Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Candidemie met vroege en late aanvang

2 december 2014 bijgewerkt door: Giovanni Di Perri

Candidemie met vroege en late aanvang: een retrospectieve studie

Een tijdige diagnose van candidemie is net zo belangrijk als de juiste keuze van empirische of gerichte antischimmeltherapie. In de afgelopen jaren heeft een groeiende hoeveelheid kennis gezondheidszorggerelateerde (HCA) infecties, die in 2002 zijn beschreven bij poliklinische patiënten met MRSA-bloedbaaninfecties, beter gekarakteriseerd. Tot nu toe is er geen overtuigend bewijs dat patiënten met HCA-infecties candidemie kunnen ontwikkelen vóór de gebruikelijke timing van ongeveer 20-25 dagen na opname. Risicofactoren geassocieerd met HCA-infecties zijn opname in instellingen voor langdurige chronische zorg (LTCF), hemodialyse, eerdere opname of parenterale breedspectrumantibiotica. Er zijn weinig gegevens over HCA-kenmerken en vroege candidemieën in de gepubliceerde literatuur.

In dit voorstel streven de onderzoekers naar het bestuderen van candidemie met vroege aanvang in een retrospectieve studie in een van de grootste verwijzingsziekenhuizen in Italië met een consistent scala aan specialiteiten, variërend van (beenmergtransplantatie, solide orgaantransplantatie, patiënten met immunosuppressie, ICU, complexe chirurgie). . De onderzoekers speculeren dat patiënten met candidemie die binnen 10 dagen (vroegtijdig) bij de opname werden gediagnosticeerd, andere risicofactoren en prognoses hebben dan patiënten met een late diagnose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Torino, Italië, 10100
        • Hospital San Giovanni Battista - Molinette

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De selectie van patiënten voor opname zal gebaseerd zijn op microbiologische gegevens (met gevoeligheidspatronen van de verschillende antischimmelmiddelen) uit het gecomputeriseerde archief met zoeken naar Candida spp. en "bloed" perifeer of uit een centraal veneuze katheter. Candida geïsoleerd uit een verwijderde CVC-tip wordt niet in aanmerking genomen. De candidemie zal ook vroeg of laat worden gedefinieerd op basis van de tijd die is verstreken tussen ziekenhuisopname en diagnose (≤ 10 dagen te vroeg, > 10 dagen late candidemie).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Candidemie gediagnosticeerd met een positieve bloedkweek, hetzij uit een perifere ader of CVC

Uitsluitingscriteria:

  • Candida geïsoleerd uit een verwijderde CVC-tip wordt niet in aanmerking genomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Candidemie patiënten
Patiënten met de diagnose candidemie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Giovanni Di Perri, MD, PhD, University of Turin, Italy
  • Studie stoel: Francesco G De Rosa, MD, University of Turin, Italy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren