- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01406093
Kandidémie s časným a pozdním nástupem
Kandidémie s časným a pozdním nástupem: retrospektivní studie
Načasování diagnózy kandidémie je stejně důležité jako správná volba empirické nebo cílené antimykotické terapie. V posledních letech rostoucí množství znalostí lépe charakterizovalo infekce spojené se zdravotní péčí (HCA), které byly popsány v roce 2002 u ambulantních pacientů s infekcemi krevního řečiště MRSA. Dosud neexistují žádné přesvědčivé důkazy, že by se u pacientů s infekcemi HCA mohla vyvinout kandidémie před obvyklým načasováním přibližně 20–25 dnů po přijetí. Rizikové faktory spojené s infekcemi HCA představují přijetí ze zařízení dlouhodobé chronické péče (LTCF), hemodialýza, předchozí přijetí nebo parenterální širokospektrá antibiotika. V publikované literatuře je málo údajů o vlastnostech HCA a časném nástupu kandidémií.
V tomto návrhu se výzkumníci zaměřují na studium raného nástupu kandidémie v retrospektivní studii v jedné z největších doporučujících nemocnic v Itálii s konzistentním rozsahem specializací (transplantace kostní dřeně, transplantace solidních orgánů, imunosuprimovaní pacienti, JIP, komplexní chirurgie) . Vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti s kandidémií diagnostikovanou do 10 dnů (brzký nástup) při přijetí mají jiné rizikové faktory a prognózu než ti s pozdní diagnózou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Torino, Itálie, 10100
- Hospital San Giovanni Battista - Molinette
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kandidémie diagnostikovaná pozitivní hemokulturou buď z periferní žíly nebo CVC
Kritéria vyloučení:
- Candida izolovaná z odstraněné CVC špičky nebude brána v úvahu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Pacienti s kandidémií
Pacienti s diagnózou kandidémie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Giovanni Di Perri, MD, PhD, University of Turin, Italy
- Studijní židle: Francesco G De Rosa, MD, University of Turin, Italy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EOC1-11
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .