Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Efficacy and Safety of Fermented Barley on Decrement of Body Fat in Obese Subjects

26 november 2012 uppdaterad av: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

The Effect of Barley Beta-glucan on Serum Lipids and Body Weight

Barley, like oats, is a rich source of the soluble fibre β-glucan, which has been shown to significantly lower LDL-cholesterol (LDL-C). However, barley foods have been less widely studied.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This study investigated whether the supplementation of barley β-glucan is reduce the visceral fat as well as the serum low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) and total cholesterol (TC) in mildly hypercholesterolemic subjects. In a 12 week double-blind, controlled study, subjects were randomized to one of treatment group(3.0g/day as β-glucan) or placebo group.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republiken av, 560-822
        • Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • an age from 19 to 70 years,
  • a BMI(Body Mass Index) >23 kg/m^2,
  • an LDL-C(Low Density Lipoprotein-cholesterol) concentration between 110 and 250 mg/dL

Exclusion Criteria:

  • they had heart disease, liver or kidney disease, food allergies, daily exercise habits, a body weight increase or decrease >10 kg in the previous 3 months, irregular lifestyle habits
  • they took medication and functional foods known to affect lipid metabolism.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo i 12 veckor
Kosttillskott: Placebo
Placebo i 12 veckor
Experimentell: Barley beta-glucan(3.0g)
Barley beta-glucan(3.0g/day) for 12 weeks
Kosttillskott: Barley beta-glucan(3.0g)
Barley beta-glucan(3.0g/day) for 12 weeks

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Changes in Body Fat Mass(kg)
Tidsram: 12 weeks
Body fat mass(kg) was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
12 weeks
Changes in Percent Body Fat(%)
Tidsram: 12 weeks
Percent body fat(%) was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
12 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i totalt kolesterol
Tidsram: 12 veckor
Totalkolesterol mättes i studiebesök 1 (0 vecka) och besök 3 (12 veckor).
12 veckor
Förändringar i LDL-C (LDL Low Density Lipoprotein-cholesterol)
Tidsram: 12 veckor
LDL-C (LDL Low Density Lipoprotein-cholesterol) mättes vid studiebesök 1 (0 vecka) och besök 3 (12 veckor).
12 veckor
Förändringar i triglycerider
Tidsram: 12 veckor
Triglycerid mättes vid studiebesök 1 (0 vecka) och besök 3 (12 veckor).
12 veckor
Förändringar i HDL-C (High Density Lipoprotein-cholesterol)
Tidsram: 12 veckor
HDL-C (High Density Lipoprotein-cholesterol) mättes vid studiebesök 1 (0 vecka) och besök 3 (12 veckor).
12 veckor
Förändringar i Apo-A1 (Apolipoprotein A1)
Tidsram: 12 veckor
Apo-A1(Apolipoprotein A1) mättes i studiebesök 1(0 vecka) och besök 3(12 veckor).
12 veckor
Förändringar i Apo-B (Apolipoprotein B)
Tidsram: 12 veckor
Apo-B(Apolipoprotein B) mättes i studiebesök 1(0 vecka) och besök 3(12 veckor).
12 veckor
Förändringar i FFA (fri fettsyra)
Tidsram: 12 veckor
FFA (fri fettsyra) mättes i studiebesök 1(0 vecka) och besök 3(12 veckor).
12 veckor
Changes in Visceral Adipose Tissue
Tidsram: 12 weeks
Visceral adipose tissue was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
12 weeks
Changes in Subcutaneous Adipose Tissue
Tidsram: 12 weeks
Subcutaneous adipose tissue was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
12 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Soo-Wan Chae, MD., PhD, Chonbuk National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

26 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 december 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2012

Senast verifierad

1 november 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MTB-bG-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Overweight; Hyperlipidemia

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera