Efficacy and Safety of Fermented Barley on Decrement of Body Fat in Obese Subjects
26 novembre 2012 aggiornato da: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
The Effect of Barley Beta-glucan on Serum Lipids and Body Weight
Barley, like oats, is a rich source of the soluble fibre β-glucan, which has been shown to significantly lower LDL-cholesterol (LDL-C).
However, barley foods have been less widely studied.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This study investigated whether the supplementation of barley β-glucan is reduce the visceral fat as well as the serum low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) and total cholesterol (TC) in mildly hypercholesterolemic subjects.
In a 12 week double-blind, controlled study, subjects were randomized to one of treatment group(3.0g/day as β-glucan) or placebo group.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jeollabuk-do
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Jeonju, Jeollabuk-do, Corea, Repubblica di, 560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- an age from 19 to 70 years,
- a BMI(Body Mass Index) >23 kg/m^2,
- an LDL-C(Low Density Lipoprotein-cholesterol) concentration between 110 and 250 mg/dL
Exclusion Criteria:
- they had heart disease, liver or kidney disease, food allergies, daily exercise habits, a body weight increase or decrease >10 kg in the previous 3 months, irregular lifestyle habits
- they took medication and functional foods known to affect lipid metabolism.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
Placebo per 12 settimane
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Placebo per 12 settimane
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Sperimentale: Barley beta-glucan(3.0g)
Barley beta-glucan(3.0g/day) for 12 weeks
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Barley beta-glucan(3.0g/day) for 12 weeks
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Changes in Body Fat Mass(kg)
Lasso di tempo: 12 weeks
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Body fat mass(kg) was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
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12 weeks
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Changes in Percent Body Fat(%)
Lasso di tempo: 12 weeks
|
Percent body fat(%) was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
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12 weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nel colesterolo totale
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il colesterolo totale è stato misurato nella visita dello studio 1 (settimana 0) e nella visita 3 (settimana 12).
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12 settimane
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Alterazioni del C-LDL (colesterolo lipoproteico a bassa densità LDL)
Lasso di tempo: 12 settimane
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LDL-C (LDL Low Density Lipoprotein-colesterolo) è stato misurato nella visita 1 dello studio (settimana 0) e nella visita 3 (settimana 12).
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12 settimane
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Cambiamenti nei trigliceridi
Lasso di tempo: 12 settimane
|
I trigliceridi sono stati misurati nella visita dello studio 1 (settimana 0) e nella visita 3 (settimana 12).
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12 settimane
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Cambiamenti in HDL-C (lipoproteine ad alta densità-colesterolo)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il colesterolo HDL (lipoproteine ad alta densità-colesterolo) è stato misurato nella visita 1 dello studio (settimana 0) e nella visita 3 (settimana 12).
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12 settimane
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Cambiamenti nell'Apo-A1 (apolipoproteina A1)
Lasso di tempo: 12 settimane
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L'apo-A1 (apolipoproteina A1) è stata misurata nella visita 1 (settimana 0) e nella visita 3 (settimana 12) dello studio.
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12 settimane
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Cambiamenti nell'Apo-B (apolipoproteina B)
Lasso di tempo: 12 settimane
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L'apo-B (apolipoproteina B) è stata misurata nella visita dello studio 1 (settimana 0) e nella visita 3 (settimana 12).
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12 settimane
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Cambiamenti in FFA (acidi grassi liberi)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Gli FFA (acidi grassi liberi) sono stati misurati nella visita dello studio 1 (settimana 0) e nella visita 3 (settimana 12).
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12 settimane
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Changes in Visceral Adipose Tissue
Lasso di tempo: 12 weeks
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Visceral adipose tissue was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
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12 weeks
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Changes in Subcutaneous Adipose Tissue
Lasso di tempo: 12 weeks
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Subcutaneous adipose tissue was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
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12 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Soo-Wan Chae, MD., PhD, Chonbuk National University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
26 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 dicembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 novembre 2012
Ultimo verificato
1 novembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MTB-bG-001
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