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Candidémie précoce et tardive

2 décembre 2014 mis à jour par: Giovanni Di Perri

Candidémie précoce et tardive : une étude rétrospective

Un diagnostic opportun de candidémie est aussi important que le choix correct d'un traitement antifongique empirique ou ciblé. Au cours des dernières années, un ensemble croissant de connaissances a permis de mieux caractériser les infections associées aux soins de santé (HCA), qui ont été décrites en 2002 chez des patients ambulatoires atteints d'infections sanguines à SARM. Jusqu'à présent, il n'y a aucune preuve convaincante que les patients atteints d'infections à HCA peuvent développer une candidémie avant le délai habituel d'environ 20 à 25 jours après l'admission. Les facteurs de risque associés aux infections HCA sont représentés par l'admission d'établissements de soins chroniques de longue durée (ESLD), l'hémodialyse, l'admission antérieure ou les antibiotiques parentéraux à large spectre. Il existe peu de données sur les caractéristiques HCA et les candidémies à début précoce dans la littérature publiée.

Dans cette proposition, les chercheurs visent à étudier la candidémie précoce dans une étude rétrospective dans l'un des plus grands hôpitaux de référence en Italie avec une gamme cohérente de spécialités allant (greffe de moelle osseuse, greffe d'organe solide, patients immunodéprimés, soins intensifs, chirurgie complexe) . Les enquêteurs supposent que les patients atteints de candidémie diagnostiquée dans les 10 jours (début précoce) de l'admission ont des facteurs de risque et un pronostic différents de ceux avec un diagnostic tardif.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Torino, Italie, 10100
        • Hospital San Giovanni Battista - Molinette

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La sélection des patients à inclure se fera sur la base de données microbiologiques (avec profils de sensibilité aux différents antifongiques) extraites de l'archive informatisée avec recherche de Candida spp. et "sang" périphérique ou provenant d'un cathéter veineux central. Candida isolé à partir d'une pointe de CVC retirée ne sera pas pris en compte. La candidémie sera également définie précoce ou tardive en fonction du temps écoulé entre l'hospitalisation et le diagnostic (≤ 10 jours d'avance, > 10 jours de retard).

La description

Critère d'intégration:

  • Candidémie diagnostiquée avec une hémoculture positive provenant d'une veine périphérique ou d'un CVC

Critère d'exclusion:

  • Candida isolé d'une pointe de CVC retirée ne sera pas pris en compte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints de candidémie
Patients avec un diagnostic de candidémie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mortalité
Délai: 30 jours
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Giovanni Di Perri, MD, PhD, University of Turin, Italy
  • Chaise d'étude: Francesco G De Rosa, MD, University of Turin, Italy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2011

Première publication (Estimation)

29 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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