Efficacy and Safety of Fermented Barley on Decrement of Body Fat in Obese Subjects
26 de novembro de 2012 atualizado por: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
The Effect of Barley Beta-glucan on Serum Lipids and Body Weight
Barley, like oats, is a rich source of the soluble fibre β-glucan, which has been shown to significantly lower LDL-cholesterol (LDL-C).
However, barley foods have been less widely studied.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study investigated whether the supplementation of barley β-glucan is reduce the visceral fat as well as the serum low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) and total cholesterol (TC) in mildly hypercholesterolemic subjects.
In a 12 week double-blind, controlled study, subjects were randomized to one of treatment group(3.0g/day as β-glucan) or placebo group.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Republica da Coréia, 560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- an age from 19 to 70 years,
- a BMI(Body Mass Index) >23 kg/m^2,
- an LDL-C(Low Density Lipoprotein-cholesterol) concentration between 110 and 250 mg/dL
Exclusion Criteria:
- they had heart disease, liver or kidney disease, food allergies, daily exercise habits, a body weight increase or decrease >10 kg in the previous 3 months, irregular lifestyle habits
- they took medication and functional foods known to affect lipid metabolism.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
Placebo por 12 semanas
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Placebo por 12 semanas
|
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Experimental: Barley beta-glucan(3.0g)
Barley beta-glucan(3.0g/day) for 12 weeks
|
Barley beta-glucan(3.0g/day) for 12 weeks
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Changes in Body Fat Mass(kg)
Prazo: 12 weeks
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Body fat mass(kg) was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
|
12 weeks
|
|
Changes in Percent Body Fat(%)
Prazo: 12 weeks
|
Percent body fat(%) was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
|
12 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no colesterol total
Prazo: 12 semanas
|
O colesterol total foi medido na visita do estudo 1 (0 semana) e na visita 3 (12 semanas).
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12 semanas
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Alterações no LDL-C (LDL Lipoproteína de Baixa Densidade-colesterol)
Prazo: 12 semanas
|
O LDL-C (colesterol de lipoproteína de baixa densidade LDL) foi medido na visita de estudo 1 (0 semana) e na visita 3 (12 semanas).
|
12 semanas
|
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Alterações nos triglicerídeos
Prazo: 12 semanas
|
O triglicerídeo foi medido na visita do estudo 1 (0 semana) e na visita 3 (12 semanas).
|
12 semanas
|
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Alterações no HDL-C (lipoproteína de alta densidade-colesterol)
Prazo: 12 semanas
|
O HDL-C (lipoproteína de alta densidade-colesterol) foi medido na visita do estudo 1 (0 semana) e na visita 3 (12 semanas).
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12 semanas
|
|
Alterações na Apo-A1 (Apolipoproteína A1)
Prazo: 12 semanas
|
Apo-A1 (Apolipoproteína A1) foi medido na visita do estudo 1 (0 semana) e na visita 3 (12 semanas).
|
12 semanas
|
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Alterações na Apo-B (Apolipoproteína B)
Prazo: 12 semanas
|
A Apo-B (Apolipoproteína B) foi medida na visita de estudo 1 (0 semana) e na visita 3 (12 semanas).
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12 semanas
|
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Alterações no FFA (ácido graxo livre)
Prazo: 12 semanas
|
FFA (ácido graxo livre) foi medido na visita do estudo 1 (0 semana) e na visita 3 (12 semanas).
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12 semanas
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|
Changes in Visceral Adipose Tissue
Prazo: 12 weeks
|
Visceral adipose tissue was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
|
12 weeks
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Changes in Subcutaneous Adipose Tissue
Prazo: 12 weeks
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Subcutaneous adipose tissue was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
|
12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Soo-Wan Chae, MD., PhD, Chonbuk National University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
26 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de dezembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MTB-bG-001
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