Percursos Clínicos para o Manejo de Síndromes Coronarianas Agudas - Fase 3, CPACS-3 (CPACS-3)
8 de agosto de 2016 atualizado por: Yangfeng Wu, The George Institute for Global Health, China
Percursos Clínicos para o Manejo de Síndromes Coronarianas Agudas - Fase 3
A carga de doenças crônicas não transmissíveis, das quais as doenças cardiovasculares constituem um componente significativo, aumentou rápida e substancialmente na China nos últimos anos.
Nas próximas décadas, prevê-se que a China experimente um aumento de 69% na doença coronariana aguda (SCA), totalizando quase 8 milhões de eventos adicionais.
Um estudo randomizado recente com mais de 15.000 pacientes com síndromes coronarianas agudas, a segunda fase do estudo Clinical Pathway for aguda coronary syndromes in China (CPACS-2), mostrou que uma iniciativa de melhoria da qualidade poderia melhorar aspectos do atendimento hospitalar, incluindo a proporção de pacientes receberam alta com medicação adequada.
O estudo também identificou uma série de barreiras para melhorar o atendimento, incluindo custos diretos e sistemas de administração.
No entanto, o estudo não foi capaz de determinar o impacto nos resultados clínicos ou o custo-efetividade da intervenção.
O objetivo da terceira fase do estudo Clinical Pathway para síndromes coronarianas agudas na China (CPACS-3) é determinar se uma intervenção complexa compreendendo um caminho clínico para o manejo de SCA em combinação com uma série de ferramentas de educação orientadas para médicos e pacientes pode melhorar a qualidade dos cuidados e os resultados de saúde entre pacientes com SCA internados em hospitais (provinciais) com recursos limitados.
A eficácia da intervenção será avaliada por meio de um estudo randomizado de cluster (design de cunha escalonada) de pacientes com SCA internados em 104 hospitais na China.
O estudo incorporará dois componentes adicionais (1) um subestudo qualitativo para identificar as barreiras e facilitadores para melhorar o atendimento e (2) um estudo comparando o custo-efetividade da intervenção em comparação com o atendimento usual, da perspectiva do profissional de saúde.
O estudo será conduzido em conjunto com o Ministério da Saúde Chinês e a Sociedade Chinesa de Cardiologia.
As descobertas do CPACS3 poderão informar os formuladores de políticas de saúde sobre até que ponto as iniciativas de melhoria da qualidade podem reduzir o risco de morte e incapacidade entre os milhões de pacientes com SCA internados em hospitais na China a cada ano.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29934
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Anhui
-
Bijie, Anhui, China, 553100
- Weining hospital
-
Bozhou, Anhui, China, 236700
- Lixin people's hospital
-
Bozhou, Anhui, China, 236700
- Woyang people's hospital
-
Chaohu, Anhui, China, 238300
- Wuwei People's Hospital
-
Fuyang, Anhui, China, 236200
- Yingshang people's hospital
-
Fuyang, Anhui, China, 236400
- Linquan people's hospital
-
Huaibei, Anhui, China, 235100
- Suixi people's hospital
-
Liuan, Anhui, China, 231300
- Shucheng people's hospital
-
Liuan, Anhui, China, 237200
- Huoshang hospital
-
-
Gansu
-
Dingxi, Gansu, China, 730500
- Zhuanglang people's hospital
-
Lanzhou, Gansu, China, 730200
- Gaolan people's hospital
-
Pingliang, Gansu, China, 743400
- Jingning people's hospital
-
Pingliang, Gansu, China, 744600
- Zhuangliang people's hospital
-
-
Guangdong
-
Jiangmen, Guangdong, China, 529200
- Taishan people's hospital
-
Meizhou, Guangdong, China, 514400
- Wuhua people's hospital
-
Qingyuan, Guangdong, China, 513300
- Lianzhou people's hospital
-
Zhanjiang, Guangdong, China, 524500
- Wuchuan People's Hospital
-
-
Guizhou
-
Buwei, Guizhou, China, 561500
- Pu'an people's hospital
-
Tongren, Guizhou, China, 565200
- Dejiang
-
Zunyi, Guizhou, China, 564400
- Yuqing people's hospital
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, China, 071500
- Gaoyang hospital
-
Baoding, Hebei, China, 072300
- Tang county hospital
-
Baoding, Hebei, China, 074200
- Yi county hospital
-
Chengde, Hebei, China, 068400
- Weichang manchu mongolia atounomous county hospital
-
Handan, Hebei, China, 057200
- Quzhou hospital
-
Jizhou, Hebei, China, 053200
- Jizhou hospital
-
Qinhuangdao, Hebei, China, 066500
- Qinglong hospital
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 051200
- Zanhuang hospital
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 052500
- Shenze hospital
-
Xingtai, Hebei, China, 054500
- Pingxiang People's Hospital
-
-
Henan
-
Anyang, Henan, China, 456400
- Huaxian people's hospital
-
Jiaozuo, Henan, China, 454950
- Wuzhi people's hospital
-
Luoyang, Henan, China, 471200
- Ruyang People's Hospital
-
Nanyang, Henan, China, 474500
- Xixia people's hospital
-
Xinxiang, Henan, China, 453000
- Chang huan hong li hospital
-
Xinyang, Henan, China, 465300
- Shangcheng people's hospital
-
Zhoukou, Henan, China, 477100
- Dancheng People's Hospital
-
Zhumadian, Henan, China, 463400
- Pingyu people's hospital
-
-
Hubei
-
Enshi, Hubei, China, 445300
- Jianshi people's hospital
-
Jinzhou, Hubei, China, 434200
- Songzi People's Hospital
-
Shiyan, Hubei, China, 442700
- Danjiangkou's first hospital
-
Xian'ning, Hubei, China, 437400
- Tongcheng people's hospital
-
Xiangfan, Hubei, China, 441700
- Gucheng People's Hospital
-
Yichang, Hubei, China, 443300
- Yidu's first hospital
-
Yingcheng, Hubei, China, 432400
- Yingcheng People's Hospital
-
Zhongxiang, Hubei, China, 431900
- Zhongxiang People's Hospital
-
-
Inner Mongolia
-
Chifeng, Inner Mongolia, China, 025400
- Ba lin zuo qi people's hospital
-
Hulin, Inner Mongolia, China, 162700
- A rong qi people's hospital
-
Tongliao, Inner Mongolia, China, 029100
- Zha lu te people's hospital
-
Tongliao, Inner Mongolia, China, 029200
- Huolinguole hospital
-
-
Jiangsu
-
Lianyungang, Jiangsu, China, 222300
- DongHai people's hospital
-
Yancheng, Jiangsu, China, 224200
- Dongtai People's Hospital
-
Yangzhou, Jiangsu, China, 225600
- Gaoyou people's hospital
-
-
Jilin
-
Baicheng, Jilin, China, 137000
- Tongyu people's hospital
-
Baishan, Jilin, China, 134600
- Linjiang hospital
-
Liaoyuan, Jilin, China, 136300
- Dong feng people's hospital
-
Songyuan, Jilin, China, 131400
- Qian'an hospital
-
Tonghua, Jilin, China, 135100
- Huinan people's hospital
-
Yanbian, Jilin, China, 133000
- Changbai montain protection and development zone central hospital
-
Yanbian, Jilin, China, 133300
- Hunchun people's hospital
-
Yitong, Jilin, China, 130700
- Yitong 1st people's hospital
-
-
Liaoning
-
Chaoyang, Liaoning, China, 122000
- Beipiao 1st people's hospital
-
Chaoyang, Liaoning, China, 122500
- Lingyuan people's hospital
-
Dalian, Liaoning, China, 116200
- Zhuanghe central hospital
-
Dalian, Liaoning, China, 116300
- Wafangdian people's hospital
-
Dandong, Liaoning, China, 118200
- Kuandian Manchu Autonomous County Central Hospital
-
Fushun, Liaoning, China, 113300
- Qingyuan Manchu Autonomous County people's hospital
-
Jinzhou, Liaoning, China, 122000
- Beizhen people's hospital
-
Tieling, Liaoning, China, 112500
- Changtu people's hospital
-
-
Shaanxi
-
Baoji, Shaanxi, China, 721400
- Fengxiang hospital
-
Hanzhong, Shaanxi, China, 723500
- Xixiang hospital
-
Hanzhong, Shaanxi, China, 724200
- Mian county hospital
-
Weinan, Shaanxi, China, 711700
- Fuping hospital
-
Weinan, Shaanxi, China, 714200
- Hancheng people's hospital
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710300
- Hu county hospital
-
Yan'an, Shaanxi, China, 717300
- Zichang hospital
-
Yulin, Shaanxi, China, 719300
- Shenmu hospital
-
-
Shandong
-
Heze, Shandong, China, 274200
- Chengwu people's hospital
-
Jinan, Shandong, China, 250400
- Pingyin people's hospital
-
Liaocheng, Shandong, China, 252200
- Dong'e people's hospital
-
Linyi, Shandong, China, 276300
- Yinan people's hospital
-
Tai'an, Shandong, China, 271200
- Xintai People's Hospital
-
Weifang, Shandong, China, 262600
- Linqu people's hospital
-
Yantai, Shandong, China, 265600
- Penglai People's Hospital
-
Zibo, Shandong, China, 256400
- Huantai people's hospital
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, China, 046000
- Changzhi steel and iron group head hospital
-
Changzhi, Shanxi, China, 046500
- Qingyuan People's Hospital
-
Datong, Shanxi, China, 037400
- Hunyuan people's hospital
-
Houma, Shanxi, China, 043000
- Houma people's hospital
-
Jincheng, Shanxi, China, 048400
- Gaoping people's hospital
-
Jinzhong, Shanxi, China, 031300
- Lingshi people's hospital
-
Linfen, Shanxi, China, 041200
- Pu xian people's hospital
-
Linfen, Shanxi, China, 041500
- Xiangfen people's hospital
-
Linfen, Shanxi, China, 042400
- Guxian people's hospital
-
Linfen, Shanxi, China, 043500
- Yicheng people's hospital
-
Taiyuan, Shanxi, China, 030300
- Lou fan people's hospital
-
Xinzhou, Shanxi, China, 034100
- Yuanping people's hospital
-
Yuncheng, Shanxi, China, 043700
- Huanqu people's hospital
-
-
Sichuan
-
Dazhou, Sichuan, China, 635100
- Dazhu people's hospital
-
Guangyuan, Sichuan, China, 628400
- Cangxi people's hospital
-
Liangshan, Sichuan, China, 615600
- Mianning people's hospital
-
Luzhou, Sichuan, China, 464400
- Xuyong people's hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- admitidos nos hospitais participantes
- diagnosticados como Síndromes Coronarianas Agudas (SCA) no momento da morte ou alta
- com 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- a morte aconteceu dentro de 10 minutos depois de chegar ao hospital
- SCA ocorreu durante a internação por outro problema de saúde
- pacientes já cadastrados no banco de dados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo 1
O Grupo 1 receberá primeiro as iniciativas de melhoria da qualidade, após 6 meses do início da linha de base.
|
Uma intervenção de melhoria de qualidade de seis componentes será implementada.
Esses componentes incluem: estabelecimento de uma equipe de melhoria da qualidade, auditoria de desempenho hospitalar e feedback, implementação de um percurso clínico, treinamento de médicos e enfermeiros, suporte técnico online e educação do paciente.
|
|
Outro: Grupo 2
O Grupo 2 receberá as iniciativas de melhoria de qualidade em segundo lugar, após 6 meses do início da intervenção para o Grupo 1.
|
Uma intervenção de melhoria de qualidade de seis componentes será implementada.
Esses componentes incluem: estabelecimento de uma equipe de melhoria da qualidade, auditoria de desempenho hospitalar e feedback, implementação de um percurso clínico, treinamento de médicos e enfermeiros, suporte técnico online e educação do paciente.
|
|
Outro: Grupo 3
O Grupo 3 receberá iniciativas de melhoria de qualidade em terceiro lugar, após 6 meses do início da intervenção para o Grupo 2.
|
Uma intervenção de melhoria de qualidade de seis componentes será implementada.
Esses componentes incluem: estabelecimento de uma equipe de melhoria da qualidade, auditoria de desempenho hospitalar e feedback, implementação de um percurso clínico, treinamento de médicos e enfermeiros, suporte técnico online e educação do paciente.
|
|
Outro: Grupo 4
O Grupo 4 receberá iniciativas de melhoria de qualidade, após 6 meses do início da intervenção para o Grupo 3.
|
Uma intervenção de melhoria de qualidade de seis componentes será implementada.
Esses componentes incluem: estabelecimento de uma equipe de melhoria da qualidade, auditoria de desempenho hospitalar e feedback, implementação de um percurso clínico, treinamento de médicos e enfermeiros, suporte técnico online e educação do paciente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de incidência de eventos cardiovasculares adversos maiores (ECAM) intra-hospitalares
Prazo: da hospitalização até 1 semana após a alta
|
Eventos cardiovasculares adversos maiores (ECAM) intra-hospitalares compreendendo mortalidade por todas as causas, infarto do miocárdio ou infarto do miocárdio recorrente e acidente vascular cerebral não fatal. dentro de 1 semana após o retorno para casa, e os pacientes são transferidos para hospitais superiores, mas morrem em um dia.
|
da hospitalização até 1 semana após a alta
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
todas as causas de morte no hospital
Prazo: da hospitalização até 1 semana após a alta
|
A mortalidade intra-hospitalar incluirá pacientes que faleceram durante a internação, pacientes que desistiram do tratamento e de casa e faleceram em até 1 semana após o retorno para casa, e pacientes transferidos para hospitais superiores, mas faleceram em um dia.
|
da hospitalização até 1 semana após a alta
|
|
uma pontuação composta de nível de paciente calculada por KPIs de cuidados ACS
Prazo: Durante a Hospitalização, espera-se uma média de 10 dias
|
Uma pontuação composta em nível de paciente é formada pela divisão do número total de 15 KPIs binários predefinidos que um paciente recebe pela soma total de KPIs que um paciente é elegível para receber.
15 KPI incluem: receber o primeiro ECG dentro de 10 minutos após a chegada, receber aspirina dentro de 24 horas após a chegada, receber clopidogrel dentro de 24 horas após a chegada, receber estatina dentro de 24 horas após a chegada, prescrever aspirina na alta, prescrever clopidogrel na alta, prescrever beta -bloqueador na alta, estatina prescrita na alta, LVSD prescrito IECA ou BRA na alta, STEMI que chegam ao hospital dentro de 12 horas após o início dos sintomas recebem fibrinólise, STEMI que recebeu terapia fibrinolítica recebeu isso dentro de 30 minutos após a chegada, diagnóstico final consistente com ECG e achados de biomarcadores, receber aspirina e clopidogrel dentro de 24 horas, paciente receber aspirina e clopidogrel com dose de ataque dentro de 24 horas, paciente receber estatina com dose de ataque dentro de 24 horas.
|
Durante a Hospitalização, espera-se uma média de 10 dias
|
|
cada um dos 16 KPIs (nível do paciente)
Prazo: Durante a internação, uma média esperada de 10 dias
|
receber o primeiro ECG dentro de 10 minutos após a chegada, receber aspirina dentro de 24 horas após a chegada, receber clopidogrel dentro de 24 horas após a chegada, receber estatina dentro de 24 horas após a chegada, prescrever aspirina na alta, prescrever clopidogrel na alta, prescrever betabloqueador na alta , estatina prescrita na alta, LVSD prescrito IECA ou BRA na alta, STEMI que chega ao hospital dentro de 12 horas após o início dos sintomas recebe fibrinólise, STEMI que recebeu terapia fibrinolítica recebeu isso dentro de 30 minutos após a chegada, diagnóstico final consistente com achados de ECG e biomarcadores, recebe aspirina e clopidogrel em 24 horas, paciente recebe aspirina e clopidogrel com dose de ataque em 24 horas, paciente recebe estatina com dose de ataque em 24 horas e tempo de internação.
|
Durante a internação, uma média esperada de 10 dias
|
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um composto de MACE e re-hospitalização devido a doença cardiovascular dentro de 6 meses após a alta
Prazo: em 6 meses após a alta
|
em 6 meses após a alta
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yangfeng Wu, PhD, George Institute for global health, China
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Xie W, Patel A, Boersma E, Feng L, Li M, Gao R, Wu Y. Chronic kidney disease and the outcomes of fibrinolysis for ST-segment elevation myocardial infarction: A real-world study. PLoS One. 2021 Jan 19;16(1):e0245576. doi: 10.1371/journal.pone.0245576. eCollection 2021.
- Sun Y, Feng L, Li X, Gao R, Wu Y. The sex difference in 6-month MACEs and its explaining variables in acute myocardial infarction survivors: Data from CPACS-3 study. Int J Cardiol. 2020 Jul 15;311:1-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.03.043. Epub 2020 Mar 20.
- Feng L, Li M, Xie W, Zhang A, Lei L, Li X, Gao R, Wu Y. Prehospital and in-hospital delays to care and associated factors in patients with STEMI: an observational study in 101 non-PCI hospitals in China. BMJ Open. 2019 Nov 10;9(11):e031918. doi: 10.1136/bmjopen-2019-031918.
- Wu Y, Li S, Patel A, Li X, Du X, Wu T, Zhao Y, Feng L, Billot L, Peterson ED, Woodward M, Kong L, Huo Y, Hu D, Chalkidou K, Gao R; CPACS-3 Investigators. Effect of a Quality of Care Improvement Initiative in Patients With Acute Coronary Syndrome in Resource-Constrained Hospitals in China: A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2019 May 1;4(5):418-427. doi: 10.1001/jamacardio.2019.0897.
- Li S, Wu Y, Du X, Li X, Patel A, Peterson ED, Turnbull F, Lo S, Billot L, Laba T, Gao R; CPACS-3 investigators. Rational and design of a stepped-wedge cluster randomized trial evaluating quality improvement initiative for reducing cardiovascular events among patients with acute coronary syndromes in resource-constrained hospitals in China. Am Heart J. 2015 Mar;169(3):349-55. doi: 10.1016/j.ahj.2014.12.005. Epub 2014 Dec 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
20 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CPACS-3
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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