- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01413282
Better Evaluation of Acute Chest Pain With Computed Tomography Angiography (BEACON)
Better Evaluation of Acute Chest Pain With Computed Tomography Angiography - A Randomized Controlled Trial
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Myocardial infarction remains one of the most important causes of death and disability. Therefore it is important that individuals with acute chest pain are accurately assessed without delaying appropriate treatment. Acute coronary syndrome is only one cause for sudden chest pain, which is a very common complaint in the ER. Other life threatening causes such as pulmonary embolism and aortic dissection may also be the cause, although most chest discomfort has a benign reason (musculoskeletal, hyperventilation, oesophageal reflux, etc).
The current work-up of suspected acute coronary syndrome, based on presentation, symptoms, ECG and biomarkers, is not efficient and results in unnecessary diagnostics and hospital admissions, as well as errors or delayed diagnoses, in a substantial number of patients. Computed tomography angiography (CTA) images atherosclerosis, coronary obstruction as well as myocardial hypoperfusion. We hypothesize that early use of CTA is of incremental value and allows for accurate and immediate triage of patients with acute chest pain.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rotterdam, Nederland
- Erasmus MC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Acute chest pain or equivalent
- Patients older than 30 years
- Males < 75 years and Females < 80 years
Exclusion Criteria:
- STEMI
- Troponin > 0.1
- History of known myocardial infarction, PCI or CABG
- Pregnancy
- Contrast allergy
- Renal disfunction
- No informed consent possible
- No follow-up possible
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Cardiac CT
Triage based on cardiac CT results.
|
Calcium scan and CT coronary angiography
|
Geen tussenkomst: Standard Care
Standard diagnostic management according to the European guidelines.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Successful discharge rate
Tijdsspanne: 30 days
|
The proportion of patients discharged home without major adverse events during the following 30 days.
Major adverse events are cardiovascular death or non-fatal myocardial infarction.
|
30 days
|
Diagnostic yield of invasive angiography
Tijdsspanne: 30 days
|
Number of patients identified with severe coronary artery disease identified by invasive angiography requiring revascularisation according to the international guidelines.
|
30 days
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Successful discharge rate for all adverse events
Tijdsspanne: 30 days
|
The proportion of patients discharged home without any adverse events during the following 30 days.
Adverse events are cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, unstable angina, coronary revascularization, repeat hospital visits for chest pain.
|
30 days
|
Major adverse events
Tijdsspanne: 6 months
|
Composite endpoint of major adverse cardiac events at 6 months: cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, unstable angina, coronary revascularisation and repeat hospital visits for chest pain.
|
6 months
|
Acute coronary syndrome
Tijdsspanne: Index hospital visit
|
Diagnosis of acute coronary syndrome, according to international guidelines, at time of discharge.
|
Index hospital visit
|
Missed myocardial infarctions
Tijdsspanne: 2 days
|
Missed myocardial infarctions, at 2-day follow-up, in patients discharged from the emergency department.
|
2 days
|
Duration of hospital stay
Tijdsspanne: Index hospital visit
|
Duration of hospital stay
|
Index hospital visit
|
Direct medical cost
Tijdsspanne: 30 days
|
Direct medical costs until 30th day after ED visit.
|
30 days
|
Radiation exposure
Tijdsspanne: 6 months
|
Cumulative medical radiation exposure at 6 months.
|
6 months
|
Renal function
Tijdsspanne: 2 days
|
Change in renal function after 2 days.
|
2 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Koen Nieman, MD, PhD, Erasmus MC
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BEACON-11
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acute kransslagader syndroom
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
Klinische onderzoeken op Cardiac CT
-
Abbott Medical DevicesVoltooidBradycardie | Tachycardie | HartziekteVerenigde Staten
-
Medtronic Bakken Research CenterVoltooidHartfalen | Hart blok | Aritmie | Ziekte van de sinusknoopBelgië, Russische Federatie, Voormalig Servië en Montenegro, Indië, Koeweit, Saoedi-Arabië
-
Boston Scientific CorporationCryterion Medical, Inc.Voltooid
-
Stephen EsperSensydia CorporationWervingHartziektenVerenigde Staten
-
Santa Barbara Cottage HospitalVoltooidPulmonale hypertensieVerenigde Staten
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronic International Trading SarlVoltooidParoxysmale boezemfibrillerenTsjechië
-
Coventry UniversityNewcastle University; University of Cambridge; University of Florence; Utrecht University en andere medewerkersNog niet aan het werven
-
Population Health Research InstituteSunnybrook Health Sciences Centre; Hamilton Health Sciences Corporation; Southlake... en andere medewerkersActief, niet wervend
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; South Eastern Health and Social Care TrustWervingST-elevatie myocardinfarctVerenigd Koninkrijk
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... en andere medewerkersVoltooidHartstilstand Met Succesvolle ReanimatieDenemarken