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Efficacy and Safety of Fermented Barley on Decrement of Body Fat in Obese Subjects

26. November 2012 aktualisiert von: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

The Effect of Barley Beta-glucan on Serum Lipids and Body Weight

Barley, like oats, is a rich source of the soluble fibre β-glucan, which has been shown to significantly lower LDL-cholesterol (LDL-C). However, barley foods have been less widely studied.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This study investigated whether the supplementation of barley β-glucan is reduce the visceral fat as well as the serum low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) and total cholesterol (TC) in mildly hypercholesterolemic subjects. In a 12 week double-blind, controlled study, subjects were randomized to one of treatment group(3.0g/day as β-glucan) or placebo group.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republik von, 560-822
        • Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • an age from 19 to 70 years,
  • a BMI(Body Mass Index) >23 kg/m^2,
  • an LDL-C(Low Density Lipoprotein-cholesterol) concentration between 110 and 250 mg/dL

Exclusion Criteria:

  • they had heart disease, liver or kidney disease, food allergies, daily exercise habits, a body weight increase or decrease >10 kg in the previous 3 months, irregular lifestyle habits
  • they took medication and functional foods known to affect lipid metabolism.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo für 12 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Placebo für 12 Wochen
Experimental: Barley beta-glucan(3.0g)
Barley beta-glucan(3.0g/day) for 12 weeks
Nahrungsergänzungsmittel: Barley beta-glucan(3.0g)
Barley beta-glucan(3.0g/day) for 12 weeks

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Changes in Body Fat Mass(kg)
Zeitfenster: 12 weeks
Body fat mass(kg) was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
12 weeks
Changes in Percent Body Fat(%)
Zeitfenster: 12 weeks
Percent body fat(%) was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
12 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des Gesamtcholesterins
Zeitfenster: 12 Wochen
Das Gesamtcholesterin wurde bei Studienbesuch 1 (0 Woche) und Besuch 3 (12 Wochen) gemessen.
12 Wochen
Veränderungen des LDL-C (LDL Low Density Lipoprotein-Cholesterin)
Zeitfenster: 12 Wochen
LDL-C (LDL Low Density Lipoprotein-Cholesterin) wurde bei Studienbesuch 1 (0 Woche) und Besuch 3 (12 Woche) gemessen.
12 Wochen
Veränderungen im Triglycerid
Zeitfenster: 12 Wochen
Triglycerid wurde bei Studienbesuch 1 (0. Woche) und 3. (12. Woche) gemessen.
12 Wochen
Veränderungen im HDL-C (High Density Lipoprotein-Cholesterin)
Zeitfenster: 12 Wochen
HDL-C (High Density Lipoprotein-Cholesterin) wurde in Studienbesuch 1 (0 Woche) und Besuch 3 (12 Woche) gemessen.
12 Wochen
Veränderungen in Apo-A1 (Apolipoprotein A1)
Zeitfenster: 12 Wochen
Apo-A1 (Apolipoprotein A1) wurde bei Studienbesuch 1 (0 Woche) und Besuch 3 (12 Wochen) gemessen.
12 Wochen
Veränderungen in Apo-B (Apolipoprotein B)
Zeitfenster: 12 Wochen
Apo-B (Apolipoprotein B) wurde bei Studienbesuch 1 (0 Woche) und Besuch 3 (12 Wochen) gemessen.
12 Wochen
Änderungen der FFA (freie Fettsäuren)
Zeitfenster: 12 Wochen
FFA (freie Fettsäuren) wurde bei Studienbesuch 1 (0 Woche) und Besuch 3 (12 Wochen) gemessen.
12 Wochen
Changes in Visceral Adipose Tissue
Zeitfenster: 12 weeks
Visceral adipose tissue was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
12 weeks
Changes in Subcutaneous Adipose Tissue
Zeitfenster: 12 weeks
Subcutaneous adipose tissue was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
12 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Soo-Wan Chae, MD., PhD, Chonbuk National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MTB-bG-001

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