Efficacy and Safety of Fermented Barley on Decrement of Body Fat in Obese Subjects
26 november 2012 bijgewerkt door: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
The Effect of Barley Beta-glucan on Serum Lipids and Body Weight
Barley, like oats, is a rich source of the soluble fibre β-glucan, which has been shown to significantly lower LDL-cholesterol (LDL-C).
However, barley foods have been less widely studied.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This study investigated whether the supplementation of barley β-glucan is reduce the visceral fat as well as the serum low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) and total cholesterol (TC) in mildly hypercholesterolemic subjects.
In a 12 week double-blind, controlled study, subjects were randomized to one of treatment group(3.0g/day as β-glucan) or placebo group.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, republiek van, 560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- an age from 19 to 70 years,
- a BMI(Body Mass Index) >23 kg/m^2,
- an LDL-C(Low Density Lipoprotein-cholesterol) concentration between 110 and 250 mg/dL
Exclusion Criteria:
- they had heart disease, liver or kidney disease, food allergies, daily exercise habits, a body weight increase or decrease >10 kg in the previous 3 months, irregular lifestyle habits
- they took medication and functional foods known to affect lipid metabolism.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo gedurende 12 weken
|
Placebo gedurende 12 weken
|
|
Experimenteel: Barley beta-glucan(3.0g)
Barley beta-glucan(3.0g/day) for 12 weeks
|
Barley beta-glucan(3.0g/day) for 12 weeks
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Changes in Body Fat Mass(kg)
Tijdsspanne: 12 weeks
|
Body fat mass(kg) was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
|
12 weeks
|
|
Changes in Percent Body Fat(%)
Tijdsspanne: 12 weeks
|
Percent body fat(%) was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
|
12 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in totaal cholesterol
Tijdsspanne: 12 weken
|
Totaal cholesterol werd gemeten in studiebezoek 1 (0 week) en bezoek 3 (12 weken).
|
12 weken
|
|
Veranderingen in LDL-C (LDL Low Density Lipoprotein-cholesterol)
Tijdsspanne: 12 weken
|
LDL-C (LDL Low Density Lipoprotein-cholesterol) werd gemeten tijdens studiebezoek 1 (0 weken) en bezoek 3 (12 weken).
|
12 weken
|
|
Veranderingen in triglyceriden
Tijdsspanne: 12 weken
|
Triglyceride werd gemeten bij studiebezoek 1 (0 week) en bezoek 3 (12 weken).
|
12 weken
|
|
Veranderingen in HDL-C (High Density Lipoprotein-cholesterol)
Tijdsspanne: 12 weken
|
HDL-C (High Density Lipoprotein-cholesterol) werd gemeten tijdens studiebezoek 1 (0 weken) en bezoek 3 (12 weken).
|
12 weken
|
|
Veranderingen in Apo-A1 (Apolipoproteïne A1)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Apo-A1 (Apolipoproteïne A1) werd gemeten tijdens studiebezoek 1 (0 weken) en bezoek 3 (12 weken).
|
12 weken
|
|
Veranderingen in Apo-B (Apolipoproteïne B)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Apo-B (Apolipoproteïne B) werd gemeten tijdens studiebezoek 1 (0 week) en bezoek 3 (12 weken).
|
12 weken
|
|
Veranderingen in FFA (vrij vetzuur)
Tijdsspanne: 12 weken
|
FFA (vrij vetzuur) werd gemeten in studiebezoek 1 (0 week) en bezoek 3 (12 weken).
|
12 weken
|
|
Changes in Visceral Adipose Tissue
Tijdsspanne: 12 weeks
|
Visceral adipose tissue was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
|
12 weeks
|
|
Changes in Subcutaneous Adipose Tissue
Tijdsspanne: 12 weeks
|
Subcutaneous adipose tissue was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
|
12 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Soo-Wan Chae, MD., PhD, Chonbuk National University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
26 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 december 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2012
Laatst geverifieerd
1 november 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MTB-bG-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .