Étude de l'impact de différents volumes d'application d'insuline asparte chez des sujets atteints de diabète de type 1

Critère d'intégration:

• Consentement éclairé obtenu après avoir été informé de la nature de l'étude
• Homme ou femme âgé de 18 à 60 ans (les deux inclus)
• Diabète de type 1 traité avec plusieurs injections quotidiennes d'insuline ou une perfusion sous-cutanée continue d'insuline pendant 12 mois
• Peptide C à jeun < 0,3 nmol/L
• Indice de masse corporelle 20,0-28,0 kg/m² (les deux inclus)
• HbA1c < 10 %

Critère d'exclusion:

• Femme en âge de procréer qui est enceinte, qui allaite ou qui a l'intention de devenir enceinte ou qui n'utilise pas de méthodes contraceptives adéquates
• Pathologie cutanée ou état interdisant l'insertion d'aiguille / l'administration d'insuline, tel que jugé par l'investigateur
• Antécédents de trouble de la coagulation
• Participation actuelle à une autre étude clinique
• Maladie aiguë ou chronique importante susceptible d'interférer avec la sécurité du sujet ou l'intégrité des résultats, à en juger par l'investigateur
• Fumeur (défini comme > 5 cigarettes/j)
• Lipodystrophie
• Traitement actuel avec des corticostéroïdes systémiques (oraux ou i.v.), des inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO), des bêta-bloquants non sélectifs, de l'hormone de croissance, des produits à base de plantes ou des vitamines non courantes. De plus, les hormones thyroïdiennes ne sont autorisées que si leur utilisation a été stable au cours des 3 derniers mois.
• Antécédents significatifs d'alcoolisme ou de toxicomanie ou résultat positif au dépistage urinaire de drogue/d'alcool.

Critères d'exclusion de la journée d'étude :

• Exercice intense au cours des dernières 24 heures précédant l'administration.
• Non-jeûne (c'est-à-dire consommation d'aliments ou de boissons, autres que de l'eau, après 22h00 la veille de la visite) sauf si un léger apport de glucides à absorption rapide a été nécessaire pour prévenir l'hypoglycémie.
• Injection d'insuline à action prolongée (par ex. insuline glargine ou insuline détémir) après 12h00 (midi), 2 jours avant la visite de dosage.
• Injection d'insuline NPH ou d'autres produits d'insuline à action intermédiaire après midi (midi) la veille de la visite de dosage.
• Injection de toute insuline à action brève (aspart, lispro, glulisine) ou de plus de 6 UI d'insuline humaine entre 22h00 et 03h00 la veille de la visite de dosage.
• Injection de toute insuline après 03h00 la veille de la visite de dosage.
• Perfusion de toute insuline après 03h00 la veille de la visite de dosage pour les sujets utilisant une perfusion sous-cutanée continue d'insuline (CSII).
• Résultat positif du test d'alcoolémie.
• Toute condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec la pharmacocinétique de l'insuline et/ou le métabolisme du glucose.