Efficacy and Safety of Fermented Barley on Decrement of Body Fat in Obese Subjects
26 novembre 2012 mis à jour par: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
The Effect of Barley Beta-glucan on Serum Lipids and Body Weight
Barley, like oats, is a rich source of the soluble fibre β-glucan, which has been shown to significantly lower LDL-cholesterol (LDL-C).
However, barley foods have been less widely studied.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This study investigated whether the supplementation of barley β-glucan is reduce the visceral fat as well as the serum low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) and total cholesterol (TC) in mildly hypercholesterolemic subjects.
In a 12 week double-blind, controlled study, subjects were randomized to one of treatment group(3.0g/day as β-glucan) or placebo group.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jeollabuk-do
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Jeonju, Jeollabuk-do, Corée, République de, 560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- an age from 19 to 70 years,
- a BMI(Body Mass Index) >23 kg/m^2,
- an LDL-C(Low Density Lipoprotein-cholesterol) concentration between 110 and 250 mg/dL
Exclusion Criteria:
- they had heart disease, liver or kidney disease, food allergies, daily exercise habits, a body weight increase or decrease >10 kg in the previous 3 months, irregular lifestyle habits
- they took medication and functional foods known to affect lipid metabolism.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
Placebo pendant 12 semaines
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Placebo pendant 12 semaines
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Expérimental: Barley beta-glucan(3.0g)
Barley beta-glucan(3.0g/day) for 12 weeks
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Barley beta-glucan(3.0g/day) for 12 weeks
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changes in Body Fat Mass(kg)
Délai: 12 weeks
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Body fat mass(kg) was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
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12 weeks
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Changes in Percent Body Fat(%)
Délai: 12 weeks
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Percent body fat(%) was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
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12 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications du cholestérol total
Délai: 12 semaines
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Le cholestérol total a été mesuré lors de la visite d'étude 1 (0 semaine) et de la visite 3 (12 semaines).
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12 semaines
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Modifications du LDL-C (LDL Low Density Lipoprotein-cholesterol)
Délai: 12 semaines
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Le LDL-C (LDL Low Density Lipoprotein-cholesterol) a été mesuré lors de la visite d'étude 1 (0 semaine) et de la visite 3 (12 semaines).
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12 semaines
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Changements dans les triglycérides
Délai: 12 semaines
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Les triglycérides ont été mesurés lors de la visite d'étude 1 (0 semaine) et de la visite 3 (12 semaines).
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12 semaines
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Modifications du HDL-C (cholestérol à lipoprotéines de haute densité)
Délai: 12 semaines
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Le HDL-C (High Density Lipoprotein-cholesterol) a été mesuré lors de la visite d'étude 1 (0 semaine) et de la visite 3 (12 semaines).
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12 semaines
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Changements dans Apo-A1 (Apolipoprotéine A1)
Délai: 12 semaines
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L'Apo-A1 (Apolipoprotéine A1) a été mesurée lors de la visite d'étude 1 (0 semaine) et de la visite 3 (12 semaines).
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12 semaines
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Modifications de l'Apo-B (Apolipoprotéine B)
Délai: 12 semaines
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L'apo-B (apolipoprotéine B) a été mesurée lors de la visite d'étude 1 (0 semaine) et de la visite 3 (12 semaines).
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12 semaines
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Changements dans les FFA (acides gras libres)
Délai: 12 semaines
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Les FFA (acides gras libres) ont été mesurés lors de la visite d'étude 1 (0 semaine) et de la visite 3 (12 semaines).
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12 semaines
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Changes in Visceral Adipose Tissue
Délai: 12 weeks
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Visceral adipose tissue was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
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12 weeks
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Changes in Subcutaneous Adipose Tissue
Délai: 12 weeks
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Subcutaneous adipose tissue was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
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12 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Soo-Wan Chae, MD., PhD, Chonbuk National University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2011
Première publication (Estimation)
26 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 décembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2012
Dernière vérification
1 novembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MTB-bG-001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .