Better Evaluation of Acute Chest Pain With Computed Tomography Angiography (BEACON)
Better Evaluation of Acute Chest Pain With Computed Tomography Angiography - A Randomized Controlled Trial
調査の概要
詳細な説明
Myocardial infarction remains one of the most important causes of death and disability. Therefore it is important that individuals with acute chest pain are accurately assessed without delaying appropriate treatment. Acute coronary syndrome is only one cause for sudden chest pain, which is a very common complaint in the ER. Other life threatening causes such as pulmonary embolism and aortic dissection may also be the cause, although most chest discomfort has a benign reason (musculoskeletal, hyperventilation, oesophageal reflux, etc).
The current work-up of suspected acute coronary syndrome, based on presentation, symptoms, ECG and biomarkers, is not efficient and results in unnecessary diagnostics and hospital admissions, as well as errors or delayed diagnoses, in a substantial number of patients. Computed tomography angiography (CTA) images atherosclerosis, coronary obstruction as well as myocardial hypoperfusion. We hypothesize that early use of CTA is of incremental value and allows for accurate and immediate triage of patients with acute chest pain.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Rotterdam、オランダ
- Erasmus MC
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Acute chest pain or equivalent
- Patients older than 30 years
- Males < 75 years and Females < 80 years
Exclusion Criteria:
- STEMI
- Troponin > 0.1
- History of known myocardial infarction, PCI or CABG
- Pregnancy
- Contrast allergy
- Renal disfunction
- No informed consent possible
- No follow-up possible
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：Cardiac CT
Triage based on cardiac CT results.
|
Calcium scan and CT coronary angiography
|
|
介入なし：Standard Care
Standard diagnostic management according to the European guidelines.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Successful discharge rate
時間枠：30 days
|
The proportion of patients discharged home without major adverse events during the following 30 days.
Major adverse events are cardiovascular death or non-fatal myocardial infarction.
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30 days
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|
Diagnostic yield of invasive angiography
時間枠：30 days
|
Number of patients identified with severe coronary artery disease identified by invasive angiography requiring revascularisation according to the international guidelines.
|
30 days
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Successful discharge rate for all adverse events
時間枠：30 days
|
The proportion of patients discharged home without any adverse events during the following 30 days.
Adverse events are cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, unstable angina, coronary revascularization, repeat hospital visits for chest pain.
|
30 days
|
|
Major adverse events
時間枠：6 months
|
Composite endpoint of major adverse cardiac events at 6 months: cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, unstable angina, coronary revascularisation and repeat hospital visits for chest pain.
|
6 months
|
|
Acute coronary syndrome
時間枠：Index hospital visit
|
Diagnosis of acute coronary syndrome, according to international guidelines, at time of discharge.
|
Index hospital visit
|
|
Missed myocardial infarctions
時間枠：2 days
|
Missed myocardial infarctions, at 2-day follow-up, in patients discharged from the emergency department.
|
2 days
|
|
Duration of hospital stay
時間枠：Index hospital visit
|
Duration of hospital stay
|
Index hospital visit
|
|
Direct medical cost
時間枠：30 days
|
Direct medical costs until 30th day after ED visit.
|
30 days
|
|
Radiation exposure
時間枠：6 months
|
Cumulative medical radiation exposure at 6 months.
|
6 months
|
|
Renal function
時間枠：2 days
|
Change in renal function after 2 days.
|
2 days
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Koen Nieman, MD, PhD、Erasmus MC
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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