Efficacy and Safety of Fermented Barley on Decrement of Body Fat in Obese Subjects
26 ноября 2012 г. обновлено: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
The Effect of Barley Beta-glucan on Serum Lipids and Body Weight
Barley, like oats, is a rich source of the soluble fibre β-glucan, which has been shown to significantly lower LDL-cholesterol (LDL-C).
However, barley foods have been less widely studied.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This study investigated whether the supplementation of barley β-glucan is reduce the visceral fat as well as the serum low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) and total cholesterol (TC) in mildly hypercholesterolemic subjects.
In a 12 week double-blind, controlled study, subjects were randomized to one of treatment group(3.0g/day as β-glucan) or placebo group.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Корея, Республика, 560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- an age from 19 to 70 years,
- a BMI(Body Mass Index) >23 kg/m^2,
- an LDL-C(Low Density Lipoprotein-cholesterol) concentration between 110 and 250 mg/dL
Exclusion Criteria:
- they had heart disease, liver or kidney disease, food allergies, daily exercise habits, a body weight increase or decrease >10 kg in the previous 3 months, irregular lifestyle habits
- they took medication and functional foods known to affect lipid metabolism.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо на 12 недель
|
Плацебо на 12 недель
|
|
Экспериментальный: Barley beta-glucan(3.0g)
Barley beta-glucan(3.0g/day) for 12 weeks
|
Barley beta-glucan(3.0g/day) for 12 weeks
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Changes in Body Fat Mass(kg)
Временное ограничение: 12 weeks
|
Body fat mass(kg) was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
|
12 weeks
|
|
Changes in Percent Body Fat(%)
Временное ограничение: 12 weeks
|
Percent body fat(%) was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
|
12 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения общего холестерина
Временное ограничение: 12 недель
|
Общий холестерин измеряли во время визита 1 (0 неделя) и визита 3 (12 неделя).
|
12 недель
|
|
Изменения LDL-C (липопротеин-холестерин низкой плотности ЛПНП)
Временное ограничение: 12 недель
|
LDL-C (липопротеин-холестерин низкой плотности ЛПНП) измеряли во время визита исследования 1 (0 неделя) и визита 3 (12 неделя).
|
12 недель
|
|
Изменения триглицеридов
Временное ограничение: 12 недель
|
Триглицериды измеряли во время визита 1 (0 неделя) и визита 3 (12 неделя).
|
12 недель
|
|
Изменения HDL-C (липопротеины-холестерин высокой плотности)
Временное ограничение: 12 недель
|
HDL-C (липопротеины высокой плотности-холестерин) измеряли во время визита исследования 1 (0 неделя) и визита 3 (12 неделя).
|
12 недель
|
|
Изменения в Apo-A1 (аполипопротеин A1)
Временное ограничение: 12 недель
|
Аро-А1 (аполипопротеин А1) измеряли во время визита исследования 1 (0 неделя) и визита 3 (12 неделя).
|
12 недель
|
|
Изменения в Apo-B (аполипопротеин B)
Временное ограничение: 12 недель
|
Apo-B (аполипопротеин B) измеряли во время визита исследования 1 (0 неделя) и визита 3 (12 неделя).
|
12 недель
|
|
Изменения FFA (свободных жирных кислот)
Временное ограничение: 12 недель
|
СЖК (свободные жирные кислоты) измеряли во время визита 1 (0 неделя) и визита 3 (12 неделя).
|
12 недель
|
|
Changes in Visceral Adipose Tissue
Временное ограничение: 12 weeks
|
Visceral adipose tissue was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
|
12 weeks
|
|
Changes in Subcutaneous Adipose Tissue
Временное ограничение: 12 weeks
|
Subcutaneous adipose tissue was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
|
12 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Soo-Wan Chae, MD., PhD, Chonbuk National University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 декабря 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2012 г.
Последняя проверка
1 ноября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MTB-bG-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .