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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01402128
Efficacy and Safety of Fermented Barley on Decrement of Body Fat in Obese Subjects
2012년 11월 26일 업데이트: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
The Effect of Barley Beta-glucan on Serum Lipids and Body Weight
Barley, like oats, is a rich source of the soluble fibre β-glucan, which has been shown to significantly lower LDL-cholesterol (LDL-C).
However, barley foods have been less widely studied.
연구 개요
상세 설명
This study investigated whether the supplementation of barley β-glucan is reduce the visceral fat as well as the serum low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) and total cholesterol (TC) in mildly hypercholesterolemic subjects.
In a 12 week double-blind, controlled study, subjects were randomized to one of treatment group(3.0g/day as β-glucan) or placebo group.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Jeollabuk-do
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Jeonju, Jeollabuk-do, 대한민국, 560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- an age from 19 to 70 years,
- a BMI(Body Mass Index) >23 kg/m^2,
- an LDL-C(Low Density Lipoprotein-cholesterol) concentration between 110 and 250 mg/dL
Exclusion Criteria:
- they had heart disease, liver or kidney disease, food allergies, daily exercise habits, a body weight increase or decrease >10 kg in the previous 3 months, irregular lifestyle habits
- they took medication and functional foods known to affect lipid metabolism.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
12주 동안 위약
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12주 동안 위약
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실험적: Barley beta-glucan(3.0g)
Barley beta-glucan(3.0g/day) for 12 weeks
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Barley beta-glucan(3.0g/day) for 12 weeks
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Changes in Body Fat Mass(kg)
기간: 12 weeks
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Body fat mass(kg) was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
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12 weeks
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Changes in Percent Body Fat(%)
기간: 12 weeks
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Percent body fat(%) was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
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12 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 콜레스테롤의 변화
기간: 12주
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총 콜레스테롤은 연구 방문 1(0주) 및 방문 3(12주)에서 측정되었습니다.
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12주
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LDL-C(LDL 저밀도 지단백-콜레스테롤)의 변화
기간: 12주
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LDL-C(LDL Low Density Lipoprotein-cholesterol)는 연구 방문 1(0주)과 방문 3(12주)에서 측정되었습니다.
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12주
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트리글리세리드의 변화
기간: 12주
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트리글리세라이드는 연구 방문 1(0주) 및 방문 3(12주)에서 측정되었습니다.
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12주
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HDL-C(High Density Lipoprotein-cholesterol)의 변화
기간: 12주
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HDL-C(High Density Lipoprotein-cholesterol)는 연구 방문 1(0주)과 방문 3(12주)에서 측정되었습니다.
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12주
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Apo-A1(Apolipoprotein A1)의 변화
기간: 12주
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Apo-A1(Apolipoprotein A1)은 연구 방문 1(0주)과 방문 3(12주)에서 측정되었습니다.
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12주
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Apo-B(Apolipoprotein B)의 변화
기간: 12주
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Apo-B(Apolipoprotein B)는 연구 방문 1(0주)과 방문 3(12주)에서 측정되었습니다.
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12주
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FFA(유리지방산)의 변화
기간: 12주
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FFA(유리 지방산)는 연구 방문 1(0주)과 방문 3(12주)에서 측정되었습니다.
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12주
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Changes in Visceral Adipose Tissue
기간: 12 weeks
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Visceral adipose tissue was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
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12 weeks
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Changes in Subcutaneous Adipose Tissue
기간: 12 weeks
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Subcutaneous adipose tissue was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
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12 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Soo-Wan Chae, MD., PhD, Chonbuk National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 25일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
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