Efficacy and Safety of Fermented Barley on Decrement of Body Fat in Obese Subjects
2012年11月26日 更新者：Soo-Wan Chae、Chonbuk National University Hospital
The Effect of Barley Beta-glucan on Serum Lipids and Body Weight
Barley, like oats, is a rich source of the soluble fibre β-glucan, which has been shown to significantly lower LDL-cholesterol (LDL-C).
However, barley foods have been less widely studied.
調査の概要
詳細な説明
This study investigated whether the supplementation of barley β-glucan is reduce the visceral fat as well as the serum low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) and total cholesterol (TC) in mildly hypercholesterolemic subjects.
In a 12 week double-blind, controlled study, subjects were randomized to one of treatment group(3.0g/day as β-glucan) or placebo group.
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jeollabuk-do
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Jeonju、Jeollabuk-do、大韓民国、560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- an age from 19 to 70 years,
- a BMI(Body Mass Index) >23 kg/m^2,
- an LDL-C(Low Density Lipoprotein-cholesterol) concentration between 110 and 250 mg/dL
Exclusion Criteria:
- they had heart disease, liver or kidney disease, food allergies, daily exercise habits, a body weight increase or decrease >10 kg in the previous 3 months, irregular lifestyle habits
- they took medication and functional foods known to affect lipid metabolism.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
12週間のプラセボ
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12週間のプラセボ
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実験的：Barley beta-glucan(3.0g)
Barley beta-glucan(3.0g/day) for 12 weeks
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Barley beta-glucan(3.0g/day) for 12 weeks
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Changes in Body Fat Mass(kg)
時間枠：12 weeks
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Body fat mass(kg) was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
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12 weeks
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Changes in Percent Body Fat(%)
時間枠：12 weeks
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Percent body fat(%) was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
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12 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総コレステロールの変化
時間枠：12週間
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総コレステロールは、試験訪問１（０週）および訪問３（１２週）で測定した。
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12週間
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LDL-C（LDL低密度リポタンパク質-コレステロール）の変化
時間枠：12週間
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ＬＤＬ−Ｃ（ＬＤＬ低密度リポタンパク質−コレステロール）は、研究訪問１（０週間）および訪問３（１２週間）で測定された。
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12週間
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中性脂肪の変化
時間枠：12週間
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トリグリセリドは、研究訪問 1 (0 週) と訪問 3 (12 週) で測定されました。
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12週間
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HDL-C(高密度リポタンパク質-コレステロール)の変化
時間枠：12週間
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ＨＤＬ－Ｃ（高密度リポタンパク質－コレステロール）は、研究訪問１（０週間）および訪問３（１２週間）で測定された。
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12週間
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Apo-A1（アポリポプロテインA1）の変化
時間枠：12週間
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Apo-A1（アポリポタンパク質A1）は、研究訪問1（0週）および訪問3（12週）で測定されました。
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12週間
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Apo-B（アポリポプロテインB）の変化
時間枠：12週間
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Apo-B（アポリポタンパク質B）は、研究訪問1（0週）および訪問3（12週）で測定されました。
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12週間
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FFA（遊離脂肪酸）の変化
時間枠：12週間
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FFA（遊離脂肪酸）は、研究訪問1（0週）および訪問3（12週）で測定されました。
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12週間
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Changes in Visceral Adipose Tissue
時間枠：12 weeks
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Visceral adipose tissue was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
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12 weeks
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Changes in Subcutaneous Adipose Tissue
時間枠：12 weeks
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Subcutaneous adipose tissue was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
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12 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Soo-Wan Chae, MD., PhD、Chonbuk National University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2010年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月25日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年12月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年11月26日
最終確認日
2012年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。