PAD患者における虚血性潰瘍の治療に対するHPIPCの効果
2012年1月6日 更新者：Oscar M. Alvarez, PhD、Calvary Hospital, Bronx, NY
PAD患者の間欠性跛行、疼痛および潰瘍治癒の治療のための高圧急速連続断続的空気圧圧迫（HPIPC）を評価するためのランダム化対照試験
PAD の症状の治療に対する HPIPC の効果を評価する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Bronx、New York、アメリカ、10461
- Center for Curative and Palliative wound Care, Calvary Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 6か月以上の間欠性跛行
- 虚血性潰瘍形成または混合（静脈）病因の潰瘍
- ABI < 0.7
- 外来
- 遵守できる
除外基準:
- 壊疽
- M.I. 6か月以内
- 歩行不能
- 創傷感染
- 全身性コルチコステロイド
- HBO、アプリグラフ、ダーマグラフトを6か月以内に
- 足関節上腕指数（ABI）が誤って上昇している
- 治癒に影響を与える炎症状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HPIPC
高圧間欠空気圧圧迫 (HPIPC) を 1 日 2 回 45 分間実施
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1日2回、45分間の治療を行ってください。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：運動
1 日 1 回、段階的なトレッドミルで 45 分間ウォーキングします。
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トレッドミルウォーキング 1日1回45分
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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創傷表面積の平均減少率
時間枠：ベースラインと16週間
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ベースラインと16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ピーク歩行時間の改善率
時間枠：16週間
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痛みなく歩ける時間の改善率
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16週間
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16週間後に身体機能の改善が認められる
時間枠：16週間
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ベースラインおよび 16 週目での SF-36 生活の質 (QOL) アンケート スコアの改善率。 SF-36 アンケートのスコアが高いほど、QOL は向上します。 |
16週間
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視覚的アナログ 10 ポイント スケール (VAS) によって決定される創傷の痛み。
時間枠：16週間
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ベースライン時と16週間時の平均VAS疼痛スコアの変化（改善）率
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16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Oscar M Alvarez, PhD、Director Wound Care Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月18日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月6日
最終確認日
2011年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。