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Candidämie mit frühem und spätem Beginn

2. Dezember 2014 aktualisiert von: Giovanni Di Perri

Candidämie mit frühem und spätem Beginn: Eine retrospektive Studie

Eine rechtzeitige Diagnose einer Candidämie ist ebenso wichtig wie die richtige Wahl einer empirischen oder gezielten antimykotischen Therapie. In den letzten Jahren hat ein wachsendes Wissen die gesundheitsversorgungsassoziierten (HCA) Infektionen, die 2002 bei ambulanten Patienten mit MRSA-Blutstrominfektionen beschrieben wurden, besser charakterisiert. Bisher gibt es keine überzeugenden Beweise dafür, dass Patienten mit HCA-Infektionen eine Candidämie vor dem üblichen Zeitpunkt von etwa 20-25 Tagen nach der Aufnahme entwickeln können. Risikofaktoren im Zusammenhang mit HCA-Infektionen werden durch die Aufnahme in Einrichtungen zur Langzeitbehandlung chronischer Patienten (LTCF), Hämodialyse, frühere Aufnahme oder parenterale Breitbandantibiotika dargestellt. In der veröffentlichten Literatur gibt es nur wenige Daten zu HCA-Merkmalen und früh einsetzenden Candidämien.

In diesem Vorschlag zielen die Forscher darauf ab, eine früh einsetzende Candidämie in einer retrospektiven Studie in einem der größten Überweisungskrankenhäuser Italiens mit einem konsistenten Spektrum an Fachgebieten zu untersuchen (Knochenmarktransplantation, Transplantation solider Organe, immunsupprimierte Patienten, Intensivstation, komplexe Chirurgie) . Die Forscher spekulieren, dass Patienten mit Candidämie, die innerhalb von 10 Tagen (früher Beginn) bei der Aufnahme diagnostiziert wurde, andere Risikofaktoren und Prognosen haben als Patienten mit einer späten Diagnose.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Torino, Italien, 10100
        • Hospital San Giovanni Battista - Molinette

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Auswahl der einzuschließenden Patienten basiert auf mikrobiologischen Daten (mit Empfindlichkeitsmustern der verschiedenen Antimykotika), die aus dem computergestützten Archiv mit Suche nach Candida spp. und "Blut" entweder peripher oder von einem zentralen Venenkatheter. Aus einer entfernten ZVK-Spitze isolierte Candida wird nicht berücksichtigt. Die Candidämie wird auch basierend auf der zwischen Krankenhausaufnahme und Diagnose verstrichenen Zeit als früh oder spät definiert (≤ 10 Tage frühe, > 10 Tage späte Candidämie).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Candidämie diagnostiziert mit positiver Blutkultur entweder aus einer peripheren Vene oder CVC

Ausschlusskriterien:

  • Aus einer entfernten ZVK-Spitze isolierte Candida wird nicht berücksichtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Candidämie-Patienten
Patienten mit Candidämie-Diagnose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Giovanni Di Perri, MD, PhD, University of Turin, Italy
  • Studienstuhl: Francesco G De Rosa, MD, University of Turin, Italy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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