急性冠状动脉综合征管理的临床路径 - 第 3 期，CPACS-3 (CPACS-3)
2016年8月8日 更新者：Yangfeng Wu、The George Institute for Global Health, China
急性冠状动脉综合征管理的临床路径 - 第 3 期
近年来，慢性非传染性疾病的负担在中国迅速且大幅增加，其中心血管疾病占重要组成部分。
预计在未来几十年中，中国的急性冠状动脉疾病 (ACS) 将增加 69%，增加近 800 万例。
中国急性冠脉综合征临床路径第二阶段 (CPACS-2) 研究最近对 15,000 多名急性冠脉综合征患者进行了随机试验，表明质量改进举措可以改善医院护理的各个方面，包括患者接受适当的药物治疗后出院。
该研究还确定了改善护理的一些障碍，包括自付费用和管理系统。
然而，该研究无法确定干预对临床结果或成本效益的影响。
中国急性冠脉综合征临床路径第三阶段 (CPACS-3) 研究的目的是确定包含 ACS 管理临床路径的复杂干预措施以及一些以医生和患者为导向的教育工具是否可以改善资源有限（省级）医院收治的 ACS 患者的护理质量和健康结果。
干预的有效性将通过对中国 104 家医院收治的 ACS 患者进行的整群随机试验（阶梯楔形设计）进行评估。
该研究将包括两个额外的组成部分：(1) 一项定性子研究，以确定改善护理的障碍和推动因素，以及 (2) 从医疗保健提供者的角度比较干预与常规护理的成本效益的研究。
该研究将与中国卫生部和中国心脏病学会联合进行。
CPACS3 的研究结果将能够让卫生政策制定者了解质量改进举措可以在多大程度上降低中国每年入院的数百万 ACS 患者的死亡和残疾风险。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29934
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Anhui
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Bijie、Anhui、中国、553100
- Weining hospital
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Bozhou、Anhui、中国、236700
- Lixin people's hospital
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Bozhou、Anhui、中国、236700
- Woyang people's hospital
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Chaohu、Anhui、中国、238300
- Wuwei People's Hospital
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Fuyang、Anhui、中国、236200
- Yingshang people's hospital
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Fuyang、Anhui、中国、236400
- Linquan people's hospital
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Huaibei、Anhui、中国、235100
- Suixi people's hospital
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Liuan、Anhui、中国、231300
- Shucheng People's Hospital
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Liuan、Anhui、中国、237200
- Huoshang hospital
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Gansu
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Dingxi、Gansu、中国、730500
- Zhuanglang people's hospital
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Lanzhou、Gansu、中国、730200
- Gaolan people's hospital
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Pingliang、Gansu、中国、743400
- Jingning people's hospital
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Pingliang、Gansu、中国、744600
- Zhuangliang people's hospital
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Guangdong
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Jiangmen、Guangdong、中国、529200
- Taishan people's Hospital
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Meizhou、Guangdong、中国、514400
- Wuhua people's hospital
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Qingyuan、Guangdong、中国、513300
- Lianzhou People's Hospital
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Zhanjiang、Guangdong、中国、524500
- Wuchuan People's Hospital
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Guizhou
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Buwei、Guizhou、中国、561500
- Pu'an people's hospital
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Tongren、Guizhou、中国、565200
- Dejiang
-
Zunyi、Guizhou、中国、564400
- Yuqing people's hospital
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Hebei
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Baoding、Hebei、中国、071500
- Gaoyang hospital
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Baoding、Hebei、中国、072300
- Tang county hospital
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Baoding、Hebei、中国、074200
- Yi county hospital
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Chengde、Hebei、中国、068400
- Weichang manchu mongolia atounomous county hospital
-
Handan、Hebei、中国、057200
- Quzhou hospital
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Jizhou、Hebei、中国、053200
- Jizhou hospital
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Qinhuangdao、Hebei、中国、066500
- Qinglong hospital
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Shijiazhuang、Hebei、中国、051200
- Zanhuang hospital
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Shijiazhuang、Hebei、中国、052500
- Shenze hospital
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Xingtai、Hebei、中国、054500
- Pingxiang People's Hospital
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Henan
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Anyang、Henan、中国、456400
- Huaxian People's Hospital
-
Jiaozuo、Henan、中国、454950
- Wuzhi people's hospital
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Luoyang、Henan、中国、471200
- Ruyang People's Hospital
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Nanyang、Henan、中国、474500
- Xixia people's hospital
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Xinxiang、Henan、中国、453000
- Chang huan hong li hospital
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Xinyang、Henan、中国、465300
- Shangcheng people's hospital
-
Zhoukou、Henan、中国、477100
- Dancheng People's Hospital
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Zhumadian、Henan、中国、463400
- Pingyu People's Hospital
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Hubei
-
Enshi、Hubei、中国、445300
- Jianshi people's hospital
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Jinzhou、Hubei、中国、434200
- Songzi People's Hospital
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Shiyan、Hubei、中国、442700
- Danjiangkou's first hospital
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Xian'ning、Hubei、中国、437400
- Tongcheng people's hospital
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Xiangfan、Hubei、中国、441700
- Gucheng People's Hospital
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Yichang、Hubei、中国、443300
- Yidu's first hospital
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Yingcheng、Hubei、中国、432400
- Yingcheng People's Hospital
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Zhongxiang、Hubei、中国、431900
- Zhongxiang People's Hospital
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Inner Mongolia
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Chifeng、Inner Mongolia、中国、025400
- Ba lin zuo qi people's hospital
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Hulin、Inner Mongolia、中国、162700
- A rong qi people's hospital
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Tongliao、Inner Mongolia、中国、029100
- Zha lu te people's hospital
-
Tongliao、Inner Mongolia、中国、029200
- Huolinguole hospital
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Jiangsu
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Lianyungang、Jiangsu、中国、222300
- DongHai people's hospital
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Yancheng、Jiangsu、中国、224200
- Dongtai People'S Hospital
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Yangzhou、Jiangsu、中国、225600
- Gaoyou people's hospital
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Jilin
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Baicheng、Jilin、中国、137000
- Tongyu people's hospital
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Baishan、Jilin、中国、134600
- Linjiang hospital
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Liaoyuan、Jilin、中国、136300
- Dong feng people's hospital
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Songyuan、Jilin、中国、131400
- Qian'an hospital
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Tonghua、Jilin、中国、135100
- Huinan people's hospital
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Yanbian、Jilin、中国、133000
- Changbai montain protection and development zone central hospital
-
Yanbian、Jilin、中国、133300
- Hunchun people's hospital
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Yitong、Jilin、中国、130700
- Yitong 1st people's hospital
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Liaoning
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Chaoyang、Liaoning、中国、122000
- Beipiao 1st people's hospital
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Chaoyang、Liaoning、中国、122500
- Lingyuan people's hospital
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Dalian、Liaoning、中国、116200
- Zhuanghe central hospital
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Dalian、Liaoning、中国、116300
- Wafangdian people's hospital
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Dandong、Liaoning、中国、118200
- Kuandian Manchu Autonomous County Central Hospital
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Fushun、Liaoning、中国、113300
- Qingyuan Manchu Autonomous County people's hospital
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Jinzhou、Liaoning、中国、122000
- Beizhen people's hospital
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Tieling、Liaoning、中国、112500
- Changtu people's hospital
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Shaanxi
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Baoji、Shaanxi、中国、721400
- Fengxiang hospital
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Hanzhong、Shaanxi、中国、723500
- Xixiang hospital
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Hanzhong、Shaanxi、中国、724200
- Mian county hospital
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Weinan、Shaanxi、中国、711700
- Fuping hospital
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Weinan、Shaanxi、中国、714200
- Hancheng people's hospital
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Xi'an、Shaanxi、中国、710300
- Hu county hospital
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Yan'an、Shaanxi、中国、717300
- Zichang hospital
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Yulin、Shaanxi、中国、719300
- Shenmu Hospital
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Shandong
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Heze、Shandong、中国、274200
- Chengwu people's hospital
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Jinan、Shandong、中国、250400
- Pingyin people's hospital
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Liaocheng、Shandong、中国、252200
- Dong'e people's hospital
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Linyi、Shandong、中国、276300
- Yinan people's hospital
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Tai'an、Shandong、中国、271200
- Xintai People's Hospital
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Weifang、Shandong、中国、262600
- Linqu people's hospital
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Yantai、Shandong、中国、265600
- Penglai People's Hospital
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Zibo、Shandong、中国、256400
- Huantai people's hospital
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Shanxi
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Changzhi、Shanxi、中国、046000
- Changzhi steel and iron group head hospital
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Changzhi、Shanxi、中国、046500
- Qingyuan People's Hospital
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Datong、Shanxi、中国、037400
- Hunyuan people's hospital
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Houma、Shanxi、中国、043000
- Houma People's Hospital
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Jincheng、Shanxi、中国、048400
- Gaoping People's Hospital
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Jinzhong、Shanxi、中国、031300
- Lingshi people's hospital
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Linfen、Shanxi、中国、041200
- Pu xian people's hospital
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Linfen、Shanxi、中国、041500
- Xiangfen people's hospital
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Linfen、Shanxi、中国、042400
- Guxian people's hospital
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Linfen、Shanxi、中国、043500
- Yicheng people's hospital
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Taiyuan、Shanxi、中国、030300
- Lou fan people's hospital
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Xinzhou、Shanxi、中国、034100
- Yuanping people's hospital
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Yuncheng、Shanxi、中国、043700
- Huanqu people's hospital
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Sichuan
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Dazhou、Sichuan、中国、635100
- Dazhu people's hospital
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Guangyuan、Sichuan、中国、628400
- Cangxi people's hospital
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Liangshan、Sichuan、中国、615600
- Mianning people's hospital
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Luzhou、Sichuan、中国、464400
- Xuyong people's hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 入住参与医院
- 在死亡或出院时被诊断为急性冠状动脉综合征 (ACS)
- 年满 18 岁或以上
排除标准：
- 到达医院后10分钟内死亡
- 由于其他健康问题住院期间发生 ACS
- 已在数据库中注册的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：第 1 组
在基线启动 6 个月后，第 1 组将首先接受质量改进计划。
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将实施六项质量改进干预措施。
这些组成部分包括：质量改进团队的建立、医院绩效审计和反馈、临床路径的实施、医生和护士的培训、在线技术支持和患者教育。
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其他：第 2 组
在对第 1 组进行干预 6 个月后，第 2 组将第二次接受质量改进计划。
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将实施六项质量改进干预措施。
这些组成部分包括：质量改进团队的建立、医院绩效审计和反馈、临床路径的实施、医生和护士的培训、在线技术支持和患者教育。
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其他：第 3 组
在第 2 组干预启动 6 个月后，第 3 组将第三次接受质量改进计划。
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将实施六项质量改进干预措施。
这些组成部分包括：质量改进团队的建立、医院绩效审计和反馈、临床路径的实施、医生和护士的培训、在线技术支持和患者教育。
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其他：第 4 组
在第 3 组干预启动 6 个月后，第 4 组将收到质量改进计划。
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将实施六项质量改进干预措施。
这些组成部分包括：质量改进团队的建立、医院绩效审计和反馈、临床路径的实施、医生和护士的培训、在线技术支持和患者教育。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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院内主要不良心血管事件（MACE）发生率
大体时间：入院至出院后1周
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院内主要不良心血管事件（MACE），包括全因死亡率、心肌梗死或复发性心肌梗死和非致死性卒中。院内死亡率将包括住院期间死亡的患者、放弃治疗的患者以及回家后死亡的患者回国后1周内转上级医院1日内死亡。
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入院至出院后1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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院内全因死亡
大体时间：入院至出院后1周
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院内死亡率包括住院期间死亡的患者、放弃治疗回家并在回家后1周内死亡的患者、转入上级医院但在1天内死亡的患者。
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入院至出院后1周
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由 ACS 护理的 KPI 计算的患者水平综合评分
大体时间：住院期间，预计平均 10 天
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通过将患者接受的 15 个预定义二元 KPI 的总数除以患者有资格接受的 KPI 的总数来形成患者水平的综合评分。
15 KPI包括：到达后10分钟内收到第一份心电图，到达后24小时内收到阿司匹林，到达后24小时内收到氯吡格雷，到达后24小时内收到他汀类药物，出院时开阿司匹林，出院时开氯吡格雷，开β -出院时使用阻滞剂，出院时处方他汀类药物，LVSD 出院时处方 ACEI 或 ARB，症状出现后 12 小时内到达医院的 STEMI 接受纤溶治疗，接受纤溶治疗的 STEMI 在到达后 30 分钟内接受此治疗，最终诊断与心电图和生物标志物发现，在 24 小时内接受阿司匹林和氯吡格雷，患者在 24 小时内接受负荷剂量的阿司匹林和氯吡格雷，患者在 24 小时内接受负荷剂量的他汀类药物。
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住院期间，预计平均 10 天
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16 个 KPI 中的每一个（患者水平）
大体时间：住院期间，预计平均 10 天
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到达后 10 分钟内收到第一份心电图，到达后 24 小时内收到阿司匹林，到达后 24 小时内收到氯吡格雷，到达后 24 小时内收到他汀类药物，出院时开阿司匹林，出院时开氯吡格雷，出院时开 β-受体阻滞剂, 出院时开了他汀类药物， LVSD 出院时开了 ACEI 或 ARB， 在症状出现后 12 小时内到达医院的 STEMI 接受纤溶治疗， 接受纤溶治疗的 STEMI 在到达后 30 分钟内接受此治疗， 最终诊断与心电图和生物标志物结果一致， 接受24 小时内同时服用阿司匹林和氯吡格雷，患者在 24 小时内同时接受负荷剂量的阿司匹林和氯吡格雷，患者在 24 小时内接受负荷剂量的他汀类药物和住院时间。
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住院期间，预计平均 10 天
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出院后 6 个月内 MACE 和因心血管疾病再次住院的复合
大体时间：出院后6个月内
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出院后6个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yangfeng Wu, PhD、George Institute for global health, China
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Xie W, Patel A, Boersma E, Feng L, Li M, Gao R, Wu Y. Chronic kidney disease and the outcomes of fibrinolysis for ST-segment elevation myocardial infarction: A real-world study. PLoS One. 2021 Jan 19;16(1):e0245576. doi: 10.1371/journal.pone.0245576. eCollection 2021.
- Sun Y, Feng L, Li X, Gao R, Wu Y. The sex difference in 6-month MACEs and its explaining variables in acute myocardial infarction survivors: Data from CPACS-3 study. Int J Cardiol. 2020 Jul 15;311:1-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.03.043. Epub 2020 Mar 20.
- Feng L, Li M, Xie W, Zhang A, Lei L, Li X, Gao R, Wu Y. Prehospital and in-hospital delays to care and associated factors in patients with STEMI: an observational study in 101 non-PCI hospitals in China. BMJ Open. 2019 Nov 10;9(11):e031918. doi: 10.1136/bmjopen-2019-031918.
- Wu Y, Li S, Patel A, Li X, Du X, Wu T, Zhao Y, Feng L, Billot L, Peterson ED, Woodward M, Kong L, Huo Y, Hu D, Chalkidou K, Gao R; CPACS-3 Investigators. Effect of a Quality of Care Improvement Initiative in Patients With Acute Coronary Syndrome in Resource-Constrained Hospitals in China: A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2019 May 1;4(5):418-427. doi: 10.1001/jamacardio.2019.0897.
- Li S, Wu Y, Du X, Li X, Patel A, Peterson ED, Turnbull F, Lo S, Billot L, Laba T, Gao R; CPACS-3 investigators. Rational and design of a stepped-wedge cluster randomized trial evaluating quality improvement initiative for reducing cardiovascular events among patients with acute coronary syndromes in resource-constrained hospitals in China. Am Heart J. 2015 Mar;169(3):349-55. doi: 10.1016/j.ahj.2014.12.005. Epub 2014 Dec 18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月19日
首次发布 (估计)
2011年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月8日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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