Paliperidon ER (Invega®) auf depressive Symptome von Schizophrenie-Patienten

Einschlusskriterien:

• Alter: 18 ~ 65
• Patient mit Schizophrenie nach DSM-IV-Kriterien
• Der Patient hat die Einverständniserklärung unterschrieben und das Ziel und den Ablauf dieser Studie gut verstanden.
• Patienten, die aufgrund der Neuentwicklung oder des Wiederauftretens einer akuten Psychose eine Einleitung mit neuen Antipsychotika benötigen
• MADRS≥16
• Kompetenter Patient, der es schafft, die Fragebögen zu beantworten.
• Im Falle einer Frau im gebärfähigen Alter stimmen Sie der Verwendung geeigneter Verhütungsmethoden (Pille zum Einnehmen, Verhütungsspritze, Intrauterinpessar, Doppelbarrieremethode und Verhütungspflaster) während der gesamten Dauer dieser Studie zu.

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte von NMS.
• Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Risperidon oder Paliperidon ER.
• Vorgeschichte der Anwendung von Clozapin innerhalb von 1 Monat vor dem Screening.
• Beginn oder Dosisänderung von SSRI, MAOI, TCA innerhalb von 2 Monaten (Beibehaltung ist zulässig, wenn diese mindestens 30 Tage vor Studienbeginn stabil waren und während der Studie keine Dosisänderungen vorgenommen wurden).
• Einleitung von Lithium, Valproinsäure, Carbamazepin, Topiramat, Lamotrigin oder anderen Stimmungsstabilisatoren innerhalb von 2 Monaten (Erhaltung ist erlaubt).
• Patient, der aufgrund des klinischen Suizidrisikos oder aggressiven Verhaltens nach Meinung des Arztes nicht an dieser Studie teilnehmen kann.
• Vorgeschichte schwerer gastrointestinaler Obstruktion (pathologisch oder iatrogen) oder Unfähigkeit, die Arzneimittelform zu schlucken (es ist nicht erlaubt, Medikamente für klinische Studien zu kauen, zu teilen, aufzulösen oder zu pulverisieren, da die Möglichkeit einer Beeinflussung der Pharmakokinetik besteht)
• Aktuelle Substanzabhängigkeit (DSM-IV) oder Abhängigkeitsgeschichte (mehr als 6 Monate)
• Signifikante biochemische oder hämatologische Anomalie oder abnormaler Befund bei der Urinanalyse, basierend auf der Meinung des Arztes.
• Anamnese einer Herzerkrankung, die für eine QT-Verlängerung prädisponiert (Sick Sinus, kompletter AV-Block, CHF, ventrikuläre Tachykardie, Hypokaliämie oder Hypokalzämie) oder aktuelle Medikation von QT-verlängernden Medikamenten
• Patienten, die QT-verlängernde Medikamente einnehmen oder haben
• Schwangere oder stillende Patientin.
• Vorgeschichte der Teilnahme an anderen Prüfmedikamentenstudien innerhalb von 1 Monat vor dem Screening.
• Vorgeschichte der Einnahme von lang wirkenden Antipsychotika-Injektionen innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening.
• Prüfer oder Mitarbeiter im Zentrum für klinische Studien, Mitarbeiter, die mit dem Prüfer oder dem Prüfzentrum in dieser oder einer anderen Studie in Verbindung stehen, oder Familie des Mitarbeiters oder Prüfers