1型糖尿病の被験者におけるインスリンアスパルトの異なる適用量の影響の調査

包含基準:

• -研究の性質を知らされた後に得られたインフォームドコンセント
• 18歳から60歳までの男女
• 1 型糖尿病で、1 日 1 回の複数回のインスリン注射または持続的な皮下インスリン注入で 12 か月間治療を受けている
• 空腹時 C-ペプチド < 0.3nmol/L
• 体格指数 20.0-28.0 kg/m² (両方を含む)
• HbA1c < 10%

除外基準:

• 妊娠中、授乳中、または妊娠を希望している、または適切な避妊方法を使用していない出産の可能性のある女性
• -研究者によって判断された、針の挿入/インスリン投与を禁止する皮膚の病理または状態
• 出血性疾患の病歴
• 別の臨床試験への現在の参加
• -治験責任医師が判断した被験者の安全性または結果の完全性を妨げる可能性のある重大な急性または慢性疾患
• 喫煙者 (1 日 5 本以上のタバコと定義)
• リポジストロフィー
• -全身（経口または静脈内）コルチコステロイド、モノアミンオキシダーゼ（MAO）阻害剤、非選択的ベータ遮断薬、成長ホルモン、ハーブ製品、または非ルーチンビタミンによる現在の治療。 さらに、甲状腺ホルモンの使用が過去 3 か月間安定していない限り許可されません。
• -アルコール依存症または薬物乱用の重大な履歴、または尿中の薬物/アルコールスクリーニングで陽性の結果。

研究日の除外基準:

• -投与前の過去24時間以内の激しい運動。
• 非断食（つまり 低血糖を防ぐために吸収の早い炭水化物を少し摂取する必要がある場合を除き、水以外の食べ物や飲み物の摂取は、訪問前夜の 22:00 時間以降に控えてください。
• 長時間作用型インスリンの注射（例： インスリングラルギンまたはインスリンデテミル）は、投薬訪問の2日前の12:00時間（正午）以降。
• -NPHインスリンまたは他の中間作用型インスリン製品の注射 投薬訪問の前日の12:00時間（正午）以降。
• -短時間作用型インスリン（アスパルト、リスプロ、グルリシン）の注射、または6 IUを超えるヒトインスリンの注射 投与の前夜の22:00時間から03:00時間まで。
• -投薬訪問の前夜の03:00時間以降のインスリンの注射。
• -持続皮下インスリン注入（CSII）を使用した被験者への投薬訪問の前夜の03:00時間以降のインスリンの注入。
• アルコール呼気検査の陽性結果。
• -治験責任医師の意見では、インスリンの薬物動態および/またはグルコース代謝を妨げる可能性のある病状。