Палиперидон ER (Invega®) на симптомы депрессии у пациентов с шизофренией

Критерии включения:

• Возраст: 18 ~ 65 лет
• Пациент с шизофренией по критериям DSM-IV
• Пациент подписал информированное согласие и хорошо понял цель и процедуру этого исследования.
• Пациент, нуждающийся в назначении новых нейролептиков в связи с впервые возникшим или рецидивом острого психоза.
• MADRS≥16
• Компетентный пациент, умеющий отвечать на вопросы анкеты.
• В случае женщины детородного возраста дать согласие на использование соответствующих методов контрацепции (пероральные таблетки, противозачаточные инъекции, внутриматочные средства, метод двойного барьера и противозачаточный пластырь) в течение всего периода исследования.

Критерий исключения:

• Прошлая история NMS.
• Аллергия или гиперчувствительность к рисперидону или палиперидону ER.
• История использования клозапина в течение 1 месяца до скрининга.
• Начало или изменение дозы СИОЗС, ИМАО, ТЦА в течение 2 месяцев (поддержание разрешено, если они были стабильными в течение как минимум 30 дней до включения в исследование и не было никаких изменений дозы во время исследования).
• Начало приема лития, вальпроевой кислоты, карбамазепина, топирамата, ламотриджина или другого стабилизатора настроения в течение 2 месяцев (поддерживающая терапия разрешена).
• Пациент, который, по мнению клинициста, не может участвовать в этом исследовании из-за клинического риска суицида или агрессивного поведения.
• Тяжелая желудочно-кишечная непроходимость в анамнезе (патологическая или ятрогенная) или неспособность проглотить лекарственную форму (не разрешается жевать, делить, растворять или превращать в порошок лекарство клинического исследования из-за возможности влияния на фармакокинетику)
• Текущая зависимость от психоактивных веществ (DSM-IV) или зависимость в прошлом (более 6 месяцев)
• Значительная биохимическая или гематологическая аномалия или аномальные результаты анализа мочи, основанные на заключении клинициста.
• Заболевания сердца в анамнезе, предрасполагающие к удлинению интервала QT (слабость синусового узла, полная АВ-блокада, ЗСН, желудочковая тахикардия, гипокалиемия или гипокальциемия) или текущий прием препаратов, удлиняющих интервал QT
• Пациенты, принимающие препараты, удлиняющие интервал QT, или
• Беременная или кормящая грудью пациентка.
• История участия в испытаниях других исследуемых препаратов в течение 1 месяца до скрининга.
• Инъекции нейролептиков длительного действия в анамнезе в течение 3 месяцев до скрининга.
• Исследователь или сотрудник центра клинических исследований, персонал, связанный с исследователем или центром исследования в этом или другом исследовании, или семья сотрудника или исследователя