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Candidemia precoce e tardiva

2 dicembre 2014 aggiornato da: Giovanni Di Perri

Candidemia precoce e tardiva: uno studio retrospettivo

Una diagnosi tempestiva di candidemia è importante quanto la scelta corretta della terapia antimicotica empirica o mirata. Negli ultimi anni un crescente corpo di conoscenze ha meglio caratterizzato le infezioni associate all'assistenza sanitaria (HCA), che sono state descritte nel 2002 in pazienti ambulatoriali con infezioni del sangue da MRSA. Finora non ci sono prove convincenti che i pazienti con infezioni da HCA possano sviluppare candidemia prima della normale tempistica di circa 20-25 giorni dopo il ricovero. I fattori di rischio associati alle infezioni da HCA sono rappresentati dal ricovero da strutture di assistenza cronica a lungo termine (LTCF), dall'emodialisi, dal precedente ricovero o dalla somministrazione parenterale di antibiotici ad ampio spettro. Ci sono pochi dati sulle caratteristiche dell'HCA e sulle candidemie ad esordio precoce nella letteratura pubblicata.

In questa proposta, i ricercatori mirano a studiare la candidemia ad esordio precoce in uno studio retrospettivo in uno dei più grandi ospedali di riferimento in Italia con una gamma consistente di specialità che vanno (trapianto di midollo osseo, trapianto di organi solidi, pazienti immunosoppressi, terapia intensiva, chirurgia complessa) . I ricercatori ipotizzano che i pazienti con candidemia diagnosticata entro 10 giorni (ad esordio precoce) dal ricovero abbiano fattori di rischio e prognosi diversi rispetto a quelli con diagnosi tardiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Torino, Italia, 10100
        • Hospital San Giovanni Battista - Molinette

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La selezione dei pazienti da includere sarà basata su dati microbiologici (con pattern di sensibilità dei vari antimicotici) estratti dall'archivio informatico con ricerca di Candida spp. e "sangue" periferico o da un catetere venoso centrale. Candida isolata da una punta di CVC rimossa non sarà presa in considerazione. La candidemia sarà definita anche precoce o tardiva in base al tempo trascorso tra il ricovero in ospedale e la diagnosi (≤ 10 giorni in anticipo, > 10 giorni in ritardo).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Candidemia diagnosticata con emocoltura positiva da una vena periferica o CVC

Criteri di esclusione:

  • Candida isolata da una punta di CVC rimossa non sarà presa in considerazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con candidemia
Pazienti con diagnosi di candidemia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Giovanni Di Perri, MD, PhD, University of Turin, Italy
  • Cattedra di studio: Francesco G De Rosa, MD, University of Turin, Italy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

29 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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