統合失調症患者の抑うつ症状に対するパリペリドン ER(Invega®)

包含基準:

• 年齢: 18 ~ 65
• -DSM-IV基準による統合失調症の患者
• -患者はインフォームドコンセントに署名し、この研究の目的と手順をよく理解しています。
• 急性精神病の新規発症または再発により、新たな抗精神病薬の開始が必要な患者
• MADRS≧16
• アンケートに答えることができる有能な患者。
• 妊娠可能な年齢の女性の場合、この研究の全期間中、適切な避妊方法（経口ピル、避妊注射、子宮内避妊器具、二重バリア法および避妊パッチ）を使用することに同意する。

除外基準:

• NMSの過去の歴史。
• -リスペリドンまたはパリペリドンERに対するアレルギーまたは過敏症。
• -スクリーニング前の1か月以内にクロザピンを使用した履歴。
• -2か月以内にSSRI、MAOI、TCAの開始または用量変更（維持は、それらが研究に入る前の少なくとも30日間安定しており、研究中の用量変更がない場合に許可されます）。
• リチウム、バルプロ酸、カルバマゼピン、トピラマート、ラモトリジン、またはその他の気分安定剤を 2 か月以内に開始する (維持は許可されている)。
• -臨床医の意見に基づいて、自殺または攻撃的な行動の臨床的リスクがあるため、この研究への参加が不可能であると想定される患者。
• -重度の消化管閉塞（病的または医原性）または剤形を飲み込めない（薬物動態に影響を与える可能性があるため、治験薬を噛む、分割する、溶解する、または粉末にすることは許可されていません）の病歴
• 現在物質依存(DSM-IV)または過去の依存歴(6ヶ月以上)
• -臨床医の意見に基づく重大な生化学的または血液学的異常または尿検査の異常所見。
• QT延長の素因となる心疾患の病歴（洞不全、完全房室ブロック、CHF、心室頻拍、低カリウム血症または低カルシウム血症）、またはQT延長薬の​​現在の投薬
• QT延長薬を服用中または持病のある方
• -妊娠中または授乳中の女性患者。
• -スクリーニング前の1か月以内に他の治験薬試験に参加した履歴。
• -スクリーニング前3か月以内の長時間作用型抗精神病薬注射の服用歴。
• 治験責任医師または治験センターの従業員、治験責任医師または治験センターの関係者、またはその従業員または治験責任医師の家族