordinera acetylsalicylsyra vid utskrivning, ordinerat klopidogrel vid utskrivning, ordinerat betablockerare vid utskrivning , ordinerat statin vid utskrivning, LVSD ordinerat ACEI eller ARB vid utskrivning, STEMI som anländer till sjukhus inom 12 timmar efter symtomdebut får fibrinolys, STEMI som fick fibrinolytisk behandling fick detta inom 30 minuter efter ankomst, slutlig diagnos överensstämmer med EKG och biomarkörfynd, får både aspirin och klopidogrel inom 24 timmar, patienten får både acetylsalicylsyra och klopidogrel med laddningsdos inom 24 timmar, patienten får statin med laddningsdos inom 24 timmar och vistelsetiden.
|
Under sjukhusvistelse, ett förväntat genomsnitt på 10 dagar
|
|
en sammansättning av MACE och återinläggning på grund av hjärt-kärlsjukdom inom 6 månader efter utskrivning
Tidsram: inom 6 månader efter utskrivning
|
inom 6 månader efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Yangfeng Wu, PhD, George Institute for global health, China
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Xie W, Patel A, Boersma E, Feng L, Li M, Gao R, Wu Y. Chronic kidney disease and the outcomes of fibrinolysis for ST-segment elevation myocardial infarction: A real-world study. PLoS One. 2021 Jan 19;16(1):e0245576. doi: 10.1371/journal.pone.0245576. eCollection 2021.
- Sun Y, Feng L, Li X, Gao R, Wu Y. The sex difference in 6-month MACEs and its explaining variables in acute myocardial infarction survivors: Data from CPACS-3 study. Int J Cardiol. 2020 Jul 15;311:1-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.03.043. Epub 2020 Mar 20.
- Feng L, Li M, Xie W, Zhang A, Lei L, Li X, Gao R, Wu Y. Prehospital and in-hospital delays to care and associated factors in patients with STEMI: an observational study in 101 non-PCI hospitals in China. BMJ Open. 2019 Nov 10;9(11):e031918. doi: 10.1136/bmjopen-2019-031918.
- Wu Y, Li S, Patel A, Li X, Du X, Wu T, Zhao Y, Feng L, Billot L, Peterson ED, Woodward M, Kong L, Huo Y, Hu D, Chalkidou K, Gao R; CPACS-3 Investigators. Effect of a Quality of Care Improvement Initiative in Patients With Acute Coronary Syndrome in Resource-Constrained Hospitals in China: A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2019 May 1;4(5):418-427. doi: 10.1001/jamacardio.2019.0897.
- Li S, Wu Y, Du X, Li X, Patel A, Peterson ED, Turnbull F, Lo S, Billot L, Laba T, Gao R; CPACS-3 investigators. Rational and design of a stepped-wedge cluster randomized trial evaluating quality improvement initiative for reducing cardiovascular events among patients with acute coronary syndromes in resource-constrained hospitals in China. Am Heart J. 2015 Mar;169(3):349-55. doi: 10.1016/j.ahj.2014.12.005. Epub 2014 Dec 18.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
20 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CPACS-3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .