Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические пути лечения острых коронарных синдромов - Фаза 3, CPACS-3 (CPACS-3)

8 августа 2016 г. обновлено: Yangfeng Wu, The George Institute for Global Health, China

Клинические пути лечения острых коронарных синдромов - Фаза 3

Бремя хронических неинфекционных заболеваний, значительную часть которых составляют сердечно-сосудистые заболевания, за последние годы в Китае быстро и существенно возросло. Прогнозируется, что в ближайшие десятилетия в Китае произойдет 69-процентный рост острого коронарного заболевания (ОКС), что составит почти 8 миллионов дополнительных случаев. Недавнее рандомизированное исследование с участием более чем 15 000 пациентов с острыми коронарными синдромами, являющееся второй фазой исследования «Клинический путь лечения острых коронарных синдромов в Китае» (CPACS-2), показало, что инициатива по улучшению качества может улучшить аспекты стационарной помощи, включая долю пациентов, выписанных на соответствующее лечение. Исследование также выявило ряд препятствий на пути к улучшению ухода, включая наличные расходы и административные системы. Однако исследование не смогло определить влияние на клинические исходы или экономическую эффективность вмешательства. Цель третьего этапа исследования «Клинический путь лечения острых коронарных синдромов в Китае» (CPACS-3) состоит в том, чтобы определить, может ли комплексное вмешательство, включающее клинический путь лечения ОКС в сочетании с рядом обучающих инструментов, ориентированных на врачей и пациентов, улучшить качество медицинской помощи и исходы для здоровья пациентов с ОКС, госпитализированных в больницы с ограниченными ресурсами (провинциальные). Эффективность вмешательства будет оцениваться с помощью кластерного рандомизированного исследования (схема ступенчатого клина) пациентов с ОКС, госпитализированных в 104 больницы Китая. Исследование будет включать два дополнительных компонента (1) качественное подисследование для выявления барьеров и факторов, способствующих улучшению медицинской помощи, и (2) исследование, сравнивающее экономическую эффективность вмешательства по сравнению с обычной помощью с точки зрения поставщика медицинских услуг. Исследование будет проводиться совместно с Министерством здравоохранения Китая и Китайским обществом кардиологов. Результаты CPACS3 смогут проинформировать политиков в области здравоохранения о том, в какой степени инициативы по улучшению качества могут снизить риск смерти и инвалидности среди миллионов пациентов с ОКС, ежегодно госпитализируемых в больницы Китая.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Острые коронарные синдромы

Вмешательство/лечение

Поведенческий: инициативы по улучшению качества

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

29934

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Anhui
  - Bijie, Anhui, Китай, 553100
    - Weining hospital
  - Bozhou, Anhui, Китай, 236700
    - Lixin people's hospital
  - Bozhou, Anhui, Китай, 236700
    - Woyang people's hospital
  - Chaohu, Anhui, Китай, 238300
    - Wuwei People's Hospital
  - Fuyang, Anhui, Китай, 236200
    - Yingshang people's hospital
  - Fuyang, Anhui, Китай, 236400
    - Linquan people's hospital
  - Huaibei, Anhui, Китай, 235100
    - Suixi people's hospital
  - Liuan, Anhui, Китай, 231300
    - Shucheng People's Hospital
  - Liuan, Anhui, Китай, 237200
    - Huoshang hospital
- Gansu
  - Dingxi, Gansu, Китай, 730500
    - Zhuanglang people's hospital
  - Lanzhou, Gansu, Китай, 730200
    - Gaolan people's hospital
  - Pingliang, Gansu, Китай, 743400
    - Jingning people's hospital
  - Pingliang, Gansu, Китай, 744600
    - Zhuangliang people's hospital
- Guangdong
  - Jiangmen, Guangdong, Китай, 529200
    - Taishan people's Hospital
  - Meizhou, Guangdong, Китай, 514400
    - Wuhua people's hospital
  - Qingyuan, Guangdong, Китай, 513300
    - Lianzhou People's Hospital
  - Zhanjiang, Guangdong, Китай, 524500
    - Wuchuan People's Hospital
- Guizhou
  - Buwei, Guizhou, Китай, 561500
    - Pu'an people's hospital
  - Tongren, Guizhou, Китай, 565200
    - Dejiang
  - Zunyi, Guizhou, Китай, 564400
    - Yuqing people's hospital
- Hebei
  - Baoding, Hebei, Китай, 071500
    - Gaoyang hospital
  - Baoding, Hebei, Китай, 072300
    - Tang county hospital
  - Baoding, Hebei, Китай, 074200
    - Yi county hospital
  - Chengde, Hebei, Китай, 068400
    - Weichang manchu mongolia atounomous county hospital
  - Handan, Hebei, Китай, 057200
    - Quzhou hospital
  - Jizhou, Hebei, Китай, 053200
    - Jizhou hospital
  - Qinhuangdao, Hebei, Китай, 066500
    - Qinglong hospital
  - Shijiazhuang, Hebei, Китай, 051200
    - Zanhuang hospital
  - Shijiazhuang, Hebei, Китай, 052500
    - Shenze hospital
  - Xingtai, Hebei, Китай, 054500
    - Pingxiang People's Hospital
- Henan
  - Anyang, Henan, Китай, 456400
    - Huaxian People's Hospital
  - Jiaozuo, Henan, Китай, 454950
    - Wuzhi people's hospital
  - Luoyang, Henan, Китай, 471200
    - Ruyang People's Hospital
  - Nanyang, Henan, Китай, 474500
    - Xixia people's hospital
  - Xinxiang, Henan, Китай, 453000
    - Chang huan hong li hospital
  - Xinyang, Henan, Китай, 465300
    - Shangcheng people's hospital
  - Zhoukou, Henan, Китай, 477100
    - Dancheng People's Hospital
  - Zhumadian, Henan, Китай, 463400
    - Pingyu People's Hospital
- Hubei
  - Enshi, Hubei, Китай, 445300
    - Jianshi people's hospital
  - Jinzhou, Hubei, Китай, 434200
    - Songzi People's Hospital
  - Shiyan, Hubei, Китай, 442700
    - Danjiangkou's first hospital
  - Xian'ning, Hubei, Китай, 437400
    - Tongcheng people's hospital
  - Xiangfan, Hubei, Китай, 441700
    - Gucheng People's Hospital
  - Yichang, Hubei, Китай, 443300
    - Yidu's first hospital
  - Yingcheng, Hubei, Китай, 432400
    - Yingcheng People's Hospital
  - Zhongxiang, Hubei, Китай, 431900
    - Zhongxiang People's Hospital
- Inner Mongolia
  - Chifeng, Inner Mongolia, Китай, 025400
    - Ba lin zuo qi people's hospital
  - Hulin, Inner Mongolia, Китай, 162700
    - A rong qi people's hospital
  - Tongliao, Inner Mongolia, Китай, 029100
    - Zha lu te people's hospital
  - Tongliao, Inner Mongolia, Китай, 029200
    - Huolinguole hospital
- Jiangsu
  - Lianyungang, Jiangsu, Китай, 222300
    - DongHai people's hospital
  - Yancheng, Jiangsu, Китай, 224200
    - Dongtai People'S Hospital
  - Yangzhou, Jiangsu, Китай, 225600
    - Gaoyou people's hospital
- Jilin
  - Baicheng, Jilin, Китай, 137000
    - Tongyu people's hospital
  - Baishan, Jilin, Китай, 134600
    - Linjiang hospital
  - Liaoyuan, Jilin, Китай, 136300
    - Dong feng people's hospital
  - Songyuan, Jilin, Китай, 131400
    - Qian'an hospital
  - Tonghua, Jilin, Китай, 135100
    - Huinan people's hospital
  - Yanbian, Jilin, Китай, 133000
    - Changbai montain protection and development zone central hospital
  - Yanbian, Jilin, Китай, 133300
    - Hunchun people's hospital
  - Yitong, Jilin, Китай, 130700
    - Yitong 1st people's hospital
- Liaoning
  - Chaoyang, Liaoning, Китай, 122000
    - Beipiao 1st people's hospital
  - Chaoyang, Liaoning, Китай, 122500
    - Lingyuan people's hospital
  - Dalian, Liaoning, Китай, 116200
    - Zhuanghe central hospital
  - Dalian, Liaoning, Китай, 116300
    - Wafangdian people's hospital
  - Dandong, Liaoning, Китай, 118200
    - Kuandian Manchu Autonomous County Central Hospital
  - Fushun, Liaoning, Китай, 113300
    - Qingyuan Manchu Autonomous County people's hospital
  - Jinzhou, Liaoning, Китай, 122000
    - Beizhen people's hospital
  - Tieling, Liaoning, Китай, 112500
    - Changtu people's hospital
- Shaanxi
  - Baoji, Shaanxi, Китай, 721400
    - Fengxiang hospital
  - Hanzhong, Shaanxi, Китай, 723500
    - Xixiang hospital
  - Hanzhong, Shaanxi, Китай, 724200
    - Mian county hospital
  - Weinan, Shaanxi, Китай, 711700
    - Fuping hospital
  - Weinan, Shaanxi, Китай, 714200
    - Hancheng people's hospital
  - Xi'an, Shaanxi, Китай, 710300
    - Hu county hospital
  - Yan'an, Shaanxi, Китай, 717300
    - Zichang hospital
  - Yulin, Shaanxi, Китай, 719300
    - Shenmu Hospital
- Shandong
  - Heze, Shandong, Китай, 274200
    - Chengwu people's hospital
  - Jinan, Shandong, Китай, 250400
    - Pingyin people's hospital
  - Liaocheng, Shandong, Китай, 252200
    - Dong'e people's hospital
  - Linyi, Shandong, Китай, 276300
    - Yinan people's hospital
  - Tai'an, Shandong, Китай, 271200
    - Xintai People's Hospital
  - Weifang, Shandong, Китай, 262600
    - Linqu people's hospital
  - Yantai, Shandong, Китай, 265600
    - Penglai People's Hospital
  - Zibo, Shandong, Китай, 256400
    - Huantai people's hospital
- Shanxi
  - Changzhi, Shanxi, Китай, 046000
    - Changzhi steel and iron group head hospital
  - Changzhi, Shanxi, Китай, 046500
    - Qingyuan People's Hospital
  - Datong, Shanxi, Китай, 037400
    - Hunyuan people's hospital
  - Houma, Shanxi, Китай, 043000
    - Houma People's Hospital
  - Jincheng, Shanxi, Китай, 048400
    - Gaoping People's Hospital
  - Jinzhong, Shanxi, Китай, 031300
    - Lingshi people's hospital
  - Linfen, Shanxi, Китай, 041200
    - Pu xian people's hospital
  - Linfen, Shanxi, Китай, 041500
    - Xiangfen people's hospital
  - Linfen, Shanxi, Китай, 042400
    - Guxian people's hospital
  - Linfen, Shanxi, Китай, 043500
    - Yicheng people's hospital
  - Taiyuan, Shanxi, Китай, 030300
    - Lou fan people's hospital
  - Xinzhou, Shanxi, Китай, 034100
    - Yuanping people's hospital
  - Yuncheng, Shanxi, Китай, 043700
    - Huanqu people's hospital
- Sichuan
  - Dazhou, Sichuan, Китай, 635100
    - Dazhu people's hospital
  - Guangyuan, Sichuan, Китай, 628400
    - Cangxi people's hospital
  - Liangshan, Sichuan, Китай, 615600
    - Mianning people's hospital
  - Luzhou, Sichuan, Китай, 464400
    - Xuyong people's hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

госпитализированы в участвующие больницы
диагностированный как острый коронарный синдром (ОКС) на момент смерти или выписки
в возрасте 18 лет и старше

Критерий исключения:

смерть наступила в течение 10 минут после прибытия в больницу
ОКС произошел во время госпитализации из-за другой проблемы со здоровьем
пациенты уже зарегистрированы в базе данных

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Исследования в области здравоохранения
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия	Вмешательство/лечение
Другой: Группа 1 Группа 1 получит инициативы по улучшению качества в первую очередь, через 6 месяцев после инициации исходного уровня.	Поведенческий: инициативы по улучшению качества Будет реализовано шестикомпонентное вмешательство по улучшению качества. Эти компоненты включают в себя: создание группы по улучшению качества, аудит эффективности работы больницы и обратную связь, внедрение клинического пути, обучение врачей и медсестер, онлайновую техническую поддержку и обучение пациентов.
Другой: Группа 2 Группа 2 получит инициативы по улучшению качества второй, через 6 месяцев после начала вмешательства для Группы 1.	Поведенческий: инициативы по улучшению качества Будет реализовано шестикомпонентное вмешательство по улучшению качества. Эти компоненты включают в себя: создание группы по улучшению качества, аудит эффективности работы больницы и обратную связь, внедрение клинического пути, обучение врачей и медсестер, онлайновую техническую поддержку и обучение пациентов.
Другой: Группа 3 Группа 3 получит инициативы по улучшению качества третьей, через 6 месяцев после начала вмешательства для Группы 2.	Поведенческий: инициативы по улучшению качества Будет реализовано шестикомпонентное вмешательство по улучшению качества. Эти компоненты включают в себя: создание группы по улучшению качества, аудит эффективности работы больницы и обратную связь, внедрение клинического пути, обучение врачей и медсестер, онлайновую техническую поддержку и обучение пациентов.
Другой: Группа 4 Группа 4 получит инициативы по улучшению качества через 6 месяцев после начала вмешательства для Группы 3.	Поведенческий: инициативы по улучшению качества Будет реализовано шестикомпонентное вмешательство по улучшению качества. Эти компоненты включают в себя: создание группы по улучшению качества, аудит эффективности работы больницы и обратную связь, внедрение клинического пути, обучение врачей и медсестер, онлайновую техническую поддержку и обучение пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
частота госпитальных серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE) Временное ограничение: от госпитализации до 1 недели после выписки	Внутрибольничные серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события (MACE), включающие смертность от всех причин, инфаркт миокарда или повторный инфаркт миокарда и нефатальный инсульт. в течение 1 недели после возвращения домой, и пациенты переводятся в больницы высшего уровня, но умирают в течение одного дня.	от госпитализации до 1 недели после выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
в больнице все вызывают смерть Временное ограничение: от госпитализации до 1 недели после выписки	Внутрибольничная смертность будет включать пациентов, которые умерли во время госпитализации, пациентов, которые отказались от лечения и дома и умерли в течение 1 недели после возвращения домой, а также пациентов, переведенных в больницы высшего уровня, но умерших в течение одного дня.	от госпитализации до 1 недели после выписки
составной балл на уровне пациента, рассчитанный с помощью ключевых показателей эффективности лечения ACS Временное ограничение: Во время госпитализации ожидаемое среднее значение 10 дней	Составной балл на уровне пациента формируется путем деления общего количества 15 предопределенных бинарных ключевых показателей эффективности, которые получает пациент, на общую сумму ключевых показателей эффективности, на получение которых пациент имеет право. 15 KPI включают: получение первой ЭКГ в течение 10 минут после прибытия, получение аспирина в течение 24 часов с момента прибытия, получение клопидогрела в течение 24 часов с момента прибытия, получение статинов в течение 24 часов с момента прибытия, назначение аспирина при выписке, назначение клопидогрела при выписке, назначение бета- - блокатор при выписке, прописаны статины при выписке, LVSD прописаны иАПФ или БРА при выписке, ИМпST, прибывшие в больницу в течение 12 часов после появления симптомов, получают фибринолиз, ИМпST, получивший фибринолитическую терапию, получают в течение 30 минут после прибытия, окончательный диагноз соответствует ЭКГ и биомаркеров, прием аспирина и клопидогреля в течение 24 часов, прием аспирина и клопидогреля в ударной дозе в течение 24 часов, прием статина в ударной дозе в течение 24 часов.	Во время госпитализации ожидаемое среднее значение 10 дней
каждый из 16 KPI (уровень пациента) Временное ограничение: Во время госпитализации ожидаемый в среднем 10 дней	получить первую ЭКГ в течение 10 минут после прибытия, получить аспирин в течение 24 часов с момента прибытия, получить клопидогрел в течение 24 часов с момента прибытия, получить статины в течение 24 часов с момента прибытия, назначить аспирин при выписке, назначить клопидогрел при выписке, назначить бета-блокатор при выписке , назначены статины при выписке, LVSD назначены иАПФ или БРА при выписке, ИМпST, которые поступают в больницу в течение 12 часов после появления симптомов, получают фибринолиз, ИМпST, которые получают фибринолитическую терапию, получают ее в течение 30 минут после прибытия, окончательный диагноз соответствует данным ЭКГ и биомаркеров, получают как аспирин, так и клопидогрел в течение 24 часов, пациент получает как аспирин, так и клопидогрел в ударной дозе в течение 24 часов, пациент получает статин в ударной дозе в течение 24 часов и продолжительность пребывания.	Во время госпитализации ожидаемый в среднем 10 дней
комбинация MACE и повторной госпитализации по поводу сердечно-сосудистых заболеваний в течение 6 месяцев после выписки Временное ограничение: через 6 месяцев после выписки		через 6 месяцев после выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The George Institute for Global Health, China

Следователи

Главный следователь: Yangfeng Wu, PhD, George Institute for global health, China

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

CPACS-3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические пути лечения острых коронарных синдромов - Фаза 3, CPACS-3 (CPACS-3)