Paliperidon ER(Invega®) om depressive symptomer hos skizofrenipatienter

Inklusionskriterier:

• Alder: 18-65 år
• Patient med skizofreni i henhold til DSM-IV kriterier
• Patienterne har skrevet under på det informerede samtykke og har godt forstået formålet og proceduren for denne undersøgelse.
• Patient, der har behov for igangsættelse af nye antipsykotika på grund af nyudvikling eller tilbagevenden af ​​akut psykose
• MADRS≥16
• Kompetent patient, der formår at besvare spørgeskemaerne.
• I tilfælde af kvinde i den fødedygtige alder, samtykke til at bruge passende svangerskabsforebyggende metoder (oral pille, svangerskabsforebyggende injektion, intrauterin enhed, dobbeltbarrieremetode og p-plaster) under hele undersøgelsens varighed.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere NMS historie.
• Allergi eller overfølsomhed over for risperidon eller paliperidon ER.
• Anamnese med brug af clozapin inden for 1 måned før screening.
• Påbegyndelse eller dosisændring af SSRI, MAO-hæmmere, TCA inden for 2 måneder (vedligeholdelse er tilladt, hvis disse har været stabile i mindst 30 dage før undersøgelsens start og ikke ville være nogen dosisændringer under undersøgelsen).
• Påbegyndelse af lithium, valproinsyre, carbamazepin, topiramat, lamotrigin eller anden humørstabilisator inden for 2 måneder (vedligeholdelse er tilladt).
• Patient, der formodes at være umulig at deltage i denne undersøgelse på grund af klinisk risiko for selvmord eller aggressiv adfærd baseret på klinikerens mening.
• Anamnese med alvorlig gastrointestinal obstruktion (patologisk eller iatrogen) eller manglende evne til at sluge lægemiddelformen (det er ikke tilladt at tygge, dele, opløse eller fremstille pulver af klinisk forsøgsmedicin på grund af muligheden for indflydelse på farmakokinetikken)
• Aktuel stofafhængighed (DSM-IV) eller tidligere historie med afhængighed (mere end 6 måneder)
• Betydelig biokemisk eller hæmatologisk abnormitet eller unormalt fund af urinanalyse baseret på klinikerens udtalelse.
• Anamnese med hjertesygdom, der disponerer for QT-forlængelse (syg sinus, komplet AV-blok, CHF, ventrikulær takykardi, hypokaliæmi eller hypocalcæmi) eller nuværende medicinering af QT-forlængende lægemidler
• Patienter, der tager QT-forlængende medicin eller har
• Gravid eller ammende kvindelig patient.
• Anamnese med deltagelse i andre lægemiddelundersøgelser inden for 1 måned før screening.
• Anamnese med langtidsvirkende antipsykotika-injektion inden for 3 måneder før screening.
• Efterforsker eller ansat ved klinisk forsøgscenter, personale relateret til investigator eller forsøgscenter i denne eller anden undersøgelse, eller familie til medarbejder eller investigator