Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af HPIPC til behandling af iskæmiske sår hos forsøgspersoner med PAD

6. januar 2012 opdateret af: Oscar M. Alvarez, PhD, Calvary Hospital, Bronx, NY

Et randomiseret, kontrolleret forsøg til evaluering af højtryks hurtig sekvens, intermitterende pneumatisk kompression (HPIPC) til behandling af intermitterende Claudication, smerte og sårheling hos forsøgspersoner med PAD

At evaluere virkningerne af HPIPC til behandling af symptomer på PAD

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Center for Curative and Palliative wound Care, Calvary Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Claudicatio intermittens >6 mdr
  • Iskæmisk ulceration eller ulcus af blandet (venøs) ætiologi
  • ABI < 0,7
  • Ambulant
  • I stand til at overholde

Ekskluderingskriterier:

  • Koldbrand
  • M.I. inden for 6 mdr
  • Manglende evne til at gå
  • Sårinfektion
  • Systemiske kortikosteroider
  • HBO, Apligraf, Dermagraft inden for 6 måneder
  • Falskt forhøjet ankel til brachial indeks (ABI)
  • Inflammatorisk tilstand, der påvirker helingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HPIPC
High Pressure Intermittent Pneumatic Compression (HPIPC) skal udføres i 45 minutter to gange dagligt
Enhed: Højtryks intermitterende pneumatisk kompression (HPIPC)
Påfør terapi i 45 minutter to gange dagligt
Andre navne:
  • Bio Arterial Plus
  • Art Assist
Aktiv komparator: Motion
Gå på et løbebånd i 45 minutter én gang dagligt
Adfærdsmæssigt: Motion
Løbebånd går 45 minutter en gang dagligt
Andre navne:
  • At gå på et løbebånd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig procent reduktion i såroverfladeareal
Tidsramme: baseline og 16 uger
baseline og 16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis forbedring i spidsgåtid
Tidsramme: 16 uger
Procentvis forbedring i den tid, man kan gå uden smerter
16 uger
Opfattet forbedring i fysisk funktion efter 16 uger
Tidsramme: 16 uger

Procentvis forbedring i SF-36 Quality of Life (QOL) spørgeskemascore ved baseline og i uge-16.

Jo højere score på SF-36-spørgeskemaet, jo bedre QOL.
16 uger
Sårsmerter som bestemt af en visuel analog 10-punktsskala (VAS) for smerte.
Tidsramme: 16 uger
Procentvis ændring (forbedring) i gennemsnitlig VAS smertescore ved baseline og efter 16 uger
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Calvary Hospital, Bronx, NY

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oscar M Alvarez, PhD, Director Wound Care Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2011

Først opslået (Skøn)

19. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2012

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01-HPIPC-09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner