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Candidemia de inicio temprano y tardío

2 de diciembre de 2014 actualizado por: Giovanni Di Perri

Candidemia de inicio temprano y tardío: un estudio retrospectivo

Un diagnóstico oportuno de la candidemia es tan importante como la elección correcta de la terapia antimicótica empírica o dirigida. En los últimos años, un creciente cuerpo de conocimiento ha caracterizado mejor las infecciones asociadas a la atención médica (HCA), que se describieron en 2002 en pacientes ambulatorios con infecciones del torrente sanguíneo por MRSA. Hasta el momento no hay pruebas convincentes de que los pacientes con infecciones HCA puedan desarrollar candidemia antes del tiempo habitual de alrededor de 20 a 25 días después de la admisión. Los factores de riesgo asociados con las infecciones por HCA están representados por el ingreso en centros de cuidados crónicos a largo plazo (LTCF), hemodiálisis, ingreso previo o antibióticos parenterales de amplio espectro. Hay pocos datos sobre las características de HCA y las candidemias de aparición temprana en la literatura publicada.

En esta propuesta, los investigadores tienen como objetivo estudiar la candidemia de inicio temprano en un estudio retrospectivo en uno de los hospitales de referencia más grandes de Italia con una gama consistente de especialidades que van (trasplante de médula ósea, trasplante de órganos sólidos, pacientes inmunodeprimidos, UCI, cirugía compleja) . Los investigadores especulan que los pacientes con candidemia diagnosticada dentro de los 10 días (aparición temprana) antes del ingreso tienen diferentes factores de riesgo y pronóstico que aquellos con un diagnóstico tardío.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Torino, Italia, 10100
        • Hospital San Giovanni Battista - Molinette

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La selección de pacientes para su inclusión se basará en datos microbiológicos (con patrones de susceptibilidad de los distintos antifúngicos) extraídos del archivo informático con búsqueda de Candida spp. y "sangre" ya sea periférica o de un catéter venoso central. No se considerará Candida aislada de una punta de CVC extraída. La candidemia también se definirá precoz o tardía en función del tiempo transcurrido entre el ingreso hospitalario y el diagnóstico (≤ 10 días de antelación, > 10 días de candidemia tardía).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Candidemia diagnosticada con hemocultivo positivo ya sea de una vena periférica o CVC

Criterio de exclusión:

  • Candida aislada de una punta de CVC extraída no se considerará

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con candidemia
Pacientes con diagnóstico de candidemia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Giovanni Di Perri, MD, PhD, University of Turin, Italy
  • Silla de estudio: Francesco G De Rosa, MD, University of Turin, Italy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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