- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01406093
Candidemie met vroege en late aanvang
Candidemie met vroege en late aanvang: een retrospectieve studie
Een tijdige diagnose van candidemie is net zo belangrijk als de juiste keuze van empirische of gerichte antischimmeltherapie. In de afgelopen jaren heeft een groeiende hoeveelheid kennis gezondheidszorggerelateerde (HCA) infecties, die in 2002 zijn beschreven bij poliklinische patiënten met MRSA-bloedbaaninfecties, beter gekarakteriseerd. Tot nu toe is er geen overtuigend bewijs dat patiënten met HCA-infecties candidemie kunnen ontwikkelen vóór de gebruikelijke timing van ongeveer 20-25 dagen na opname. Risicofactoren geassocieerd met HCA-infecties zijn opname in instellingen voor langdurige chronische zorg (LTCF), hemodialyse, eerdere opname of parenterale breedspectrumantibiotica. Er zijn weinig gegevens over HCA-kenmerken en vroege candidemieën in de gepubliceerde literatuur.
In dit voorstel streven de onderzoekers naar het bestuderen van candidemie met vroege aanvang in een retrospectieve studie in een van de grootste verwijzingsziekenhuizen in Italië met een consistent scala aan specialiteiten, variërend van (beenmergtransplantatie, solide orgaantransplantatie, patiënten met immunosuppressie, ICU, complexe chirurgie). . De onderzoekers speculeren dat patiënten met candidemie die binnen 10 dagen (vroegtijdig) bij de opname werden gediagnosticeerd, andere risicofactoren en prognoses hebben dan patiënten met een late diagnose.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Torino, Italië, 10100
- Hospital San Giovanni Battista - Molinette
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Candidemie gediagnosticeerd met een positieve bloedkweek, hetzij uit een perifere ader of CVC
Uitsluitingscriteria:
- Candida geïsoleerd uit een verwijderde CVC-tip wordt niet in aanmerking genomen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Candidemie patiënten
Patiënten met de diagnose candidemie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Giovanni Di Perri, MD, PhD, University of Turin, Italy
- Studie stoel: Francesco G De Rosa, MD, University of Turin, Italy
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EOC1-11
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .