Paliperidon ER (Invega®) over depressieve symptomen van schizofreniepatiënten

Inclusiecriteria:

• Leeftijd: 18 ~ 65
• Patiënt met schizofrenie volgens DSM-IV-criteria
• De patiënt heeft de geïnformeerde toestemming ondertekend en heeft het doel en de procedure van deze studie goed begrepen.
• Patiënt die moet worden gestart met nieuwe antipsychotica als gevolg van een nieuwe ontwikkeling of herhaling van een acute psychose
• MADRS≥16
• Competente patiënt die de vragenlijsten weet te beantwoorden.
• Geef in het geval van een vrouw in de vruchtbare leeftijd toestemming voor het gebruik van geschikte anticonceptiemethoden (orale pil, anticonceptie-injectie, spiraaltje, dubbele barrièremethode en anticonceptiepleister) gedurende de gehele duur van dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Voorgeschiedenis van NMS.
• Allergie of overgevoeligheid voor Risperidon of Paliperidon ER.
• Geschiedenis van het gebruik van clozapine binnen 1 maand vóór de screening.
• Initiëren of dosisverandering van SSRI, MAOI, TCA binnen 2 maanden (onderhoud is toegestaan ​​als deze gedurende ten minste 30 dagen voorafgaand aan het begin van de studie stabiel zijn geweest en er geen dosisveranderingen zijn tijdens de studie).
• Starten met Lithium, Valproïnezuur, Carbamazepine, Topiramaat, Lamotrigine of andere stemmingsstabilisatoren binnen 2 maanden (onderhoud is toegestaan).
• Patiënt van wie wordt aangenomen dat hij onmogelijk kan deelnemen aan dit onderzoek vanwege het klinische risico op zelfmoord of agressief gedrag op basis van de mening van de arts.
• Voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale obstructie (pathologisch of iatrogeen) of onvermogen om de medicijnvorm door te slikken (het is niet toegestaan ​​om te kauwen, te verdelen, op te lossen of poeder van klinische proefmedicatie te maken vanwege de mogelijkheid van invloed op de farmacokinetiek)
• Huidige middelenafhankelijkheid (DSM-IV) of voorgeschiedenis van afhankelijkheid (meer dan 6 maanden)
• Significante biochemische of hematologische afwijking of abnormale bevinding van urineonderzoek, gebaseerd op de mening van de arts.
• Voorgeschiedenis van hartaandoeningen die predisponeren voor QT-verlenging (sick sinus, compleet AV-blok, CHF, ventriculaire tachycardie, hypokaliëmie of hypocalciëmie) of huidige medicatie van QT-verlengende geneesmiddelen
• Patiënten die QT-verlengende medicijnen gebruiken of hebben
• Zwangere of borstvoeding gevende vrouwelijke patiënt.
• Geschiedenis van deelname aan andere onderzoeken naar geneesmiddelen binnen 1 maand voorafgaand aan de screening.
• Geschiedenis van het nemen van een injectie met langwerkende antipsychotica binnen 3 maanden vóór de screening.
• Onderzoeker of medewerker van het klinisch onderzoekscentrum, personeel gerelateerd aan de onderzoeker of het onderzoekscentrum van dit of een ander onderzoek, of familie van de medewerker of onderzoeker