早発性および遅発性カンジダ血症
2014年12月2日 更新者：Giovanni Di Perri
早発性および遅発性カンジダ血症：レトロスペクティブ研究
カンジダ血症のタイミング診断は、経験的または標的抗真菌療法の正しい選択と同じくらい重要です。 ここ数年で、MRSA 血流感染症の外来患者で 2002 年に報告された、ヘルスケア関連 (HCA) 感染症の特徴を明らかにする知識が増えてきました。 これまでのところ、HCA 感染症の患者が入院後約 20 ～ 25 日という通常のタイミングよりも前にカンジダ血症を発症する可能性があるという説得力のある証拠はありません。 HCA 感染症に関連する危険因子は、長期慢性治療施設 (LTCF) からの入院、血液透析、以前の入院、または非経口広域スペクトル抗生物質によって表されます。 公開された文献には、データHCAの特徴と早期発症カンジダ血症はほとんどありません。
この提案では、研究者は、一貫した範囲の専門分野 (骨髄移植、固形臓器移植、免疫抑制患者、ICU、複雑な手術) を持つイタリア最大の紹介病院の 1 つでのレトロスペクティブ研究で早期発症カンジダ血症を研究することを目指しています。 . 研究者らは、カンジダ血症の患者が入院後 10 日以内に診断された場合 (早期発症) には、診断が遅れた患者とは異なる危険因子と予後があると推測しています。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Torino、イタリア、10100
- Hospital San Giovanni Battista - Molinette
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
含める患者の選択は、カンジダ属を検索してコンピューター化されたアーカイブから抽出された微生物学的データ（さまざまな抗真菌剤の感受性パターンを含む）に基づいて行われます。
「血液」は、末梢または中心静脈カテーテルからのいずれかです。
除去された CVC チップから分離されたカンジダは考慮されません。
カンジダ血症はまた、入院から診断までの経過時間に基づいて早期または後期に定義されます (早期 10 日以内、後期カンジダ血症 10 日以上)。
説明
包含基準:
- 末梢静脈または CVC のいずれかからの血液培養陽性で診断されたカンジダ血症
除外基準:
- 除去された CVC チップから分離されたカンジダは考慮されません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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カンジダ血症患者
カンジダ血症と診断された患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死亡
時間枠：30日
|
30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Giovanni Di Perri, MD, PhD、University of Turin, Italy
- スタディチェア：Francesco G De Rosa, MD、University of Turin, Italy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2012年2月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月2日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。