早发型和晚发型念珠菌血症
2014年12月2日 更新者:Giovanni Di Perri
早发型和晚发型念珠菌血症:一项回顾性研究
念珠菌血症的及时诊断与正确选择经验性或靶向抗真菌治疗一样重要。 在过去的几年里,越来越多的知识已经更好地描述了医疗保健相关 (HCA) 感染的特征,2002 年在 MRSA 血流感染的门诊患者中描述了这种感染。 到目前为止,没有令人信服的证据表明 HCA 感染患者可能会在入院后约 20-25 天的通常时间之前出现念珠菌血症。 与 HCA 感染相关的危险因素表现为从长期慢性病护理机构 (LTCF) 入院、血液透析、既往入院或注射广谱抗生素。 已发表的文献中几乎没有 HCA 特征和早发性念珠菌血症的数据。
在这项提案中,研究人员旨在通过回顾性研究在意大利最大的转诊医院之一研究早发性念珠菌血症,该医院具有一致的专业范围(骨髓移植、实体器官移植、免疫抑制患者、ICU、复杂手术) . 研究人员推测,入院后 10 天内(早发)诊断出念珠菌血症的患者与诊断较晚的患者具有不同的危险因素和预后。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Torino、意大利、10100
- Hospital San Giovanni Battista - Molinette
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
纳入患者的选择将基于从计算机化档案中提取的微生物数据(具有各种抗真菌药的敏感性模式),并搜索念珠菌属。
“血液”可以是外周血,也可以来自中央静脉导管。
从移除的 CVC 尖端分离出的念珠菌将不予考虑。
还将根据入院和诊断之间经过的时间(≤ 10 天早期,> 10 天晚期念珠菌血症)定义早期或晚期念珠菌血症。
描述
纳入标准:
- 诊断为外周静脉或 CVC 血培养阳性的念珠菌血症
排除标准:
- 从移除的 CVC 尖端分离出的念珠菌将不被考虑
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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念珠菌血症患者
诊断为念珠菌血症的患者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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死亡
大体时间:30天
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Giovanni Di Perri, MD, PhD、University of Turin, Italy
- 学习椅:Francesco G De Rosa, MD、University of Turin, Italy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年2月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月28日
首次发布 (估计)
2011年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月2日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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