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Better Evaluation of Acute Chest Pain With Computed Tomography Angiography (BEACON)

3 août 2016 mis à jour par: Koen Nieman, Erasmus Medical Center

Better Evaluation of Acute Chest Pain With Computed Tomography Angiography - A Randomized Controlled Trial

The purpose of this study is to determine whether cardiac CT can improve triage of acute chest pain patients in the emergency department.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Myocardial infarction remains one of the most important causes of death and disability. Therefore it is important that individuals with acute chest pain are accurately assessed without delaying appropriate treatment. Acute coronary syndrome is only one cause for sudden chest pain, which is a very common complaint in the ER. Other life threatening causes such as pulmonary embolism and aortic dissection may also be the cause, although most chest discomfort has a benign reason (musculoskeletal, hyperventilation, oesophageal reflux, etc).

The current work-up of suspected acute coronary syndrome, based on presentation, symptoms, ECG and biomarkers, is not efficient and results in unnecessary diagnostics and hospital admissions, as well as errors or delayed diagnoses, in a substantial number of patients. Computed tomography angiography (CTA) images atherosclerosis, coronary obstruction as well as myocardial hypoperfusion. We hypothesize that early use of CTA is of incremental value and allows for accurate and immediate triage of patients with acute chest pain.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Rotterdam, Pays-Bas
        • Erasmus MC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Acute chest pain or equivalent
  • Patients older than 30 years
  • Males < 75 years and Females < 80 years

Exclusion Criteria:

  • STEMI
  • Troponin > 0.1
  • History of known myocardial infarction, PCI or CABG
  • Pregnancy
  • Contrast allergy
  • Renal disfunction
  • No informed consent possible
  • No follow-up possible

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Cardiac CT
Triage based on cardiac CT results.
Radiation: Cardiac CT
Calcium scan and CT coronary angiography
Aucune intervention: Standard Care
Standard diagnostic management according to the European guidelines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Successful discharge rate
Délai: 30 days
The proportion of patients discharged home without major adverse events during the following 30 days. Major adverse events are cardiovascular death or non-fatal myocardial infarction.
30 days
Diagnostic yield of invasive angiography
Délai: 30 days
Number of patients identified with severe coronary artery disease identified by invasive angiography requiring revascularisation according to the international guidelines.
30 days

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Successful discharge rate for all adverse events
Délai: 30 days
The proportion of patients discharged home without any adverse events during the following 30 days. Adverse events are cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, unstable angina, coronary revascularization, repeat hospital visits for chest pain.
30 days
Major adverse events
Délai: 6 months
Composite endpoint of major adverse cardiac events at 6 months: cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, unstable angina, coronary revascularisation and repeat hospital visits for chest pain.
6 months
Acute coronary syndrome
Délai: Index hospital visit
Diagnosis of acute coronary syndrome, according to international guidelines, at time of discharge.
Index hospital visit
Missed myocardial infarctions
Délai: 2 days
Missed myocardial infarctions, at 2-day follow-up, in patients discharged from the emergency department.
2 days
Duration of hospital stay
Délai: Index hospital visit
Duration of hospital stay
Index hospital visit
Direct medical cost
Délai: 30 days
Direct medical costs until 30th day after ED visit.
30 days
Radiation exposure
Délai: 6 months
Cumulative medical radiation exposure at 6 months.
6 months
Renal function
Délai: 2 days
Change in renal function after 2 days.
2 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Erasmus Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Koen Nieman, MD, PhD, Erasmus MC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2011

Première publication (Estimation)

10 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BEACON-11

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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