Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Efficacy and Safety of Fermented Barley on Decrement of Body Fat in Obese Subjects

26. november 2012 opdateret af: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

The Effect of Barley Beta-glucan on Serum Lipids and Body Weight

Barley, like oats, is a rich source of the soluble fibre β-glucan, which has been shown to significantly lower LDL-cholesterol (LDL-C). However, barley foods have been less widely studied.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

This study investigated whether the supplementation of barley β-glucan is reduce the visceral fat as well as the serum low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) and total cholesterol (TC) in mildly hypercholesterolemic subjects. In a 12 week double-blind, controlled study, subjects were randomized to one of treatment group(3.0g/day as β-glucan) or placebo group.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republikken, 560-822
        • Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • an age from 19 to 70 years,
  • a BMI(Body Mass Index) >23 kg/m^2,
  • an LDL-C(Low Density Lipoprotein-cholesterol) concentration between 110 and 250 mg/dL

Exclusion Criteria:

  • they had heart disease, liver or kidney disease, food allergies, daily exercise habits, a body weight increase or decrease >10 kg in the previous 3 months, irregular lifestyle habits
  • they took medication and functional foods known to affect lipid metabolism.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo i 12 uger
Kosttilskud: Placebo
Placebo i 12 uger
Eksperimentel: Barley beta-glucan(3.0g)
Barley beta-glucan(3.0g/day) for 12 weeks
Kosttilskud: Barley beta-glucan(3.0g)
Barley beta-glucan(3.0g/day) for 12 weeks

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Changes in Body Fat Mass(kg)
Tidsramme: 12 weeks
Body fat mass(kg) was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
12 weeks
Changes in Percent Body Fat(%)
Tidsramme: 12 weeks
Percent body fat(%) was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
12 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i totalt kolesterol
Tidsramme: 12 uger
Totalkolesterol blev målt i studiebesøg 1 (0 uge) og besøg 3 (12 uger).
12 uger
Ændringer i LDL-C (LDL Low Density Lipoprotein-kolesterol)
Tidsramme: 12 uger
LDL-C (LDL Low Density Lipoprotein-cholesterol) blev målt i studiebesøg 1 (0 uge) og besøg 3 (12 uger).
12 uger
Ændringer i triglycerider
Tidsramme: 12 uger
Triglycerid blev målt i studiebesøg 1 (0 uge) og besøg 3 (12 uger).
12 uger
Ændringer i HDL-C (High Density Lipoprotein-cholesterol)
Tidsramme: 12 uger
HDL-C (High Density Lipoprotein-cholesterol) blev målt i studiebesøg 1 (0 uge) og besøg 3 (12 uger).
12 uger
Ændringer i Apo-A1 (Apolipoprotein A1)
Tidsramme: 12 uger
Apo-A1 (Apolipoprotein A1) blev målt i studiebesøg 1 (0 uge) og besøg 3 (12 uger).
12 uger
Ændringer i Apo-B (Apolipoprotein B)
Tidsramme: 12 uger
Apo-B(Apolipoprotein B) blev målt i undersøgelsesbesøg 1(0 uge) og besøg 3(12 uger).
12 uger
Ændringer i FFA (fri fedtsyre)
Tidsramme: 12 uger
FFA (fri fedtsyre) blev målt i studiebesøg 1(0 uge) og besøg 3(12 uger).
12 uger
Changes in Visceral Adipose Tissue
Tidsramme: 12 weeks
Visceral adipose tissue was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
12 weeks
Changes in Subcutaneous Adipose Tissue
Tidsramme: 12 weeks
Subcutaneous adipose tissue was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
12 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Soo-Wan Chae, MD., PhD, Chonbuk National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2011

Først opslået (Skøn)

26. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MTB-bG-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner