Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Candidemia de início precoce e tardio

2 de dezembro de 2014 atualizado por: Giovanni Di Perri

Candidemia de início precoce e tardio: um estudo retrospectivo

O diagnóstico oportuno da candidemia é tão importante quanto a escolha correta da terapia antifúngica empírica ou direcionada. Nos últimos anos, um crescente corpo de conhecimento tem caracterizado melhor as infecções associadas aos cuidados de saúde (HCA), que foram descritas em 2002 em pacientes ambulatoriais com infecções da corrente sanguínea por MRSA. Até o momento, não há evidências convincentes de que pacientes com infecções por HCA possam desenvolver candidemia antes do tempo normal de cerca de 20 a 25 dias após a admissão. Os fatores de risco associados às infecções por HCA são representados por admissão em instituições de cuidados crônicos de longo prazo (LTCF), hemodiálise, admissão prévia ou antibióticos parenterais de amplo espectro. Existem poucos dados sobre as características do HCA e candidemias de início precoce na literatura publicada.

Nesta proposta, os investigadores pretendem estudar a candidemia de início precoce em um estudo retrospectivo em um dos maiores hospitais de referência da Itália, com uma gama consistente de especialidades que vão (transplante de medula óssea, transplante de órgãos sólidos, pacientes imunossuprimidos, UTI, cirurgia complexa) . Os investigadores especulam que os pacientes com candidemia diagnosticada dentro de 10 dias (início precoce) na admissão têm fatores de risco e prognóstico diferentes daqueles com diagnóstico tardio.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Torino, Itália, 10100
        • Hospital San Giovanni Battista - Molinette

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A seleção dos pacientes para inclusão será baseada em dados microbiológicos (com padrões de suscetibilidade dos diversos antifúngicos) extraídos do arquivo informatizado com busca de Candida spp. e "sangue" periférico ou de um cateter venoso central. Candida isolada de uma ponta de CVC removida não será considerada. A candidemia também será definida precoce ou tardia com base no tempo decorrido entre a internação e o diagnóstico (≤ 10 dias precoce, > 10 dias tardia candidemia).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Candidemia diagnosticada com hemocultura positiva de veia periférica ou CVC

Critério de exclusão:

  • Candida isolada de uma ponta de CVC removida não será considerada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com candidemia
Pacientes com diagnóstico de candidemia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mortalidade
Prazo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Giovanni Di Perri, MD, PhD, University of Turin, Italy
  • Cadeira de estudo: Francesco G De Rosa, MD, University of Turin, Italy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

29 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever