Efficacy and Safety of Fermented Barley on Decrement of Body Fat in Obese Subjects
26 de noviembre de 2012 actualizado por: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
The Effect of Barley Beta-glucan on Serum Lipids and Body Weight
Barley, like oats, is a rich source of the soluble fibre β-glucan, which has been shown to significantly lower LDL-cholesterol (LDL-C).
However, barley foods have been less widely studied.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This study investigated whether the supplementation of barley β-glucan is reduce the visceral fat as well as the serum low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) and total cholesterol (TC) in mildly hypercholesterolemic subjects.
In a 12 week double-blind, controlled study, subjects were randomized to one of treatment group(3.0g/day as β-glucan) or placebo group.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jeollabuk-do
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Jeonju, Jeollabuk-do, Corea, república de, 560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- an age from 19 to 70 years,
- a BMI(Body Mass Index) >23 kg/m^2,
- an LDL-C(Low Density Lipoprotein-cholesterol) concentration between 110 and 250 mg/dL
Exclusion Criteria:
- they had heart disease, liver or kidney disease, food allergies, daily exercise habits, a body weight increase or decrease >10 kg in the previous 3 months, irregular lifestyle habits
- they took medication and functional foods known to affect lipid metabolism.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
Placebo durante 12 semanas
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Placebo durante 12 semanas
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Experimental: Barley beta-glucan(3.0g)
Barley beta-glucan(3.0g/day) for 12 weeks
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Barley beta-glucan(3.0g/day) for 12 weeks
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Changes in Body Fat Mass(kg)
Periodo de tiempo: 12 weeks
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Body fat mass(kg) was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
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12 weeks
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Changes in Percent Body Fat(%)
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
Percent body fat(%) was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
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12 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el colesterol total
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El colesterol total se midió en la visita de estudio 1 (semana 0) y en la visita 3 (semana 12).
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12 semanas
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Cambios en LDL-C (colesterol de lipoproteínas de baja densidad LDL)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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LDL-C (colesterol de lipoproteínas de baja densidad LDL) se midió en la visita de estudio 1 (semana 0) y en la visita 3 (semana 12).
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12 semanas
|
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Cambios en los triglicéridos
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Los triglicéridos se midieron en la visita de estudio 1 (semana 0) y en la visita 3 (semana 12).
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12 semanas
|
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Cambios en HDL-C (lipoproteína de alta densidad-colesterol)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
HDL-C (colesterol de lipoproteínas de alta densidad) se midió en la visita de estudio 1 (semana 0) y en la visita 3 (semana 12).
|
12 semanas
|
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Cambios en Apo-A1 (Apolipoproteína A1)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se midió Apo-A1 (Apolipoproteína A1) en la visita de estudio 1 (semana 0) y en la visita 3 (semana 12).
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12 semanas
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Cambios en Apo-B (Apolipoproteína B)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La apo-B (apolipoproteína B) se midió en la visita de estudio 1 (semana 0) y en la visita 3 (semana 12).
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12 semanas
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Cambios en FFA (ácido graso libre)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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FFA (ácido graso libre) se midió en la visita de estudio 1 (semana 0) y la visita 3 (semana 12).
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12 semanas
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Changes in Visceral Adipose Tissue
Periodo de tiempo: 12 weeks
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Visceral adipose tissue was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
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12 weeks
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Changes in Subcutaneous Adipose Tissue
Periodo de tiempo: 12 weeks
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Subcutaneous adipose tissue was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
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12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Soo-Wan Chae, MD., PhD, Chonbuk National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MTB-bG-001
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