Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kandydemia o wczesnym i późnym początku

2 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Giovanni Di Perri

Kandydemia o wczesnym i późnym początku: badanie retrospektywne

Rozpoznanie kandydemii w odpowiednim czasie jest równie ważne, jak właściwy wybór empirycznej lub celowanej terapii przeciwgrzybiczej. W ostatnich latach rosnący zasób wiedzy lepiej scharakteryzował zakażenia związane z opieką zdrowotną (HCA), które zostały opisane w 2002 r. u pacjentów ambulatoryjnych z zakażeniami krwi MRSA. Jak dotąd nie ma przekonujących dowodów na to, że u pacjentów z zakażeniem HCA może rozwinąć się kandydemia przed zwykłym terminem około 20-25 dni po przyjęciu. Czynnikami ryzyka związanymi z zakażeniami HCA są przyjęcia z placówek długoterminowej opieki przewlekłej (LTCF), hemodializa, wcześniejsze przyjęcie lub pozajelitowe antybiotyki o szerokim spektrum działania. W opublikowanym piśmiennictwie dostępnych jest niewiele danych na temat cech HCA i kandydemii o wczesnym początku.

W tej propozycji badacze mają na celu zbadanie kandydemii o wczesnym początku w badaniu retrospektywnym w jednym z największych szpitali referencyjnych we Włoszech o spójnym zakresie specjalności (przeszczep szpiku kostnego, przeszczep narządów miąższowych, pacjenci z obniżoną odpornością, OIOM, skomplikowana chirurgia) . Badacze spekulują, że pacjenci z kandydemią rozpoznaną w ciągu 10 dni (wczesny początek) przed przyjęciem mają inne czynniki ryzyka i rokowanie niż osoby z późną diagnozą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Torino, Włochy, 10100
        • Hospital San Giovanni Battista - Molinette

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wybór pacjentów do włączenia będzie oparty na danych mikrobiologicznych (wraz z wzorcami wrażliwości różnych leków przeciwgrzybiczych) wyodrębnionych z skomputeryzowanego archiwum z wyszukiwaniem Candida spp. oraz „krew” albo obwodowa, albo z centralnego cewnika żylnego. Candida wyizolowana z usuniętej końcówki CVC nie będzie brana pod uwagę. Kandydemia zostanie również zdefiniowana wcześnie lub późno na podstawie czasu, jaki upłynął między przyjęciem do szpitala a postawieniem diagnozy (≤ 10 dni wcześniej, > 10 dni późna kandydemia).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kandydemia zdiagnozowana na podstawie dodatniego posiewu krwi z żyły obwodowej lub CVC

Kryteria wyłączenia:

  • Candida wyizolowana z usuniętej końcówki CVC nie będzie brana pod uwagę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z kandydemią
Pacjenci z rozpoznaniem kandydemii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Giovanni Di Perri, MD, PhD, University of Turin, Italy
  • Krzesło do nauki: Francesco G De Rosa, MD, University of Turin, Italy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kandydemia

Subskrybuj