Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kandidémie s časným a pozdním nástupem

2. prosince 2014 aktualizováno: Giovanni Di Perri

Kandidémie s časným a pozdním nástupem: retrospektivní studie

Načasování diagnózy kandidémie je stejně důležité jako správná volba empirické nebo cílené antimykotické terapie. V posledních letech rostoucí množství znalostí lépe charakterizovalo infekce spojené se zdravotní péčí (HCA), které byly popsány v roce 2002 u ambulantních pacientů s infekcemi krevního řečiště MRSA. Dosud neexistují žádné přesvědčivé důkazy, že by se u pacientů s infekcemi HCA mohla vyvinout kandidémie před obvyklým načasováním přibližně 20–25 dnů po přijetí. Rizikové faktory spojené s infekcemi HCA představují přijetí ze zařízení dlouhodobé chronické péče (LTCF), hemodialýza, předchozí přijetí nebo parenterální širokospektrá antibiotika. V publikované literatuře je málo údajů o vlastnostech HCA a časném nástupu kandidémií.

V tomto návrhu se výzkumníci zaměřují na studium raného nástupu kandidémie v retrospektivní studii v jedné z největších doporučujících nemocnic v Itálii s konzistentním rozsahem specializací (transplantace kostní dřeně, transplantace solidních orgánů, imunosuprimovaní pacienti, JIP, komplexní chirurgie) . Vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti s kandidémií diagnostikovanou do 10 dnů (brzký nástup) při přijetí mají jiné rizikové faktory a prognózu než ti s pozdní diagnózou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Torino, Itálie, 10100
        • Hospital San Giovanni Battista - Molinette

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Výběr pacientů pro zařazení bude založen na mikrobiologických datech (se vzory citlivosti různých antimykotik) extrahovaných z počítačového archivu s vyhledáváním Candida spp. a "krev" buď periferní nebo z centrálního žilního katétru. Candida izolovaná z odstraněné CVC špičky nebude brána v úvahu. Kandidémie bude také definována časně nebo pozdě na základě doby, která uplynula mezi přijetím do nemocnice a diagnózou (≤ 10 dní dříve, > 10 dní pozdní kandidémie).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kandidémie diagnostikovaná pozitivní hemokulturou buď z periferní žíly nebo CVC

Kritéria vyloučení:

  • Candida izolovaná z odstraněné CVC špičky nebude brána v úvahu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s kandidémií
Pacienti s diagnózou kandidémie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giovanni Di Perri, MD, PhD, University of Turin, Italy
  • Studijní židle: Francesco G De Rosa, MD, University of Turin, Italy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

29. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit